Antimicrobial agents and chemotherapy · 2026
Cardiodynamic evaluation of sorfequiline (TBAJ-876): results from a first-in-human study.
Клиническое исследование II фазыСтатьяРандомизированное исследованиеПоддержка исследования: вне правительства СШАНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Darpo Borje, Nedelman Jerry, Bruning-Barry Rebecca, Hickman Dean, Kleiman Robert, Lombardi Antonio, Xue Hongqi
Аннотация
Sorfequiline (TBAJ-876) is a novel diarylquinoline under development for tuberculosis. In a first-in-human, multiple-ascending-dose study, electrocardiogram and pharmacokinetic data were analyzed to assess cardiac repolarization. Placebo-corrected change-from-baseline in QTcF (ΔΔQTcF) ranged from -11.4 to +2.4 ms without dose dependency. Concentration-QTc modeling showed a shallow, non-significant slope. The predicted mean effect on ΔΔQTcF at the maximum geometric mean Cmax of sorfequiline's M3 metabolite was -1.1 ms (90% CI -9.5 to 7.4).CLINICAL TRIALSThis study is registered with ClinicalTrials.gov as NCT06058299.