Leukemia & lymphoma · 2026
Dose optimization of single-agent inotuzumab ozogamicin in adults with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia.
СтатьяОбзорНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
DeAngelo Daniel J, Chen Ying, Cassaday Ryan D, Hibma Jennifer E, Yang Derek Z, Garrett May, Zhang Fan, Dimitrov Svetoslav H, Vandendries Erik R, Kantarjian Hagop M
Аннотация
Following the approval of inotuzumab ozogamicin (InO) monotherapy for the treatment of adults with relapsed/refractory CD22-positive acute lymphoblastic leukemia, the US Food and Drug Administration issued a post-marketing requirement study due to their concerns that the proposed dose of 1.8 mg/m2/cycle may not be optimal in balancing the safety and efficacy of InO. Here, we provide an overview of single-agent InO dose-optimization strategies, including the rationale for studying a fractionated InO dosing schedule and justification for the approved dosing regimen based on clinical safety and efficacy data, as well as comprehensive exposure-response analyses from InO clinical studies.