MedElevator Войти в исследования
← Поиск публикаций

DOI 10.1016/j.biologicals.2013.06.011

Медицинская библиотека · Biologicals : journal of the International Association of Biological Standardization · 2013

Development and validation of a serological potency test for the release of Leptospira vaccines--requirements in the European Union.

Balks Elisabeth, Gyra Heike, Kobe Babett, Cussler Klaus, Werner Esther

СтатьяПеревод в очереди

Аннотация

Both European Pharmacopoeia Monograph 01/2008:0447 "Canine Leptospirosis vaccine (inactivated)" and the more recent Monograph 01/2008:1939 "Bovine Leptospirosis vaccine (inactivated)" explicitly allow for a sero-response test to assess batch potency. Test setup and requirements for in vivo and in vitro validation are described. Furthermore, the two main strategies to assess batch potency and their specific demands are addressed.

Для цитирования: Balks Elisabeth, Gyra Heike, Kobe Babett, Cussler Klaus, Werner Esther. Development and validation of a serological potency test for the release of Leptospira vaccines--requirements in the European Union.. Biologicals : journal of the International Association of Biological Standardization. 2013. DOI: 10.1016/j.biologicals.2013.06.011.

Предметные рубрики MeSH

AnimalsBacterial VaccinesCattleCattle DiseasesDog DiseasesDogsEuropean UnionLeptospiraLeptospirosisPharmacopoeias as TopicVaccine Potency
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.