Обзор лабораторной практики по олигоклональной ленте CSF и связанным с ней испытаниям.

Множественный склероз (MS) — хроническое аутоиммунное расстройство, затрагивающее центральную нервную систему, которое часто возникает в раннем возрасте и является одной из основных причин неврологических расстройств у молодых людей. Диагностика MS предполагает сочетание клинической оценки, визуализации и лабораторных тестов, при этом важным маркером для соблюдения временных критериев распространения являются конкретные иммуноглобулин G (IgG) олиголональные полосы (OCB). Недавно проведенное обследование канадских клинических лабораторий выявило значительные различия в практике представления данных об УХБ по всей стране, охватывающие методы контроля качества (КК), приемлемые временные рамки между спаренными образцами УКС и сыворотки, протоколы для учета диапазонов, интерпретацию и представление данных о зеркальных схемах, испытательные панели и пороги толкования. Эти несоответствия влияют на уход за пациентами и сопоставимость лабораторных результатов по различным лабораториям. Для разработки рекомендаций в отношении лабораторных процессов и представления отчетности по БЦБ и соответствующим тестам в поддержку диагностирования МЗ был создан подкомитет по согласованному анализу СБК для расследования МБ (ХКАМИ) Канадского общества клинических химиков. Этот обзор служит основой для этих усилий, обобщая имеющиеся данные в областях, в которых были отмечены различия в практике. Этот обзор начинается с изучения нынешней практики и руководящих принципов стандартизованного обеспечения качества, включая оптимальные материалы по ОК, периодичность, документацию и участие во внешних программах обеспечения качества. Дифференциация между предельными сроками приемлемости выборок сыворотки и ССБ в паре была дополнительно изучена путем анализа нынешней практики и рекомендаций, а также путем сбора данных об синтезе ИГГ, коэффициенте оборота, биологических вариациях и стабильности в пробах ССУ и сыворотки. Кроме того, в настоящем обзоре рассматривается отсутствие консенсуса в отношении представления информации о количестве совпадающих диапазонов, ориентированных на ССБ и ССБ, с уделением особого внимания изменчивости устного перевода и клинической полезности. В докладе приводятся сопутствующие факторы и клинические последствия зеркальных структур, включая обсуждение моноклонных гаммопатий и случаев совпадающих диапазонов различной интенсивности пятна. Обсуждается также вопрос о компонентах испытательной панели, включая испытания на адъюнкт-проверку КСФ, такие, как индекс МГГ, для поддержки исследований МЗ, несмотря на их отсутствие в клинических руководствах. В этом обзоре также содержится всеобъемлющий анализ нынешней практики, руководящих принципов и данных, касающихся различных пороговых значений для индекса ИГГ и диапазонов СФК. И наконец, в обзоре рассматриваются новые биомаркеры, такие, как индекс свободной световой цепи " каппа " и световая цепь " сыворотка " , которые свидетельствуют о перспективах диагностирования и управления MS. Этот всеобъемлющий обзор нынешней практики, руководящих принципов и формирующихся доказательств будет служить ориентиром для усилий подкомитета по согласованию анализа КСУБ и совершенствованию диагностики НР.