DOI 10.1007/s40290-019-00275-2
Мнения датских врачей относительно уместности участия пациентов с типом заболевания 2 Диабет в процессе принятия регламентационных решений: качественное исследование.
Аннотация
Регулирующие органы, фармацевтическая промышленность и организации пациентов ожидают более широкого учета предпочтений пациентов в отношении рисков при принятии решений, касающихся медицинского регулирования, например в отношении утверждения рынка. Уже налажена увязка материалов пациентов с, например, множественным склерозом и опытом медицинских работников в принятии решений по вопросам регулирования. Вместе с тем по-прежнему сохраняется сложная задача привлечения более крупных и более неоднородных групп пациентов (например, больных сахарным диабетом, астмой).
ЦЕЛЬ
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы понять опыт врачей в отношении факторов, влияющих на пациентов с сахарным диабетом, воспринимаемых как опасность их лекарств, и изучить вопрос о том, каким образом врачи, основываясь на этом опыте, воспринимают пациентов с диабетом как подходящих для участия в принятии регламентационных решений. Это исследование позволит получить знания, которые могут способствовать включению неоднородных групп пациентов в регламентационные решения.
МЕТОДЫ
Мы проводили five - полуструктурированные беседы с врачами, имеющими различный опыт восприятия рисков пациентами (например, контакт с отдельными пациентами против участия в разработке руководящих принципов на уровне населения); и one Интервью целевой группы с eight практикующие врачи общего профиля в Шелланде, Дания. Мы применили тематический анализ для изучения опыта врачей в том, что касается восприятия риска пациентами определенного типа. 2 диабет и их представление о пригодности пациентов к участию в принятии нормативных решений.
Результаты
Было выражено мнение о том, что представления о рисках и предпочтениях пациентов с диабетом являются весьма разнообразными. Four Были описаны движущие силы этого разнообразия: прошлый опыт, личность, способности к прогнозу и знания. Легитимность предпочтений пациентов не ставилась под сомнение, однако разнообразие представлений о рисках заставило респондентов усомниться в наличии единообразного "клиентского голоса", полезного для принятия решений в области регулирования.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Респонденты признали актуальность и легитимность подхода к пациентам, однако они выразили обеспокоенность в связи с тем, что в настоящее время представления о рисках, связанных с пациентами, слишком разнообразны, чтобы включать их в нормативные решения. Вопрос о том, принимают ли пациенты регламентационные решения в том виде, в каком они воспринимаются врачами, необходимо подтвердить в ходе будущих исследований.
Название и аннотация на языке оригинала
Danish Physicians' Views on the Appropriateness of the Involvement of Patients with Type 2 Diabetes in Regulatory Decision Making: A Qualitative Study.
BACKGROUND
Regulators, the pharmaceutical industry, and patient organizations expect an increased inclusion of patients' risk preferences in medical regulatory decisions, for example, with regard to market approval. Merging of input from patients with, for example, multiple sclerosis, with expertise from health professionals in regulatory decisions has already occurred. The complex task of involving larger and more heterogeneous patient populations (e.g. with diabetes mellitus, asthma), however, remains.
OBJECTIVE
This study aimed to understand physicians' experiences with factors influencing patients with diabetes mellitus perceived risks of their medicines and to explore how physicians, based on these experiences, perceive patients with diabetes to be suited for involvement in regulatory decisions. This study will provide knowledge that can improve the inclusion of heterogeneous patient groups in regulatory decisions.
METHODS
We conducted five semi-structured interviews with physicians with different types of experiences with patients' risk perceptions (for example, being in contact with individual patients vs. being involved in developing guidelines at the population level) and one focus group interview with eight general practitioners in Sjælland, Denmark. We applied a thematic analysis to explore physicians' experiences of the risk perceptions of patients with type 2 diabetes and their perceptions of patients' fitness for involvement in regulatory decisions.
RESULTS
The risk perceptions and preferences of patients with diabetes were perceived to be rather diverse. Four drivers behind this diversity were described: past experiences, personality, prognosis ability, and knowledge. The legitimacy of patient preferences was not questioned, but the diversity of risk perceptions made the respondents question the existence of a uniform 'patient voice' useful for regulatory decision making.
CONCLUSION
The respondents acknowledged the relevance and legitimacy of the patient perspective, but it was a concern that patient risk perceptions, at present, are too diverse to be included in regulatory decisions. Whether patients make regulatory decisions as perceived by physicians needs to be confirmed by future studies.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.