Indian journal of pharmacology · 2025
Эффективность корректирующих заболеваний веществ в деле улучшения множественных склерозов - перекрестное исследование наблюдений.
СтатьяНаблюдательное исследованиеНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Jayachandran Mamatha, Sacheendran Dhanya, Kuriachan Sanitha, Palatty Princy Louis, Ravindran Greeshma C
Аннотация
Множественный склероз (MS) - хроническое провокационное демиелионирующее расстройство центральной нервной системы известно как вызывающее прогрессивное неврологическое ухудшение. Это сказывается на качестве жизни этих пациентов и их производительности. Для лечения MS имеются различные пероральные и инъекционные лекарственные средства для лечения болезней (DMD). Несмотря на наличие многих лекарств, качество жизни этих пациентов продолжает беспокоить. Настоящее исследование было проведено для оценки эффективности обычной терапии в РС. МЕТОДЫ: В одном центре было проведено перекрестное исследование по поперечному сечению 2020 в адрес 2021. Seventy-one Были набраны пациенты с синдромом MS на DMD. Соответствующие клинические данные были собраны на основе электронных медицинских записей, а вопросник по качеству жизни был составлен по телефону. Оценка прописываемых наркотиков, эффективности лечения и негативной реакции на наркотики была рассчитана как частота и процентная доля. Результаты: Дела женщин 64.8%. 77.5% Рефлексирующий тип MS. Первоначальная подача жалоб отличалась от визуальных нарушений 28.16%, парестезия в 25.35%, и атаксия в 21.12%. Не было зарегистрировано ни одного случая рецидива 21.12% Количество дел. 33.8% лиц с физическими недостатками и 9.9% Когнитивное расстройство. 2.81% По мнению авторов, качество их жизни является хорошим.ВЫВОДЫ: Лекарственная терапия приносит пользу в обеспечении ремиссии и сокращении числа рецидивов в РС. ДМР являются эффективными с точки зрения снижения изнурительных симптомов и предотвращения развития болезни, когда они начинаются сразу после постановки диагноза.
Оригинал публикации
Effectiveness of disease-modifying agents in ameliorating multiple sclerosis - A cross-sectional observational study.
BACKGROUND: Multiple sclerosis (MS) - A chronic inflammatory demyelinating disorder of the central nervous system is notorious for causing progressive neurological deterioration. This affects the quality of life of these patients and their productivity. Various oral and injectable disease-modifying drugs (DMDs) are available for the treatment of MS. In spite of availability of many drugs, the quality of life of these patients continues to be perturbing. The present study was undertaken to assess the effectiveness of common therapy in MS.
METHODS: A single-center cross-sectional study was conducted from 2020 to 2021. Seventy-one MS patients on DMDs were recruited. Relevant clinical details were collected from the electronic medical records, and a quality-of-life questionnaire was administered telephonically. Assessment of drugs being prescribed, treatment effectiveness, and adverse drug reactions were calculated as frequency and percentage.
RESULTS: Female cases were 64.8%. 77.5% were relapsing-remitting type of MS. The initial presenting complaints varied from visual disturbances in 28.16%, paresthesia in 25.35%, and ataxia in 21.12%. No relapse episodes were reported in 21.12% of cases. 33.8% faced physical disabilities and 9.9% cognitive disabilities. 2.81% cases opined that their quality of life is good.
CONCLUSIONS: Drug therapy is beneficial in providing remission and reducing relapse rates in MS. DMDs are effective in reducing the debilitating symptoms and preventing the progression of the disease, when begun immediately after the diagnosis is made.
Читать полный текст на русском ↓
Полный текст на русском
Машинный перевод · не проверен
Когда люди говорят, что это всего лишь капля в океане, они обычно имеют в виду, что это слишком банально, чтобы иметь значение. Однако каждая капля имеет значение. Таково здоровье и здоровье человека. Физическое, социальное, эмоциональное, интеллектуальное, духовное и экологическое благополучие, все вместе, говорит о человеке, хорошем и сложном здоровье. Если кто-то из этих элементов дрожит, человеческое тело дрожит и дрожит дотла. One Это хроническое аутоиммунное расстройство – множественный склероз (MS), который часто называют наиболее распространенным нетравматическим недееспособным заболеванием, затрагивающим молодое население. 1 2 ] Согласно оценкам, почти 2.8 million :: случаи НР существуют во всем мире.[ 3 ] Есть почти 1 million в Соединенных Штатах Америки и 2 Пациенты-лах в Индии. 1.5% Согласно сообщениям, общее число случаев заболевания детей во всем мире составляет педиатрические заболевания.[ 4 ] В ближайшем прошлом масштабы распространения этого аутоиммунного расстройства в индийском сценарии также стали вызывать тревогу. Максимальная частота первоначального представления в основном составляет между 20 и 40 возраст. Патономонные особенности этого нейромундологического расстройства распространяются в CNS. Эти демиелины связаны с уничтожением и потерей миелиновых ножей, аксонов и нейронов. 1 2 ] MS классифицируется по категориям four Варианты в зависимости от клинического курса и симптомов - вариант повторного выброса (восстановляющего излучения MS [RRMS]), вторичный прогрессивный MS (SPMS) тип, первичный прогрессивный MS (PPMS) и редкий вариант этого заболевания, постепенно повторяющийся MS. В клинической практике чаще обнаруживается, что они пересекаются друг с другом, что создает трудности при диагностике. Американский антрополог Клиффорд Джеймс Герц однажды сказал, что то, что известно о неврологии, все еще разбросано и неизвестно. 1868 Невролог Жан-Мартин Чаркот, в начале 1990-х он стал пригодным для лечения. Интерферон beta-1b :: было установлено, что они являются эффективными в управлении ОРУ в 1993. Первыми лекарственными препаратами, изменяющими болезни (ДМР), которые должны быть утверждены для лечения MS, были инъекционные препараты, такие, как бета-интерферон и глатирамерный ацетат. Первым моноколональным антителом, который должен был быть утвержден, был натенализумаб.[ 5 ] ДМР, используемые для лечения MS, имеют многочисленные преимущества, такие, как снижение частотности рецидивов и степени заболеваемости, снижение степени инвалидности и, таким образом, улучшение качества жизни и снижение нагрузки на МРТ. 6 7 8 ] Качество жизни очень сильно нарушается у пациентов с синдромом MS[. 9 10 ] Отбор и описание участников 2020 в адрес 2021. Критерием включения в исследование были пациенты, у которых диагностировали MS и DMD в течение более года. Возрастной предел не был установлен, с тем чтобы можно было включить в него случаи с ранним наступлением MS (EOMS) и с участием взрослых. В это число вошли пациенты мужского и женского пола. В исследовании были исключены пациенты с другими демиелионирующими расстройствами, а также те пациенты, которые не хотели, чтобы их допрашивали по телефону для получения дополнительных необходимых подробностей. Seventy-one Для проведения исследования были приняты на работу диагностированные случаи применения MS на DMD. Соответствующие клинические данные были собраны на основе электронных медицинских записей, а вопросник по качеству жизни был составлен по телефону. Оценка прописываемых наркотиков, эффективности лечения и негативной реакции на наркотики была рассчитана как частота и процентная доля.Основная цель этого исследования заключалась в оценке структуры потребления наркотиков в РС. Вторичные задачи заключались в том, чтобы оценить безопасность и эффективность ДМР, используемых при лечении MS, и качество жизни пациентов MS на лекарствах. Качество жизни (MSQOL)54 Для оценки качества жизни этих пациентов использовался вопросник. Вопросы охватывают сферу физического здоровья, ограничения роли, эмоциональное благополучие, боль, сексуальную функцию, когнитивные функции и расстройство здоровья. Клиническая история и данные были получены из электронных медицинских записей. Дополнительные подробности и вопросник MSQOL были получены в ходе телефонных разговоров после получения согласия. Среди участников исследования было отмечено преобладание женщин (см.64.8%). Наиболее распространенным клиническим вариантом является RRMS (RRMS).77.5%). Обычно предписываемыми модифицирующими веществами являются диметилфумарат (ДМП) (см.28.16%), rituximab в 19.71%, терифлуномид (16.90%), и интерферон бета ()16.90%[Рисунок] 1 ]. Наиболее распространенным вариантом ДОПОГ, о котором сообщалось, является гастрит (см.25.35%), за которыми следуют результаты испытаний на изменение функции печени (7.04%[Рисунок] 2 ]. В настоящее время ведется диаграмма бара, показывающая частоту использования лекарств для борьбы с заболеваниями. DMD: Диаграмма лекарственных средств, корректирующих заболевания АРР: Отрицательные реакции на наркотики, DMD: лекарственные средства для борьбы с заболеваниями 1 (В тыс.29.57%) к 3 (В тыс.19.71%) эпизоды рецидива. 23.12% У пациентов не было эпизодов рецидивов. 21.42% первый эпизод рецидива 12 Месяц диагноза 3 ]. 23.94% У пациентов были ограничения на передвижение и они не могли ходить сами по себе. 8.45% У меня были проблемы с памятью.Диаграмма бара, показывающая разрыв во времени между диагнозом и эпизодом первого рецидива у пациентов, страдающих множественным склерозом 64.8%, что соответствует имеющейся литературе.[ 11 ] Средний возраст начала НР в текущем исследовании был следующим: 28.9 Годы. В исследовании, проведенном Джозефом и др. из Южной Индии среди пациентов с НР, 8.7% УЧАСТНИКИ И 17.4% с запозданием НР (LOMS).[ 12 ] Нынешнее исследование показало, что 12.67% по делам, связанным с ЭОМС, и 5.6% К числу таких случаев относятся ЛОМС. Из числа 71 :: участники обучения, 77.5% были диагностированы как RRMS, 19.7% были СМПС, и 1.4% каждый из клинически изолированных вариантов синдрома (CIS) и РРМС. Этот вывод аналогичен выводам исследования Южной Индии и исследования Shraian et al., согласно которым RRMS является наиболее распространенным вариантом клинического MS[. 11 12 ] Нынешний профиль этих наркотиков 71 пациенты показали, что 94.36% пациентов, в том числе, 40.8% были запущены на DMD после первоначального диагноза. Наиболее предписанными ДМД являются ДМВ (DMF)28.16%), ritoximab (Rituximab)19.71%), терифлуномид и интерферон бета (16.90%), и родовспоможения (Antalizumab)4.22%[Рисунок] 1 ]. В ходе метаанализа, проведенного Хамиди и др., был сделан вывод о том, что наиболее широко используемыми ДМД являются интерфероны бета, терифлуномид, глатирамерная ацетат, натализумаб, алемтузубаб, ДМФ и финголимод.[ 13 ]
Чаще всего в этом исследовании сообщалось о неблагоприятных реакциях на наркотики с помощью DMD, используемых для лечения MS (гастритис).25.35%). Обычными лекарственными препаратами, вызывающими гастритис, были DMF и терифлуномид, поскольку они являются наиболее предпочтительными DMD в MS. Другие АРР были изменены в тестах функции печени в 7.04% пациентов, использующих DMF, интерферон бета и финголимод с последующими повторяющимися инфекциями (2.81%) у пациентов на бета- и глатирамерном ацетате интерферона. Сообщалось об одном случае изъятий, вызванных ритуксимабом, а также о случаях смыва и послепользования ДМФ. One Было также сообщено о каждом случае потери волос с терифлуном и гиперчувствительностью с глатирамером [рис. 2 ]. В исследовании, проведенном Ochi et al., общие АРР, о которых сообщалось вместе с DMF, касались смыва, изменения ферментов печени и желудочно-кишечных расстройств.[ 14 ] В исследовании Qiu et al., вслед за терифлуномидной терапией произошли такие неблагоприятные события, как нейтрализация, увеличение ферментов печени и сокращение волос.[ 15 ] Произошел случай синдрома обратимой энцефалопатии у пациента с нейромиелитной оптической опухолью после ритуксимаба.[ 16 ]
Было отмечено, что у пациентов, получивших DMD на начальном этапе диагностики, было меньше случаев рецидива или вообще не было. Пациенты, не получившие лекарственных препаратов на начальных стадиях болезни, имеют больше рецидивов и физических расстройств. 21.12% У пациентов не было приступов рецидива. 29.57% Число пациентов one Сцена рецидива, и one пациенты сообщают 3 рецидивы в рамках первого 24 Месяц диагноза 3 ]. Исследование, проведенное Brown et al., показало, что при первоначальном лечении пациентов с финголимодом, алемтузумабом или натализумабом был установлен более низкий коэффициент перехода в СМПС от РМС.[ 17 ] Результаты исследования согласуются с этими выводами о том, что первоначальная терапия ДМД с использованием дополнительных вспомогательных лекарств в зависимости от потребностей дала более весомый результат за счет снижения степени серьезности заболеваний и числа рецидивов, а также улучшения качества жизни этих пациентов.Статистические данные текущего исследования свидетельствуют о том, что 33.8% У пациентов были физические недостатки, начиная от отсутствия амбулаторного лечения, возможности ходить только при поддержке, трудности с написанием и навоза речи. 9.9% У пациентов были когнитивные расстройства, такие, как концентрация и проблемы с памятью. В своем исследовании Гильмин и др. отметили, что ЛОМС тесно связаны с плохим прогнозом и более высоким коэффициентом инвалидности, чем другие виды MS.[ 18 ]
В текущем исследовании качество жизни оценивалось с использованием MSCOL (MSQOL) 54 Вопросник, касающийся как физического, так и психического здоровья. [Таблицы 1 - 3 ]. Только 7.04% Общая численность населения, охваченного образованием, превысила 75% :: максимальный балл по вопросам, касающимся физических областей. Люди, имеющие больше, чем 75% В оценках было меньше рецидивов. Из них 40% было прописано DMD на начальном этапе диагностики. 11.26% (В тыс.eight Число пациентов, получивших оценки в диапазоне от 50% и 75%; в том числе four При диагностике пациенты начинали использовать DMD. Среди них eight только пациенты one Пациенту было трудно ходить. Инициирование ДМД на раннем этапе играет жизненно важную роль в достижении более высокого качества жизни. 64.78% (В тыс.46 (число пациентов) 25% и 50%, из которых 18 были инициированы на DMD с момента диагностики. Six Пациенты пользовались медицинскими услугами, включая инвалидные коляски, ходунки и параллельные бары. 16.9% Оценки численности населения, охваченного исследованием, были ниже 25%; из которых только 33.3% были на DMD изначально. Анализ показал, что пациенты, начавшиеся с DMD в начальный момент диагностики, лучше, чем те, кто решил начать с DMD после эпизодов рецидива.Таблица 1 Качество множественных склерозов life-54 Форма баллов Шкала/номер пункта Ответ 0–100 - точечная шкала
1 2 3 4 5 6 Физическое здоровье 3 0 50 100 4 0 50 100 5 0 50 100 6 0 50 100 7 0 50 100 8 0 50 100 9 0 50 100 10 0 50 100 11 0 50 100 12 0 50 100 Всего10 Ограничения в отношении роли, обусловленные физическими проблемами 13 0 100 14 0 100 15 0 100 16 0 100 Всего4 Ограничения в отношении роли, обусловленные эмоциональными проблемами 17 0 100 18 0 100 19 0 100 Всего3 Боль 21 100 80 60 40 20 0 22 100 75 50 25 0 23 100 75 50 25 0 Всего3 Эмоциональное благополучие 24 0 20 40 60 80 100 25 0 20 40 60 80 100 26 100 80 60 40 20 0 28 0 20 40 60 80 100 30 100 80 60 40 20 0 Всего5 Энергетика 23 100 80 60 40 20 0 27 100 80 60 40 20 0 29 0 20 40 60 80 100 31 0 20 40 60 80 100 32 100 80 60 40 20 0 Всего5 Здоровые представления 1 100 75 50 25 0 34 0 25 50 75 100 35 100 75 50 25 0 36 0 25 50 75 100 37 100 75 50 25 0 Всего5 Социальная функция 20 100 75 50 25 0 33 0 25 50 75 100 51 100 75 50 25 0 Всего3 Когнитивная функция 42 0 20 40 60 80 100 43 0 20 40 60 80 100 44 0 20 40 60 80 100 45 0 20 40 60 80 100 Всего4 Бедствие для здоровья 38 0 20 40 60 80 100 39 0 20 40 60 80 100 40 0 20 40 60 80 100 41 0 20 40 60 80 100 Всего4 Сексуальная функция* 46 100 66.7 33.3 0 47 100 66.7 33.3 0 48 100 66.7 33.3 0 49 100 66.7 33.3 0 Всего4 Изменение состояния здоровья 2 100 75 50 25 0 Удовлетворенность сексуальной функцией 50 100 75 50 25 0
Шкала/номер пункта Ответ 0–100 - точечная шкала
1 2 3 4 5 6 7
Общее качество жизни 53 Множественная реакция со стороны 10 54 0 16.7 33.3 50 66.7 83.3 100 Всего2 *Мейлы и женщины могут быть объединены в рамках анализа, даже несмотря на вопрос 47 является иным в случае two группы. Оценки по шкале могут также сообщаться отдельно по мужчинам и женщинам. Общее число единиц имущества в каждой шкале указывается в качестве счетчика для каждой промежуточной суммы. Однако из-за отсутствия данных разграничитель может быть на самом деле меньше, чем тот, на который был дан ответ, если не на каждый элемент в рамках той или иной шкалы. Например, если элемент 38 в шкале чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения были оставлены незаполненными, а другая 3 Ответы на вопросы, относящиеся к шкале, были даны, а затем отметку за Бедствие в области здравоохранения можно было бы разделить на .3(Вместо Δ)4), с тем чтобы получить качество нескольких склерозов life-54 *Мейлы и женщины могут быть объединены в рамках анализа, даже несмотря на вопрос 47 является иным в случае two группы. Оценки по шкале могут также сообщаться отдельно по мужчинам и женщинам. Общее число единиц имущества в каждой шкале указывается в качестве счетчика для каждой промежуточной суммы. Однако из-за отсутствия данных разграничитель может быть на самом деле меньше, чем тот, на который был дан ответ, если не на каждый элемент в рамках той или иной шкалы. Например, если элемент 38 в шкале чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения были оставлены незаполненными, а другая 3 Ответы на вопросы, относящиеся к шкале, были даны, а затем отметку за Бедствие в области здравоохранения можно было бы разделить на .3(Вместо Δ)4) для получения заключительной оценки. 2 Формула для расчета качества множественных склерозов life-54 Сводный показатель физического здоровья MSQOL-54 Вес = Итого а) Физическая функция х 0.17 = отношение к здоровью х 0.17 = b) Энергетика/усталость х 0.12 = c) Ограничения в отношении роли - физические х 0.12 = d) Боль х 0.11 e) Сексуальная функция х 0.08 = f) Социальная функция х 0.12 = g) Бедствие для здоровья х 0.11 = h) Составное состояние физического здоровья: Сумые промежуточные показатели (a) - (h) = MSQOL: Множественное склерозное качество жизни Формулы для расчета качества множественных склерозов life-54 Сводный показатель физического здоровья MSQOL: качество жизни при множественных склерозах 3 Формула для расчета качества множественных склерозов life-54 Совокупный показатель состояния психического здоровья MSQOL-54 Окончательная шкала × Вес = Итого Бедствие для здоровья х 0.14 = a) Общее качество жизни х 0.18 = b) Эмоциональное благополучие х 0.29 = c) ограничения роли - эмоциональные х 0.24 = d) Когнитивная функция х 0.15 = e) Составное состояние психического здоровья: Сумые промежуточные показатели (a) - (e) = MSQOL: Множественное склерозовое качество жизни Формулы для расчета качества множественных склерозов life-54 Было отмечено, что оценка качества жизни в области психического здоровья, проведенная с использованием множественных склерозов 12.67% были выше 75%, из которых one у пациента возникли когнитивные проблемы. 50.7% (В тыс.36) у пациентов были различные оценки: 50% и 75%, из которых 50% были запущены на DMD с момента диагностики. 36.61% Число пациентов, имеющих оценки в диапазоне 25% и 50%, из которых 34.61% были начаты на DMD изначально. При оценке показателей психического здоровья не было пациентов, у которых были бы оценки. <25%. Принимая во внимание большое количество областей физического и психического здоровья, очевидно, что, хотя у пациентов были физические ограничения, некоторые из них были гораздо лучше с точки зрения психических и эмоциональных аспектов. В долгосрочной перспективе когнитивный домен в большей степени затрагивается. Оценка ответов на вопросы в когнитивной области, 50.70% заработал больше, чем 75% и 1.40% ниже 25%. В исследовании Йоханссона и др. было отмечено, что 49% У пациентов, страдающих синдромом MS, были когнитивные расстройства.[ 19 ] В исследовании Amato et al. было установлено, что 30% У него когнитивное расстройство.[ 9 ] Анализируя меры реагирования на общее качество жизни, было отмечено, что только 2.81% были счастливы за свою жизнь и имели больше, чем 75%. Большинство пациентов чувствовали, что качество их жизни иногда было хорошим и худшим, в результате чего у них были различные показатели: 25% и 75%. 4.22% Число пациентов, получивших оценки <25%. Johansson et al. . отметили, что инвалидность в социальной деятельности/виде жизни проявляется в 48%, энергетические вопросы 67%, и 24% у которых было больше 2 - инвалидность, в результате которой ухудшается общее качество жизни.[ 19 ] Очевидно, что своевременное начало наркотерапии способствует ремиссии и повышению качества жизни. Результаты этого исследования должны рассматриваться в свете некоторых ограничений. Первым потенциальным ограничением является небольшой размер выборки в данном исследовании. Для получения более значительных результатов в будущем можно было бы провести исследование с привлечением большего числа пациентов, охватывающих более широкий регион. Эмоциональная/привычная маскировка физических и психических расстройств влияет на реакцию на качество жизни этих пациентов. Отношение отдельных пациентов может варьироваться в зависимости от их отношения к стрессу и проблемам здоровья, а также от того, какое влияние оно оказывает на их социальную жизнь. Было отмечено, что новые ДМД, такие, как ДМФ, терифлюномид и натализумаб, способствуют сокращению рецидивов и ремиссии в РС. В нашем исследовании было отмечено, что у пациентов есть опасения в отношении безопасности наркотиков, а также предрасположенности к зависимости от наркотиков. Для того чтобы опровергнуть это мнение, мы рекомендуем распространять среди пациентов информацию об эффективности и безопасности ДМР, а также о том, как повысить качество их жизни. Предоставление индивидуальных вариантов лечения с использованием адъюнкт-терапии в соответствии с представленными симптомами может значительно улучшить результаты лечения. Конфликтов интересов не существует.
Чаще всего в этом исследовании сообщалось о неблагоприятных реакциях на наркотики с помощью DMD, используемых для лечения MS (гастритис).25.35%). Обычными лекарственными препаратами, вызывающими гастритис, были DMF и терифлуномид, поскольку они являются наиболее предпочтительными DMD в MS. Другие АРР были изменены в тестах функции печени в 7.04% пациентов, использующих DMF, интерферон бета и финголимод с последующими повторяющимися инфекциями (2.81%) у пациентов на бета- и глатирамерном ацетате интерферона. Сообщалось об одном случае изъятий, вызванных ритуксимабом, а также о случаях смыва и послепользования ДМФ. One Было также сообщено о каждом случае потери волос с терифлуном и гиперчувствительностью с глатирамером [рис. 2 ]. В исследовании, проведенном Ochi et al., общие АРР, о которых сообщалось вместе с DMF, касались смыва, изменения ферментов печени и желудочно-кишечных расстройств.[ 14 ] В исследовании Qiu et al., вслед за терифлуномидной терапией произошли такие неблагоприятные события, как нейтрализация, увеличение ферментов печени и сокращение волос.[ 15 ] Произошел случай синдрома обратимой энцефалопатии у пациента с нейромиелитной оптической опухолью после ритуксимаба.[ 16 ]
Было отмечено, что у пациентов, получивших DMD на начальном этапе диагностики, было меньше случаев рецидива или вообще не было. Пациенты, не получившие лекарственных препаратов на начальных стадиях болезни, имеют больше рецидивов и физических расстройств. 21.12% У пациентов не было приступов рецидива. 29.57% Число пациентов one Сцена рецидива, и one пациенты сообщают 3 рецидивы в рамках первого 24 Месяц диагноза 3 ]. Исследование, проведенное Brown et al., показало, что при первоначальном лечении пациентов с финголимодом, алемтузумабом или натализумабом был установлен более низкий коэффициент перехода в СМПС от РМС.[ 17 ] Результаты исследования согласуются с этими выводами о том, что первоначальная терапия ДМД с использованием дополнительных вспомогательных лекарств в зависимости от потребностей дала более весомый результат за счет снижения степени серьезности заболеваний и числа рецидивов, а также улучшения качества жизни этих пациентов.Статистические данные текущего исследования свидетельствуют о том, что 33.8% У пациентов были физические недостатки, начиная от отсутствия амбулаторного лечения, возможности ходить только при поддержке, трудности с написанием и навоза речи. 9.9% У пациентов были когнитивные расстройства, такие, как концентрация и проблемы с памятью. В своем исследовании Гильмин и др. отметили, что ЛОМС тесно связаны с плохим прогнозом и более высоким коэффициентом инвалидности, чем другие виды MS.[ 18 ]
В текущем исследовании качество жизни оценивалось с использованием MSCOL (MSQOL) 54 Вопросник, касающийся как физического, так и психического здоровья. [Таблицы 1 - 3 ]. Только 7.04% Общая численность населения, охваченного образованием, превысила 75% :: максимальный балл по вопросам, касающимся физических областей. Люди, имеющие больше, чем 75% В оценках было меньше рецидивов. Из них 40% было прописано DMD на начальном этапе диагностики. 11.26% (В тыс.eight Число пациентов, получивших оценки в диапазоне от 50% и 75%; в том числе four При диагностике пациенты начинали использовать DMD. Среди них eight только пациенты one Пациенту было трудно ходить. Инициирование ДМД на раннем этапе играет жизненно важную роль в достижении более высокого качества жизни. 64.78% (В тыс.46 (число пациентов) 25% и 50%, из которых 18 были инициированы на DMD с момента диагностики. Six Пациенты пользовались медицинскими услугами, включая инвалидные коляски, ходунки и параллельные бары. 16.9% Оценки численности населения, охваченного исследованием, были ниже 25%; из которых только 33.3% были на DMD изначально. Анализ показал, что пациенты, начавшиеся с DMD в начальный момент диагностики, лучше, чем те, кто решил начать с DMD после эпизодов рецидива.Таблица 1 Качество множественных склерозов life-54 Форма баллов Шкала/номер пункта Ответ 0–100 - точечная шкала
1 2 3 4 5 6 Физическое здоровье 3 0 50 100 4 0 50 100 5 0 50 100 6 0 50 100 7 0 50 100 8 0 50 100 9 0 50 100 10 0 50 100 11 0 50 100 12 0 50 100 Всего10 Ограничения в отношении роли, обусловленные физическими проблемами 13 0 100 14 0 100 15 0 100 16 0 100 Всего4 Ограничения в отношении роли, обусловленные эмоциональными проблемами 17 0 100 18 0 100 19 0 100 Всего3 Боль 21 100 80 60 40 20 0 22 100 75 50 25 0 23 100 75 50 25 0 Всего3 Эмоциональное благополучие 24 0 20 40 60 80 100 25 0 20 40 60 80 100 26 100 80 60 40 20 0 28 0 20 40 60 80 100 30 100 80 60 40 20 0 Всего5 Энергетика 23 100 80 60 40 20 0 27 100 80 60 40 20 0 29 0 20 40 60 80 100 31 0 20 40 60 80 100 32 100 80 60 40 20 0 Всего5 Здоровые представления 1 100 75 50 25 0 34 0 25 50 75 100 35 100 75 50 25 0 36 0 25 50 75 100 37 100 75 50 25 0 Всего5 Социальная функция 20 100 75 50 25 0 33 0 25 50 75 100 51 100 75 50 25 0 Всего3 Когнитивная функция 42 0 20 40 60 80 100 43 0 20 40 60 80 100 44 0 20 40 60 80 100 45 0 20 40 60 80 100 Всего4 Бедствие для здоровья 38 0 20 40 60 80 100 39 0 20 40 60 80 100 40 0 20 40 60 80 100 41 0 20 40 60 80 100 Всего4 Сексуальная функция* 46 100 66.7 33.3 0 47 100 66.7 33.3 0 48 100 66.7 33.3 0 49 100 66.7 33.3 0 Всего4 Изменение состояния здоровья 2 100 75 50 25 0 Удовлетворенность сексуальной функцией 50 100 75 50 25 0
Шкала/номер пункта Ответ 0–100 - точечная шкала
1 2 3 4 5 6 7
Общее качество жизни 53 Множественная реакция со стороны 10 54 0 16.7 33.3 50 66.7 83.3 100 Всего2 *Мейлы и женщины могут быть объединены в рамках анализа, даже несмотря на вопрос 47 является иным в случае two группы. Оценки по шкале могут также сообщаться отдельно по мужчинам и женщинам. Общее число единиц имущества в каждой шкале указывается в качестве счетчика для каждой промежуточной суммы. Однако из-за отсутствия данных разграничитель может быть на самом деле меньше, чем тот, на который был дан ответ, если не на каждый элемент в рамках той или иной шкалы. Например, если элемент 38 в шкале чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения были оставлены незаполненными, а другая 3 Ответы на вопросы, относящиеся к шкале, были даны, а затем отметку за Бедствие в области здравоохранения можно было бы разделить на .3(Вместо Δ)4), с тем чтобы получить качество нескольких склерозов life-54 *Мейлы и женщины могут быть объединены в рамках анализа, даже несмотря на вопрос 47 является иным в случае two группы. Оценки по шкале могут также сообщаться отдельно по мужчинам и женщинам. Общее число единиц имущества в каждой шкале указывается в качестве счетчика для каждой промежуточной суммы. Однако из-за отсутствия данных разграничитель может быть на самом деле меньше, чем тот, на который был дан ответ, если не на каждый элемент в рамках той или иной шкалы. Например, если элемент 38 в шкале чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения были оставлены незаполненными, а другая 3 Ответы на вопросы, относящиеся к шкале, были даны, а затем отметку за Бедствие в области здравоохранения можно было бы разделить на .3(Вместо Δ)4) для получения заключительной оценки. 2 Формула для расчета качества множественных склерозов life-54 Сводный показатель физического здоровья MSQOL-54 Вес = Итого а) Физическая функция х 0.17 = отношение к здоровью х 0.17 = b) Энергетика/усталость х 0.12 = c) Ограничения в отношении роли - физические х 0.12 = d) Боль х 0.11 e) Сексуальная функция х 0.08 = f) Социальная функция х 0.12 = g) Бедствие для здоровья х 0.11 = h) Составное состояние физического здоровья: Сумые промежуточные показатели (a) - (h) = MSQOL: Множественное склерозное качество жизни Формулы для расчета качества множественных склерозов life-54 Сводный показатель физического здоровья MSQOL: качество жизни при множественных склерозах 3 Формула для расчета качества множественных склерозов life-54 Совокупный показатель состояния психического здоровья MSQOL-54 Окончательная шкала × Вес = Итого Бедствие для здоровья х 0.14 = a) Общее качество жизни х 0.18 = b) Эмоциональное благополучие х 0.29 = c) ограничения роли - эмоциональные х 0.24 = d) Когнитивная функция х 0.15 = e) Составное состояние психического здоровья: Сумые промежуточные показатели (a) - (e) = MSQOL: Множественное склерозовое качество жизни Формулы для расчета качества множественных склерозов life-54 Было отмечено, что оценка качества жизни в области психического здоровья, проведенная с использованием множественных склерозов 12.67% были выше 75%, из которых one у пациента возникли когнитивные проблемы. 50.7% (В тыс.36) у пациентов были различные оценки: 50% и 75%, из которых 50% были запущены на DMD с момента диагностики. 36.61% Число пациентов, имеющих оценки в диапазоне 25% и 50%, из которых 34.61% были начаты на DMD изначально. При оценке показателей психического здоровья не было пациентов, у которых были бы оценки. <25%. Принимая во внимание большое количество областей физического и психического здоровья, очевидно, что, хотя у пациентов были физические ограничения, некоторые из них были гораздо лучше с точки зрения психических и эмоциональных аспектов. В долгосрочной перспективе когнитивный домен в большей степени затрагивается. Оценка ответов на вопросы в когнитивной области, 50.70% заработал больше, чем 75% и 1.40% ниже 25%. В исследовании Йоханссона и др. было отмечено, что 49% У пациентов, страдающих синдромом MS, были когнитивные расстройства.[ 19 ] В исследовании Amato et al. было установлено, что 30% У него когнитивное расстройство.[ 9 ] Анализируя меры реагирования на общее качество жизни, было отмечено, что только 2.81% были счастливы за свою жизнь и имели больше, чем 75%. Большинство пациентов чувствовали, что качество их жизни иногда было хорошим и худшим, в результате чего у них были различные показатели: 25% и 75%. 4.22% Число пациентов, получивших оценки <25%. Johansson et al. . отметили, что инвалидность в социальной деятельности/виде жизни проявляется в 48%, энергетические вопросы 67%, и 24% у которых было больше 2 - инвалидность, в результате которой ухудшается общее качество жизни.[ 19 ] Очевидно, что своевременное начало наркотерапии способствует ремиссии и повышению качества жизни. Результаты этого исследования должны рассматриваться в свете некоторых ограничений. Первым потенциальным ограничением является небольшой размер выборки в данном исследовании. Для получения более значительных результатов в будущем можно было бы провести исследование с привлечением большего числа пациентов, охватывающих более широкий регион. Эмоциональная/привычная маскировка физических и психических расстройств влияет на реакцию на качество жизни этих пациентов. Отношение отдельных пациентов может варьироваться в зависимости от их отношения к стрессу и проблемам здоровья, а также от того, какое влияние оно оказывает на их социальную жизнь. Было отмечено, что новые ДМД, такие, как ДМФ, терифлюномид и натализумаб, способствуют сокращению рецидивов и ремиссии в РС. В нашем исследовании было отмечено, что у пациентов есть опасения в отношении безопасности наркотиков, а также предрасположенности к зависимости от наркотиков. Для того чтобы опровергнуть это мнение, мы рекомендуем распространять среди пациентов информацию об эффективности и безопасности ДМР, а также о том, как повысить качество их жизни. Предоставление индивидуальных вариантов лечения с использованием адъюнкт-терапии в соответствии с представленными симптомами может значительно улучшить результаты лечения. Конфликтов интересов не существует.
Читать найденный полный текст
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ This is an open access journal, and articles are distributed under the terms of the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 License, which allows others to remix, tweak, and build upon the work non-commercially, as long as appropriate credit is given and the new creations are licensed under the identical terms.
Introduction
When people say, “it’s just a drop in the ocean,” they generally mean, it is too trivial to matter. However, every drop matters. Such is a person’s wellness and health. Physical, social, emotional, intellectual, spiritual, and environmental well-being, all put together, speaks up for a person’s good and composite health. If any of these elements wobble, the human body shudders, and cringes in toto. One such entity is the chronic autoimmune disorder – multiple sclerosis (MS), which has often been attributed as the most common nontraumatic incapacitating disease affecting the younger population.[ 1 2 ]
It has been estimated that nearly 2.8 million cases of MS exist around the globe.[ 3 ] There are nearly 1 million cases in the United States and 2 lakh patients in India. 1.5% of the total number of cases worldwide has been reported to be pediatric cases.[ 4 ] The prevalence of this autoimmune disorder in the Indian scenario has also seen an alarming rise, in the near past. The peak incidence of initial presentation is mostly between 20 and 40 years of age. The pathognomonic features of this neuroimmunological disorder are disseminated foci of demyelination in the CNS. These demyelinated foci are associated with the destruction and loss of myelin sheaths, axons, and neurons.[ 1 2 ]
MS is categorized into four variants depending upon the clinical course and presenting symptoms - the relapsing-remitting (relapsing-remitting MS [RRMS]) variant, secondary progressive MS (SPMS) type, the primary progressive MS (PPMS), and a rare variant of this disease, the progressive relapsing MS. In clinical practice, it is more often found that they overlap with each other, posing a difficulty in pinning the diagnosis. American Anthropologist Clifford James Geertz once said, “I think what’s known about neurology is still scattered and uncertain.”
Although MS was symptomatically defined in 1868 by neurologist Jean-Martin Charcot, it became amenable to therapy during the early 1990s. Interferon beta-1b was found to be effective in managing RRMS in 1993.
The first disease-modifying drugs (DMDs) to be approved for the treatment of MS were injectables such as interferon beta and glatiramer acetate. The first monoclonal antibody to be approved was natalizumab.[ 5 ] The DMDs used for treating MS have numerous benefits such as reducing frequency of relapse and the severity of disease, decrease in severity of disability, and thus better quality of life and decreased MRI lesion burden.[ 6 7 8 ] Quality of life is very much disrupted in MS patients.[ 9 10 ]
Methods
Selection and description of participants
A single-center cross-sectional study was conducted after obtaining clearance from the institutional ethical committee from 2020 to 2021. The study’s inclusion criteria were patients diagnosed with MS and on any DMDs for more than a year. No age limit was set so as to allow inclusion of early-onset MS (EOMS) and adult-onset MS cases. Male and female patients were included. The study excluded patients with other demyelinating disorders and those patients who were not willing to be telephonically interviewed for further necessary details. Seventy-one diagnosed cases of MS on DMDs were recruited for the study. Relevant clinical details were collected from the electronic medical records, and a quality-of-life questionnaire was administered telephonically. Assessment of drugs prescribed, treatment effectiveness, and adverse drug reactions were calculated as frequency and percentage.
The primary objective of the study was to assess the pattern of drug utilization of DMDs in MS. The secondary objectives were to assess the safety and effectiveness of DMDs used in the treatment of MS and assess the quality of life among MS patients on medication.
MS quality of life (MSQOL)-54 questionnaire was used to assess the quality of life of these patients. The questions span across the physical health domain, role limitations, emotional well-being, pain, sexual function, cognitive functions, and health distress. The clinical history and data were obtained from electronic medical records. Additional details and the MSQOL questionnaire were administered through telephonic conversation after obtaining consent.
Results
Female preponderance was observed among the study participants (64.8%). The most common clinical variant was RRMS (77.5%). The commonly prescribed disease-modifying agents are dimethyl fumarate (DMF) (28.16%), rituximab in 19.71%, teriflunomide (16.90%), and interferon beta (16.90%) [ Figure 1 ]. The most common ADR reported was gastritis (25.35%), followed by altered liver function test results (7.04%) [ Figure 2 ].
Bar diagram showing the frequency of disease-modifying drugs patients are currently on. DMDs: Disease-modifying drugs
Bar diagram showing the frequency of adverse drug reactions encountered with disease-modifying drugs used in multiple sclerosis. ADRs: Adverse drug reactions, DMDs: Disease-modifying drugs
Most patients had 1 (29.57%) to 3 (19.71%) episodes of relapse. 23.12% of patients had no relapse episodes. 21.42% of patients had first relapse episode within 12 months of diagnosis [ Figure 3 ]. 23.94% of patients experienced movement restriction and could not walk by themselves. 8.45% had memory issues.
Bar diagram showing the time gap between diagnosis and episode of first relapse in multiple sclerosis patients
Discussion
The demographics in this study revealed a female preponderance of 64.8%, which is in concordance with available literature.[ 11 ] The mean age of onset of MS in the current study was 28.9 years. In the study by Joseph et al . from South India, among MS patients, 8.7% were EOMS and 17.4% were late onset MS (LOMS).[ 12 ] The current study showed 12.67% of EOMS cases, and 5.6% of cases were LOMS.
Of the 71 study participants, 77.5% were diagnosed as RRMS, 19.7% were SPMS, and 1.4% each of clinically isolated syndrome (CIS) and PPMS clinical variants. This finding is similar to the findings of a South Indian study and a study by Sahraian et al. , that RRMS is the most common clinical MS variant.[ 11 12 ]
The current drug profile of these 71 patients showed that 94.36% of patients are on DMDs; of which, 40.8% were started on DMD after initial diagnosis. The most prescribed DMDs are DMF (28.16%), rituximab (19.71%), teriflunomide and interferon beta (16.90%), and natalizumab (4.22%) [ Figure 1 ]. A meta-analysis by Hamidi et al . concluded that the most widely used DMDs were interferon beta, teriflunomide, glatiramer acetate, natalizumab, alemtuzumab, DMF, and fingolimod.[ 13 ]
The most commonly reported adverse drug reactions in this study with the DMDs used to treat MS was gastritis (25.35%). The common drugs causing gastritis were DMF and teriflunomide, as they are the most preferred DMDs in MS. The other ADRs were altered liver function tests in 7.04% of patients using DMF, interferon beta, and fingolimod, followed by recurrent infections (2.81%) in patients on interferon beta and glatiramer acetate. A single case of rituximab-induced seizures, and a case of flushing, postuse of DMF was reported. One case each of hair loss with teriflunomide and hypersensitivity with glatiramer was also reported [ Figure 2 ]. In a study by Ochi et al ., the common ADRs reported with DMF were flushing, altered liver enzymes, and gastrointestinal disturbances.[ 14 ] In a study by Qiu et al ., the adverse events following teriflunomide therapy were neutropenia, increased liver enzymes, and hair thinning.[ 15 ] There has been a case of posterior reversible encephalopathy syndrome reported in a patient of neuromyelitis optics postrituximab infusion.[ 16 ]
It was observed that patients who received DMDs at the initial stage of diagnosis had fewer or no episodes of relapse. Patients who had not received Disease Modifying Drugs during the initial stages of disease had more relapse episodes and physical disabilities. 21.12% of patients had no episodes of relapse. 29.57% of patients had only one episode of relapse, and one patient reported 3 relapses within the first 24 months of diagnosis [ Figure 3 ]. A study by Brown et al . observed that the initial treatment of patients with fingolimod, alemtuzumab, or natalizumab had lesser conversion rate to SPMS from RRMS.[ 17 ] The study results are in tandem with these findings that initial DMD therapy with added supportive drugs as per need, had a better outcome by reducing disease severity and relapse rates, as well as improving “quality of life” of these patients.
Statistics in the current study showed that 33.8% of patients had physical disabilities ranging from being non-ambulatory, being able to walk only with support, difficulty to write, and slurring of speech. 9.9% of patients had cognitive disabilities such as concentration and memory issues. Guillemin et al . observed in their study that LOMS was strongly associated with a poor prognosis and more disability quotient than the other types of MS.[ 18 ]
In the current study, the quality of life was assessed using the MS quality of life (MSQOL) 54 questionnaire, dealing with both physical and mental health domains. [ Tables 1 - 3 ]. Only 7.04% of the total study population had a score of more than 75% of the maximum score for questions related to physical domains. People with more than 75% scores had fewer relapses. Of these, 40% were prescribed DMDs at the initial time of diagnosis. 11.26% (eight patients) had scores ranging between 50% and 75%; among whom, four patients were started on DMDs at the time of diagnosis. Among these eight patients, only one patient encountered difficulty in walking. Initiating DMDs at the early phase plays a vital role in attaining a better quality of life. 64.78% (46 patients) had scores between 25% and 50%, of which 18 were initiated on DMDs from the time of diagnosis. Six patients were using healthcare utilities ranging from wheelchair, walker, and parallel bars. 16.9% of the study population had scores below 25%; of whom, only 33.3% were on DMDs initially. From the analysis, it was evident that patients who were started on DMDs at the initial time of diagnosis were faring better than those who opted to be started on DMDs after episodes of relapse.
Table 1 Multiple sclerosis quality of life-54 scoring form Scale/Item number Response Subtotal Final Score 0–100 - point scale
1 2 3 4 5 6 Physical health 3 0 50 100 4 0 50 100 5 0 50 100 6 0 50 100 7 0 50 100 8 0 50 100 9 0 50 100 10 0 50 100 11 0 50 100 12 0 50 100 Total÷10 Role limitations due to physical problems 13 0 100 14 0 100 15 0 100 16 0 100 Total÷4 Role limitations due to emotional problems 17 0 100 18 0 100 19 0 100 Total÷3 Pain 21 100 80 60 40 20 0 22 100 75 50 25 0 23 100 75 50 25 0 Total÷3 Emotional well-being 24 0 20 40 60 80 100 25 0 20 40 60 80 100 26 100 80 60 40 20 0 28 0 20 40 60 80 100 30 100 80 60 40 20 0 Total÷5 Energy 23 100 80 60 40 20 0 27 100 80 60 40 20 0 29 0 20 40 60 80 100 31 0 20 40 60 80 100 32 100 80 60 40 20 0 Total÷5 Health Perceptions 1 100 75 50 25 0 34 0 25 50 75 100 35 100 75 50 25 0 36 0 25 50 75 100 37 100 75 50 25 0 Total÷5 Social function 20 100 75 50 25 0 33 0 25 50 75 100 51 100 75 50 25 0 Total÷3 Cognitive function 42 0 20 40 60 80 100 43 0 20 40 60 80 100 44 0 20 40 60 80 100 45 0 20 40 60 80 100 Total÷4 Health distress 38 0 20 40 60 80 100 39 0 20 40 60 80 100 40 0 20 40 60 80 100 41 0 20 40 60 80 100 Total÷4 Sexual function* 46 100 66.7 33.3 0 47 100 66.7 33.3 0 48 100 66.7 33.3 0 49 100 66.7 33.3 0 Total÷4 Change in health 2 100 75 50 25 0 Satisfaction with sexual function 50 100 75 50 25 0
Scale/Item number
Response
Subtotal
Final Score 0–100 - point scale
1 2 3 4 5 6 7
Overall quality of life 53 Multiply response by 10 54 0 16.7 33.3 50 66.7 83.3 100 Total÷2 *Males and females can be combined in the analysis even though question 47 is different for the two groups. The scale scores can also be reported separately for males and females. The total number of items in each scale is listed as the divisor for each subtotal. However, due to missing data, the divisor might actually be less than that if not every item within a given scale has been answered. For example, if item 38 in the Health Distress scale was left blank and the other 3 items in the scale were answered, then the “Total” score for Health Distress would be divided by “3” (instead of “4”) to obtain the “Final Score.”
Multiple sclerosis quality of life-54 scoring form
*Males and females can be combined in the analysis even though question 47 is different for the two groups. The scale scores can also be reported separately for males and females. The total number of items in each scale is listed as the divisor for each subtotal. However, due to missing data, the divisor might actually be less than that if not every item within a given scale has been answered. For example, if item 38 in the Health Distress scale was left blank and the other 3 items in the scale were answered, then the “Total” score for Health Distress would be divided by “3” (instead of “4”) to obtain the “Final Score.”
Table 2 Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 physical health composite score MSQOL-54 Scale Final Scale Score × Weight = Subtotal (a) Physical function × 0.17 = Health perceptions × 0.17 = (b) Energy/fatigue × 0.12 = (c) Role limitations - physical × 0.12 = (d) Pain × 0.11 = (e) Sexual function × 0.08 = (f) Social function × 0.12 = (g) Health distress × 0.11 = (h) Physical health composite: Sum subtotals (a) through (h)= MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 physical health composite score
MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Table 3 Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 mental health composite score MSQOL-54 Scale Final Scale Score × Weight = Subtotal Health distress × 0.14 = (a) Overall quality of life × 0.18 = (b) Emotional well-being × 0.29 = (c) Role limitations - emotional × 0.24 = (d) Cognitive function × 0.15 = (e) Mental health composite: Sum subtotals (a) through (e)= MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 mental health composite score
MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Assessing the mental health domains, it was observed that 12.67% had scores above 75%, of which one patient developed cognitive issues. 50.7% (36) patients had scores ranging between 50% and 75%, of whom 50% were started on DMDs from the time of diagnosis. 36.61% of patients had scores ranging between 25% and 50%, of whom 34.61% were started on DMDs initially. While assessing the mental health scores, there were no patients who had scores <25%. Considering the scores of the physical and mental health domains, it is evident that although patients had physical limitations, some of them were faring much better on the mental and emotional aspects. The cognitive domain is more affected in the long run.
Assessing responses to questions in the cognitive domain, 50.70% had scores more than 75% and 1.40% had scores below 25%. In a study by Johansson et al ., it was observed that 49% of MS patients had cognitive disabilities.[ 19 ] In a study by Amato et al. , it was found that 30% had cognitive impairment.[ 9 ] Analyzing responses to the overall quality of life, it was observed that only 2.81% were feeling good about their life and had scores more than 75%. Majority of the patients felt their quality of life was good at times and worse at other times, due to which they had scores ranging between 25% and 75%. 4.22% of patients had scores <25%. Johansson et al . observed that disability in social/lifestyle activities was seen in 48%, energy issues in 67%, and 24% had more than 2 disabilities, due to which the overall quality of life was impaired.[ 19 ] It is evident that timely initiation of drug therapy is beneficial in inducing remission and improving the quality of life.
Limitations and strengths of the study
The findings of this study must be seen in light of some limitations. The first potential limitation is the small sample size in this study. A study inducting more patients covering a wider region could be undertaken in the future to generate more significant results. Emotional/attitudinal masking of physical and mental distress affects responses regarding the quality of life experienced by these patients. The attitudinal quotient of individual patients may vary depending on the individual’s perception about stress and health issues and the impact it has on their social life.
Conclusions
It has been observed that the newer DMDs, such as DMF, teriflunomide, and natalizumab, are beneficial in reducing relapses and providing remission in MS. Our study observed that there is apprehension among patients regarding drug safety as well as predisposition to dependence on drugs. To negate this perception, we recommend that awareness must be spread to patients regarding the effectiveness and safety of DMDs and the betterment it provides to their quality of life. Offering individualized treatment options using adjunct therapies according to symptoms presented, could by far improve the outcome of therapy.
Conflicts of interest
There are no conflicts of interest.
When people say, “it’s just a drop in the ocean,” they generally mean, it is too trivial to matter. However, every drop matters. Such is a person’s wellness and health. Physical, social, emotional, intellectual, spiritual, and environmental well-being, all put together, speaks up for a person’s good and composite health. If any of these elements wobble, the human body shudders, and cringes in toto. One such entity is the chronic autoimmune disorder – multiple sclerosis (MS), which has often been attributed as the most common nontraumatic incapacitating disease affecting the younger population.[ 1 2 ]
It has been estimated that nearly 2.8 million cases of MS exist around the globe.[ 3 ] There are nearly 1 million cases in the United States and 2 lakh patients in India. 1.5% of the total number of cases worldwide has been reported to be pediatric cases.[ 4 ] The prevalence of this autoimmune disorder in the Indian scenario has also seen an alarming rise, in the near past. The peak incidence of initial presentation is mostly between 20 and 40 years of age. The pathognomonic features of this neuroimmunological disorder are disseminated foci of demyelination in the CNS. These demyelinated foci are associated with the destruction and loss of myelin sheaths, axons, and neurons.[ 1 2 ]
MS is categorized into four variants depending upon the clinical course and presenting symptoms - the relapsing-remitting (relapsing-remitting MS [RRMS]) variant, secondary progressive MS (SPMS) type, the primary progressive MS (PPMS), and a rare variant of this disease, the progressive relapsing MS. In clinical practice, it is more often found that they overlap with each other, posing a difficulty in pinning the diagnosis. American Anthropologist Clifford James Geertz once said, “I think what’s known about neurology is still scattered and uncertain.”
Although MS was symptomatically defined in 1868 by neurologist Jean-Martin Charcot, it became amenable to therapy during the early 1990s. Interferon beta-1b was found to be effective in managing RRMS in 1993.
The first disease-modifying drugs (DMDs) to be approved for the treatment of MS were injectables such as interferon beta and glatiramer acetate. The first monoclonal antibody to be approved was natalizumab.[ 5 ] The DMDs used for treating MS have numerous benefits such as reducing frequency of relapse and the severity of disease, decrease in severity of disability, and thus better quality of life and decreased MRI lesion burden.[ 6 7 8 ] Quality of life is very much disrupted in MS patients.[ 9 10 ]
Methods
Selection and description of participants
A single-center cross-sectional study was conducted after obtaining clearance from the institutional ethical committee from 2020 to 2021. The study’s inclusion criteria were patients diagnosed with MS and on any DMDs for more than a year. No age limit was set so as to allow inclusion of early-onset MS (EOMS) and adult-onset MS cases. Male and female patients were included. The study excluded patients with other demyelinating disorders and those patients who were not willing to be telephonically interviewed for further necessary details. Seventy-one diagnosed cases of MS on DMDs were recruited for the study. Relevant clinical details were collected from the electronic medical records, and a quality-of-life questionnaire was administered telephonically. Assessment of drugs prescribed, treatment effectiveness, and adverse drug reactions were calculated as frequency and percentage.
The primary objective of the study was to assess the pattern of drug utilization of DMDs in MS. The secondary objectives were to assess the safety and effectiveness of DMDs used in the treatment of MS and assess the quality of life among MS patients on medication.
MS quality of life (MSQOL)-54 questionnaire was used to assess the quality of life of these patients. The questions span across the physical health domain, role limitations, emotional well-being, pain, sexual function, cognitive functions, and health distress. The clinical history and data were obtained from electronic medical records. Additional details and the MSQOL questionnaire were administered through telephonic conversation after obtaining consent.
Results
Female preponderance was observed among the study participants (64.8%). The most common clinical variant was RRMS (77.5%). The commonly prescribed disease-modifying agents are dimethyl fumarate (DMF) (28.16%), rituximab in 19.71%, teriflunomide (16.90%), and interferon beta (16.90%) [ Figure 1 ]. The most common ADR reported was gastritis (25.35%), followed by altered liver function test results (7.04%) [ Figure 2 ].
Bar diagram showing the frequency of disease-modifying drugs patients are currently on. DMDs: Disease-modifying drugs
Bar diagram showing the frequency of adverse drug reactions encountered with disease-modifying drugs used in multiple sclerosis. ADRs: Adverse drug reactions, DMDs: Disease-modifying drugs
Most patients had 1 (29.57%) to 3 (19.71%) episodes of relapse. 23.12% of patients had no relapse episodes. 21.42% of patients had first relapse episode within 12 months of diagnosis [ Figure 3 ]. 23.94% of patients experienced movement restriction and could not walk by themselves. 8.45% had memory issues.
Bar diagram showing the time gap between diagnosis and episode of first relapse in multiple sclerosis patients
Discussion
The demographics in this study revealed a female preponderance of 64.8%, which is in concordance with available literature.[ 11 ] The mean age of onset of MS in the current study was 28.9 years. In the study by Joseph et al . from South India, among MS patients, 8.7% were EOMS and 17.4% were late onset MS (LOMS).[ 12 ] The current study showed 12.67% of EOMS cases, and 5.6% of cases were LOMS.
Of the 71 study participants, 77.5% were diagnosed as RRMS, 19.7% were SPMS, and 1.4% each of clinically isolated syndrome (CIS) and PPMS clinical variants. This finding is similar to the findings of a South Indian study and a study by Sahraian et al. , that RRMS is the most common clinical MS variant.[ 11 12 ]
The current drug profile of these 71 patients showed that 94.36% of patients are on DMDs; of which, 40.8% were started on DMD after initial diagnosis. The most prescribed DMDs are DMF (28.16%), rituximab (19.71%), teriflunomide and interferon beta (16.90%), and natalizumab (4.22%) [ Figure 1 ]. A meta-analysis by Hamidi et al . concluded that the most widely used DMDs were interferon beta, teriflunomide, glatiramer acetate, natalizumab, alemtuzumab, DMF, and fingolimod.[ 13 ]
The most commonly reported adverse drug reactions in this study with the DMDs used to treat MS was gastritis (25.35%). The common drugs causing gastritis were DMF and teriflunomide, as they are the most preferred DMDs in MS. The other ADRs were altered liver function tests in 7.04% of patients using DMF, interferon beta, and fingolimod, followed by recurrent infections (2.81%) in patients on interferon beta and glatiramer acetate. A single case of rituximab-induced seizures, and a case of flushing, postuse of DMF was reported. One case each of hair loss with teriflunomide and hypersensitivity with glatiramer was also reported [ Figure 2 ]. In a study by Ochi et al ., the common ADRs reported with DMF were flushing, altered liver enzymes, and gastrointestinal disturbances.[ 14 ] In a study by Qiu et al ., the adverse events following teriflunomide therapy were neutropenia, increased liver enzymes, and hair thinning.[ 15 ] There has been a case of posterior reversible encephalopathy syndrome reported in a patient of neuromyelitis optics postrituximab infusion.[ 16 ]
It was observed that patients who received DMDs at the initial stage of diagnosis had fewer or no episodes of relapse. Patients who had not received Disease Modifying Drugs during the initial stages of disease had more relapse episodes and physical disabilities. 21.12% of patients had no episodes of relapse. 29.57% of patients had only one episode of relapse, and one patient reported 3 relapses within the first 24 months of diagnosis [ Figure 3 ]. A study by Brown et al . observed that the initial treatment of patients with fingolimod, alemtuzumab, or natalizumab had lesser conversion rate to SPMS from RRMS.[ 17 ] The study results are in tandem with these findings that initial DMD therapy with added supportive drugs as per need, had a better outcome by reducing disease severity and relapse rates, as well as improving “quality of life” of these patients.
Statistics in the current study showed that 33.8% of patients had physical disabilities ranging from being non-ambulatory, being able to walk only with support, difficulty to write, and slurring of speech. 9.9% of patients had cognitive disabilities such as concentration and memory issues. Guillemin et al . observed in their study that LOMS was strongly associated with a poor prognosis and more disability quotient than the other types of MS.[ 18 ]
In the current study, the quality of life was assessed using the MS quality of life (MSQOL) 54 questionnaire, dealing with both physical and mental health domains. [ Tables 1 - 3 ]. Only 7.04% of the total study population had a score of more than 75% of the maximum score for questions related to physical domains. People with more than 75% scores had fewer relapses. Of these, 40% were prescribed DMDs at the initial time of diagnosis. 11.26% (eight patients) had scores ranging between 50% and 75%; among whom, four patients were started on DMDs at the time of diagnosis. Among these eight patients, only one patient encountered difficulty in walking. Initiating DMDs at the early phase plays a vital role in attaining a better quality of life. 64.78% (46 patients) had scores between 25% and 50%, of which 18 were initiated on DMDs from the time of diagnosis. Six patients were using healthcare utilities ranging from wheelchair, walker, and parallel bars. 16.9% of the study population had scores below 25%; of whom, only 33.3% were on DMDs initially. From the analysis, it was evident that patients who were started on DMDs at the initial time of diagnosis were faring better than those who opted to be started on DMDs after episodes of relapse.
Table 1 Multiple sclerosis quality of life-54 scoring form Scale/Item number Response Subtotal Final Score 0–100 - point scale
1 2 3 4 5 6 Physical health 3 0 50 100 4 0 50 100 5 0 50 100 6 0 50 100 7 0 50 100 8 0 50 100 9 0 50 100 10 0 50 100 11 0 50 100 12 0 50 100 Total÷10 Role limitations due to physical problems 13 0 100 14 0 100 15 0 100 16 0 100 Total÷4 Role limitations due to emotional problems 17 0 100 18 0 100 19 0 100 Total÷3 Pain 21 100 80 60 40 20 0 22 100 75 50 25 0 23 100 75 50 25 0 Total÷3 Emotional well-being 24 0 20 40 60 80 100 25 0 20 40 60 80 100 26 100 80 60 40 20 0 28 0 20 40 60 80 100 30 100 80 60 40 20 0 Total÷5 Energy 23 100 80 60 40 20 0 27 100 80 60 40 20 0 29 0 20 40 60 80 100 31 0 20 40 60 80 100 32 100 80 60 40 20 0 Total÷5 Health Perceptions 1 100 75 50 25 0 34 0 25 50 75 100 35 100 75 50 25 0 36 0 25 50 75 100 37 100 75 50 25 0 Total÷5 Social function 20 100 75 50 25 0 33 0 25 50 75 100 51 100 75 50 25 0 Total÷3 Cognitive function 42 0 20 40 60 80 100 43 0 20 40 60 80 100 44 0 20 40 60 80 100 45 0 20 40 60 80 100 Total÷4 Health distress 38 0 20 40 60 80 100 39 0 20 40 60 80 100 40 0 20 40 60 80 100 41 0 20 40 60 80 100 Total÷4 Sexual function* 46 100 66.7 33.3 0 47 100 66.7 33.3 0 48 100 66.7 33.3 0 49 100 66.7 33.3 0 Total÷4 Change in health 2 100 75 50 25 0 Satisfaction with sexual function 50 100 75 50 25 0
Scale/Item number
Response
Subtotal
Final Score 0–100 - point scale
1 2 3 4 5 6 7
Overall quality of life 53 Multiply response by 10 54 0 16.7 33.3 50 66.7 83.3 100 Total÷2 *Males and females can be combined in the analysis even though question 47 is different for the two groups. The scale scores can also be reported separately for males and females. The total number of items in each scale is listed as the divisor for each subtotal. However, due to missing data, the divisor might actually be less than that if not every item within a given scale has been answered. For example, if item 38 in the Health Distress scale was left blank and the other 3 items in the scale were answered, then the “Total” score for Health Distress would be divided by “3” (instead of “4”) to obtain the “Final Score.”
Multiple sclerosis quality of life-54 scoring form
*Males and females can be combined in the analysis even though question 47 is different for the two groups. The scale scores can also be reported separately for males and females. The total number of items in each scale is listed as the divisor for each subtotal. However, due to missing data, the divisor might actually be less than that if not every item within a given scale has been answered. For example, if item 38 in the Health Distress scale was left blank and the other 3 items in the scale were answered, then the “Total” score for Health Distress would be divided by “3” (instead of “4”) to obtain the “Final Score.”
Table 2 Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 physical health composite score MSQOL-54 Scale Final Scale Score × Weight = Subtotal (a) Physical function × 0.17 = Health perceptions × 0.17 = (b) Energy/fatigue × 0.12 = (c) Role limitations - physical × 0.12 = (d) Pain × 0.11 = (e) Sexual function × 0.08 = (f) Social function × 0.12 = (g) Health distress × 0.11 = (h) Physical health composite: Sum subtotals (a) through (h)= MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 physical health composite score
MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Table 3 Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 mental health composite score MSQOL-54 Scale Final Scale Score × Weight = Subtotal Health distress × 0.14 = (a) Overall quality of life × 0.18 = (b) Emotional well-being × 0.29 = (c) Role limitations - emotional × 0.24 = (d) Cognitive function × 0.15 = (e) Mental health composite: Sum subtotals (a) through (e)= MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Formula for calculating multiple sclerosis quality of life-54 mental health composite score
MSQOL: Multiple sclerosis quality of life
Assessing the mental health domains, it was observed that 12.67% had scores above 75%, of which one patient developed cognitive issues. 50.7% (36) patients had scores ranging between 50% and 75%, of whom 50% were started on DMDs from the time of diagnosis. 36.61% of patients had scores ranging between 25% and 50%, of whom 34.61% were started on DMDs initially. While assessing the mental health scores, there were no patients who had scores <25%. Considering the scores of the physical and mental health domains, it is evident that although patients had physical limitations, some of them were faring much better on the mental and emotional aspects. The cognitive domain is more affected in the long run.
Assessing responses to questions in the cognitive domain, 50.70% had scores more than 75% and 1.40% had scores below 25%. In a study by Johansson et al ., it was observed that 49% of MS patients had cognitive disabilities.[ 19 ] In a study by Amato et al. , it was found that 30% had cognitive impairment.[ 9 ] Analyzing responses to the overall quality of life, it was observed that only 2.81% were feeling good about their life and had scores more than 75%. Majority of the patients felt their quality of life was good at times and worse at other times, due to which they had scores ranging between 25% and 75%. 4.22% of patients had scores <25%. Johansson et al . observed that disability in social/lifestyle activities was seen in 48%, energy issues in 67%, and 24% had more than 2 disabilities, due to which the overall quality of life was impaired.[ 19 ] It is evident that timely initiation of drug therapy is beneficial in inducing remission and improving the quality of life.
Limitations and strengths of the study
The findings of this study must be seen in light of some limitations. The first potential limitation is the small sample size in this study. A study inducting more patients covering a wider region could be undertaken in the future to generate more significant results. Emotional/attitudinal masking of physical and mental distress affects responses regarding the quality of life experienced by these patients. The attitudinal quotient of individual patients may vary depending on the individual’s perception about stress and health issues and the impact it has on their social life.
Conclusions
It has been observed that the newer DMDs, such as DMF, teriflunomide, and natalizumab, are beneficial in reducing relapses and providing remission in MS. Our study observed that there is apprehension among patients regarding drug safety as well as predisposition to dependence on drugs. To negate this perception, we recommend that awareness must be spread to patients regarding the effectiveness and safety of DMDs and the betterment it provides to their quality of life. Offering individualized treatment options using adjunct therapies according to symptoms presented, could by far improve the outcome of therapy.
Conflicts of interest
There are no conflicts of interest.