medRxiv : the preprint server for health sciences · 2025
Утверждение а/ Six- Короткая форма с множественным эффектом склероза (MSIS-SF) для эффективной оценки физического расстройства, выявленного пациентом.
СтатьяПрепринтНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Sumowski James F, Levy Sarah
Аннотация
Результаты, о которых сообщают пациенты, в значительной степени отражают живой опыт лиц с множественным склерозом (МС); однако, учитывая широкий спектр симптомов НР, всеобъемлющая оценка может быть обременительной, особенно с помощью пространных вопросников. Запросы по шкале влияния MS twenty различные физические трудности (MSIS-20). В 1150 :: пациенты, имеющие MS, оценка внутренней последовательности указывает на избыточность MSIS-20 (Альфа Хронбаха: 0.96), но оптимальная внутренняя последовательность (0.90) а/ six- Короткая форма (MSIS-SF; первая six MSIS, пункты). :: MSIS-20 и MSIS-SF продемонстрировали сравнительно сильные связи с объективной физической инвалидностью. MSIS-SF обеспечивает психометрически надежный, менее обременительный и эффективный с точки зрения времени вариант оценки физических нарушений, о которых сообщают пациенты.
Оригинал публикации
Validation of a Six-Item Multiple Sclerosis Impact Scale Short Form (MSIS-SF) for Efficient Assessment of Patient-Reported Physical Disturbance.
Patient-reported outcomes importantly reflect the lived experiences of persons with multiple sclerosis (MS); however, given the broad array of MS symptoms, comprehensive evaluation can be burdensome, especially with lengthy questionnaires. The MS Impact Scale queries twenty different physical difficulties (MSIS-20). In 1150 patients with MS, evaluation of internal consistency indicated redundancy in the MSIS-20 (Cronbach's alpha: 0.96), but optimal internal consistency (0.90) of a six-item short form (MSIS-SF; first six MSIS items). The MSIS-20 and MSIS-SF showed comparably strong associations with objective physical disability. The MSIS-SF provides a psychometrically robust, less burdensome, and time-efficient option for assessing patient-reported physical disturbance.
Читать полный текст на русском ↓
Полный текст на русском
Машинный перевод · не проверен
ВВЕДЕНИЕ
Пациентские отчеты о результатах (PROs) отражают повседневный опыт жизни лиц с медицинским состоянием; поэтому PROs являются важными компонентами клинических и исследовательских оценок.( 1 ) Лица с множественной скlerозом (МС) могут испытывать широкий спектр симптомов, включая нарушения гамма, другие сенсорно-моторные трудности, усталость, когнитивные проблемы, изменения настроения, нарушения сна, функциональные нарушения сексуального характера и боль. Поэтому комплексная оценка может включать множество анкет, оценивающих эти и другие результаты, что может быть трудоемким и утомительным, особенно если анкеты длинные. Также следует отметить, что длительные опросы могут привести к менее обдуманным ответам из-за усталости, раздражения или скучности опрошенных. MS Impact Scale (MSIS-29) — это хорошо установленный PRO, с физическим подразделением (MSIS-20), оценивающим двадцать различных физических жалоб.( 2 ) MSIS-20 обычно используется для оценки общего функционального нарушения, отчетного от пациента, а не конкретных симптомов. Используя данные из крупной группы пациентов с МС, мы стремились разработать краткую форму с равными или лучшими психометрическими свойствами.
МЕТОДЫ
Нейропсихологический клинический центр Монт-Синай Hospital был создан с целью мониторинга функциональных результатов для всех пациентов с МС. Анкета с использованием ретроспективного анализа медицинских карт, одобренной нашим Институциональным Ревизионным Советом (IRB), собрала данные от последовательных пациентов в возрасте 18–65 лет, диагностированных с МС, без других основных нейрологических заболеваний, серьезных психических расстройств (например, шизофрении) или клинических обострений в течение двух месяцев. Мы также использовали данные из IRB-одобренной прозрачной исследовательской группы, в которую включались пациенты с теми же критериями исключения, кроме более ограниченного диапазона возраста (20–50 лет) и только с курсом заболевания, характеризующимся обострением и ремиссией (3).
Короткая форма внутренней согласованности.Мы оценили внутреннюю согласованность (Cronbach’s alpha) для полной версии MSIS-20 и затем для постепенно укороченных форм, удаляя по одному элементу за раз, всегда удаляя последний оставшийся элемент. Элементы удалялись в обратном порядке, чтобы исследователи могли вывести короткую версию из существующих данных MSIS-20 без риска эффектов порядка. Идеальная внутренняя согласованность (Cron: 0.90; (4) значения >0.90 указывают на избыточность (т.е. излишние элементы). Мы поэтому удалили элементы до достижения идеальной внутренней согласованности (0.90), а затем оценили следующие две более короткие итерации для подтверждения внутренней согласованности <0.90.
Короткая форма: валидность.Мы оценили объективные физические показатели с помощью физических компонентов Многофакторного функционального комплекса (MSFC)(5), оценивая скорость ходьбы (Timed 25 Foot Walk, T25FW(6)) и координацию верхних конечностей (Nine Hole Peg Test, NHPT(7)). Начальные баллы были преобразованы в нормативные z-оценки, скорректированные по возрасту и полу (NHPT использовал нормативные данные NIH Toolbox; T25FW корректировался по возрасту и полу с помощью общей линейной модели, затем использовались нормативные данные(8)). Экстремальные z-оценки (3.0*IQR) были усреднены для избежания чрезмерного влияния выбросов перед формированием комплексного метрики физической производительности. Корреляции рейтинга с 95% - доверительные интервалы (порядковые интервалы)95%CI) изучила связи между композитными физическими характеристиками и каждой формой MSIS (MSIS-20, MSIS-SF). Корреляции Pearson были произведены после оценки скьюста и куртоза и любых необходимых изменений. Затем для классификации недостатков в работе использовались коды z-score (содержащие ссылки на z-score).≤5 y процентиля) на T25FW и NHPT; ANOVA сравнила различия в MSIS-20 и MSIS-SF (преобразована, если это необходимо) среди пациентов с нарушениями 0, 1, или 2 :: выполнение физических задач. Различия в размерах по действию (r, ≥, ≥) 2 ; 95%CI) между MSIS-20 и были сопоставлены данные MSIS-SF.РЕЗУЛЬТАТЫ
Данные по MSIS были собраны у 1150 лиц с МС (средний возраст [SD], 42,1 [11,4 года]; 71,2% [n=819] женщины; 83,9% [n=965] с обострением, 16,1% [n=185] прогрессирующие). Как показано (Рисунок 1), внутренняя согласованность была высокой (что указывает на избыточность) для полного MSIS-20 (0,963), но ближе к оптимальной (0,90) для 6-пунктового MSIS-SF (0,904), состоящего из первых шести пунктов MSIS-20.
Физические данные (T25FW и NHPT) были доступны для 95,3% образца (n=1096); средний [SD] комбинированный z-оценка, −0,62 [1,01]). Корреляции рангового порядка (ρ [95%CI]) между физической выносливостью и самопрепятствующей физической трудностью у пациентов были сильными и не отличались по размеру эффекта при использовании MSIS-SF (ρ= −0.523 [−0.566, −0.477]) по сравнению с MSIS-20 (ρ= −0.533 [−0.575, −0.488]). Наблюдалась легкая правосторонняя асимметрия у MSIS-SF (0.869), MSIS-20 (1.116) и физической выносливости (−1.005), которая была исправлена с помощью логарифмической трансформации MSIS-SF и MSIS-20, а также с помощью winsorization (1.5*IQR, n=48) физической выносливости (все асимметрии <0.80). Корреляции Пирсона (r [r]95%CI]) также продемонстрировали сильную связь между физическими характеристиками и физическими трудностями, о которых сообщают пациенты, без каких-либо различий в размерах при использовании MSIS-SF (r= -0.564 [-0.603, -0.522]) против MSIS-20 (r = -0.592 [-0.629, -0.552]) Аналогичным образом, АНОВА показала, что физические трудности, о которых сообщают пациенты, сильно различаются в зависимости от уровня физических недостатков (диаграмма). 2 ), без каких-либо различий в размерах при использовании MSIS-SF 2 = 0.260 [Подлинный текст на английском языке]0.217, 0.300]) против MSIS-20 (В долл. США) 2 = 0.284 [Подлинный текст на английском языке]0.241, 0.324])Данные были собраны для дополнительных 293 пациентов (соответствующих тем же критериям отбора), которые завершили шестикомпонентный MSIS-SF после замены MSIS-20 на этот краткий формат в нашей клинике (изменение, обоснованное результатами, представленными в настоящем исследовании). Эти пациенты не отличались по возрасту (среднее значение [SD], 41,6 [11,1]), полу [71,7% женского] или течению заболевания [12,6% прогрессивное] от выборки из 1150 пациентов, которые завершили MSIS-20. Среднее значение MSIS-SF не отличалось, если оно было получено как первые шесть пунктов полного MSIS-20 (n=1150; среднее значение [95% ДИ], 2,01 [1,95; 2,06]) или при применении в качестве самостоятельного шестикомпонентного MSIS-SF (n=293; 2,01 [1,89; 2,13]).ОБСУЖДЕНИЕ
Результаты подтверждают, что шестикомпонентный MSIS-SF является психометрически стабильной альтернативой полному MSIS-20 для оценки физической трудности, отраженной пациентом. Анализ внутренней согласованности показал избыточность в полном MSIS-20, которая снизилась до оптимального коэффициента Кронбаха (0.90) в MSIS-SF. Ассоциации с объективной физической активностью были сопоставимы для MSIS-20 и MS:SF. Полный MSIS-20 по-прежнему может быть полезен для клиницистов или исследователей, интересующихся конкретными симптомами индивидуума, не учитываемыми MSIS-SF (например, спастическая мышечная слабость, симптомы мочевыводящей системы), но MSIS-SF предоставляет гораздо более эффективный вариант для клиницистов и исследователей, заинтересованных в оценке общего физического нарушения, отраженного пациентом. Мы также продемонстрировали, что баллы MSIS-SF одинаковы, независимо от того, получены они из первых шести пунктов MSIS-20 или как отдельный шестипунктовый MSIS-SF, что позволяет клиницистам и исследователям, уже использующим MSIS-20, уверенно рассчитывать MSIS-SF на основе существующих данных и затем переключаться на MSIS-SF в дальнейшем. Подтверждение кратких форм длинных анкет для других симптомов рекомендуется для оптимизации психометрических свойств и снижения нагрузки на пациента, как это было сделано для когнитивных функций (9) и усталости (10).
Пациентские отчеты о результатах (PROs) отражают повседневный опыт жизни лиц с медицинским состоянием; поэтому PROs являются важными компонентами клинических и исследовательских оценок.( 1 ) Лица с множественной скlerозом (МС) могут испытывать широкий спектр симптомов, включая нарушения гамма, другие сенсорно-моторные трудности, усталость, когнитивные проблемы, изменения настроения, нарушения сна, функциональные нарушения сексуального характера и боль. Поэтому комплексная оценка может включать множество анкет, оценивающих эти и другие результаты, что может быть трудоемким и утомительным, особенно если анкеты длинные. Также следует отметить, что длительные опросы могут привести к менее обдуманным ответам из-за усталости, раздражения или скучности опрошенных. MS Impact Scale (MSIS-29) — это хорошо установленный PRO, с физическим подразделением (MSIS-20), оценивающим двадцать различных физических жалоб.( 2 ) MSIS-20 обычно используется для оценки общего функционального нарушения, отчетного от пациента, а не конкретных симптомов. Используя данные из крупной группы пациентов с МС, мы стремились разработать краткую форму с равными или лучшими психометрическими свойствами.
МЕТОДЫ
Нейропсихологический клинический центр Монт-Синай Hospital был создан с целью мониторинга функциональных результатов для всех пациентов с МС. Анкета с использованием ретроспективного анализа медицинских карт, одобренной нашим Институциональным Ревизионным Советом (IRB), собрала данные от последовательных пациентов в возрасте 18–65 лет, диагностированных с МС, без других основных нейрологических заболеваний, серьезных психических расстройств (например, шизофрении) или клинических обострений в течение двух месяцев. Мы также использовали данные из IRB-одобренной прозрачной исследовательской группы, в которую включались пациенты с теми же критериями исключения, кроме более ограниченного диапазона возраста (20–50 лет) и только с курсом заболевания, характеризующимся обострением и ремиссией (3).
Короткая форма внутренней согласованности.Мы оценили внутреннюю согласованность (Cronbach’s alpha) для полной версии MSIS-20 и затем для постепенно укороченных форм, удаляя по одному элементу за раз, всегда удаляя последний оставшийся элемент. Элементы удалялись в обратном порядке, чтобы исследователи могли вывести короткую версию из существующих данных MSIS-20 без риска эффектов порядка. Идеальная внутренняя согласованность (Cron: 0.90; (4) значения >0.90 указывают на избыточность (т.е. излишние элементы). Мы поэтому удалили элементы до достижения идеальной внутренней согласованности (0.90), а затем оценили следующие две более короткие итерации для подтверждения внутренней согласованности <0.90.
Короткая форма: валидность.Мы оценили объективные физические показатели с помощью физических компонентов Многофакторного функционального комплекса (MSFC)(5), оценивая скорость ходьбы (Timed 25 Foot Walk, T25FW(6)) и координацию верхних конечностей (Nine Hole Peg Test, NHPT(7)). Начальные баллы были преобразованы в нормативные z-оценки, скорректированные по возрасту и полу (NHPT использовал нормативные данные NIH Toolbox; T25FW корректировался по возрасту и полу с помощью общей линейной модели, затем использовались нормативные данные(8)). Экстремальные z-оценки (3.0*IQR) были усреднены для избежания чрезмерного влияния выбросов перед формированием комплексного метрики физической производительности. Корреляции рейтинга с 95% - доверительные интервалы (порядковые интервалы)95%CI) изучила связи между композитными физическими характеристиками и каждой формой MSIS (MSIS-20, MSIS-SF). Корреляции Pearson были произведены после оценки скьюста и куртоза и любых необходимых изменений. Затем для классификации недостатков в работе использовались коды z-score (содержащие ссылки на z-score).≤5 y процентиля) на T25FW и NHPT; ANOVA сравнила различия в MSIS-20 и MSIS-SF (преобразована, если это необходимо) среди пациентов с нарушениями 0, 1, или 2 :: выполнение физических задач. Различия в размерах по действию (r, ≥, ≥) 2 ; 95%CI) между MSIS-20 и были сопоставлены данные MSIS-SF.РЕЗУЛЬТАТЫ
Данные по MSIS были собраны у 1150 лиц с МС (средний возраст [SD], 42,1 [11,4 года]; 71,2% [n=819] женщины; 83,9% [n=965] с обострением, 16,1% [n=185] прогрессирующие). Как показано (Рисунок 1), внутренняя согласованность была высокой (что указывает на избыточность) для полного MSIS-20 (0,963), но ближе к оптимальной (0,90) для 6-пунктового MSIS-SF (0,904), состоящего из первых шести пунктов MSIS-20.
Физические данные (T25FW и NHPT) были доступны для 95,3% образца (n=1096); средний [SD] комбинированный z-оценка, −0,62 [1,01]). Корреляции рангового порядка (ρ [95%CI]) между физической выносливостью и самопрепятствующей физической трудностью у пациентов были сильными и не отличались по размеру эффекта при использовании MSIS-SF (ρ= −0.523 [−0.566, −0.477]) по сравнению с MSIS-20 (ρ= −0.533 [−0.575, −0.488]). Наблюдалась легкая правосторонняя асимметрия у MSIS-SF (0.869), MSIS-20 (1.116) и физической выносливости (−1.005), которая была исправлена с помощью логарифмической трансформации MSIS-SF и MSIS-20, а также с помощью winsorization (1.5*IQR, n=48) физической выносливости (все асимметрии <0.80). Корреляции Пирсона (r [r]95%CI]) также продемонстрировали сильную связь между физическими характеристиками и физическими трудностями, о которых сообщают пациенты, без каких-либо различий в размерах при использовании MSIS-SF (r= -0.564 [-0.603, -0.522]) против MSIS-20 (r = -0.592 [-0.629, -0.552]) Аналогичным образом, АНОВА показала, что физические трудности, о которых сообщают пациенты, сильно различаются в зависимости от уровня физических недостатков (диаграмма). 2 ), без каких-либо различий в размерах при использовании MSIS-SF 2 = 0.260 [Подлинный текст на английском языке]0.217, 0.300]) против MSIS-20 (В долл. США) 2 = 0.284 [Подлинный текст на английском языке]0.241, 0.324])Данные были собраны для дополнительных 293 пациентов (соответствующих тем же критериям отбора), которые завершили шестикомпонентный MSIS-SF после замены MSIS-20 на этот краткий формат в нашей клинике (изменение, обоснованное результатами, представленными в настоящем исследовании). Эти пациенты не отличались по возрасту (среднее значение [SD], 41,6 [11,1]), полу [71,7% женского] или течению заболевания [12,6% прогрессивное] от выборки из 1150 пациентов, которые завершили MSIS-20. Среднее значение MSIS-SF не отличалось, если оно было получено как первые шесть пунктов полного MSIS-20 (n=1150; среднее значение [95% ДИ], 2,01 [1,95; 2,06]) или при применении в качестве самостоятельного шестикомпонентного MSIS-SF (n=293; 2,01 [1,89; 2,13]).ОБСУЖДЕНИЕ
Результаты подтверждают, что шестикомпонентный MSIS-SF является психометрически стабильной альтернативой полному MSIS-20 для оценки физической трудности, отраженной пациентом. Анализ внутренней согласованности показал избыточность в полном MSIS-20, которая снизилась до оптимального коэффициента Кронбаха (0.90) в MSIS-SF. Ассоциации с объективной физической активностью были сопоставимы для MSIS-20 и MS:SF. Полный MSIS-20 по-прежнему может быть полезен для клиницистов или исследователей, интересующихся конкретными симптомами индивидуума, не учитываемыми MSIS-SF (например, спастическая мышечная слабость, симптомы мочевыводящей системы), но MSIS-SF предоставляет гораздо более эффективный вариант для клиницистов и исследователей, заинтересованных в оценке общего физического нарушения, отраженного пациентом. Мы также продемонстрировали, что баллы MSIS-SF одинаковы, независимо от того, получены они из первых шести пунктов MSIS-20 или как отдельный шестипунктовый MSIS-SF, что позволяет клиницистам и исследователям, уже использующим MSIS-20, уверенно рассчитывать MSIS-SF на основе существующих данных и затем переключаться на MSIS-SF в дальнейшем. Подтверждение кратких форм длинных анкет для других симптомов рекомендуется для оптимизации психометрических свойств и снижения нагрузки на пациента, как это было сделано для когнитивных функций (9) и усталости (10).
Читать найденный полный текст
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License , which allows reusers to distribute, remix, adapt, and build upon the material in any medium or format, so long as attribution is given to the creator. The license allows for commercial use.
INTRODUCTION
Patient-reported outcomes (PROs) reflect the day-to-day lived experience of persons with a medical condition; PROs are therefore essential components of clinical and research evaluations.( 1 ) Persons with multiple sclerosis (MS) can experience a broad array of symptoms, including gait disturbance, other sensorimotor difficulties, fatigue, cognitive problems, mood changes, sleep disturbance, sexual dysfunction, and pain. A comprehensive evaluation can therefore include numerous questionnaires assessing these and other outcomes, which can be time-consuming and burdensome, especially if surveys are lengthy. Note also that lengthy surveys may lead to less thoughtful responses due to respondent fatigue, frustration, or boredom. The MS Impact Scale (MSIS-29) is a well-established PRO, with a physical subscale (MSIS-20) assessing twenty different physical complaints.( 2 ) The MSIS-20 is typically used to estimate overall patient-reported physical dysfunction rather than specific symptoms. Using data from a large MS cohort, we aimed to develop a short form with equal or better psychometric properties.
METHODS
The MS Center at Mount Sinai Hospital established a neurobehavioral screening clinic with the goal of monitoring functional outcomes for all patients with MS. A retrospective chart review approved by our Institutional Review Board (IRB) captured data from consecutive patients aged 18–65 years, diagnosed with MS, without another primary neurologic condition, serious mental illness (e.g., schizophrenia), or clinical relapse within two months. We also utilized data from an IRB-approved prospective research cohort enrolled using the same exclusion criteria, except with a more limited age range (20–50) and only relapsing-remitting disease course.( 3 )
Short Form Internal Consistency.
We evaluated internal consistency (Cronbach’s alpha) for the full MSIS-20 and then for progressively shortened forms by removing items one at a time, always removing the last remaining item. Items were removed in reverse order so that researchers could derive the short form from existing MSIS-20 data without risk of order effects. Ideal internal consistency (Cronbach’s alpha) is 0.90;( 4 ) values >0.90 indicate redundancy (i.e., superfluous items). We therefore removed items until we reached ideal internal consistency (0.90), and then assessed the next two shorter iterations to confirm internal consistencies <0.90.
Short Form Validity.
We captured objective physical performance with the physical components of the MS Functional Composite (MSFC)( 5 ) assessing walking speed (Timed 25 Foot Walk, T25FW( 6 )) and upper extremity coordination (Nine Hole Peg Test, NHPT( 7 )). Raw scores were converted to age- and sex-adjusted normative z-scores (NHPT using NIH Toolbox normative data; T25FW by adjusting for age and sex with general linear models, then using normative data( 8 )). Extreme z-scores (3.0*IQR) were winsorized to avoid undue influence of outliers before averaging z-scores into a composite physical performance metric. Rank-order correlations with 95% confidence intervals (95%CI) examined associations between composite physical performance and each MSIS form (MSIS-20, MSIS-SF). Pearson correlations were performed after assessment for skewness and kurtosis, and any necessary transformations. Norm-referenced z-scores were then used to categorize impaired performance (≤5 th percentile) on T25FW and NHPT; ANOVA compared differences in MSIS-20 and MSIS-SF (transformed if necessary) across patients with impairments on 0, 1, or 2 physical performance tasks. Differences in effect sizes (r, ρ, η 2 ; 95%CIs) between MSIS-20 and MSIS-SF were compared.
RESULTS
MSIS data were captured for 1150 persons with MS (mean [sd] age, 42.1 [11.4 years]; 71.2% [n=819] female; 83.9% [n=965] relapsing, 16.1% [n=185] progressive). As shown ( Figure 1 ), internal consistency was high (indicative of redundancy) for the full MSIS-20 (0.963), but was closest to optimal (0.90) for a 6-item MSIS-SF (0.904) comprised of the first six MSIS-20 items.
Physical performance data (T25FW and NHPT) were available for 95.3% of the sample (n=1096); mean [sd] composite z-score, −0.62 [1.01]). Rank-order correlations (ρ [95%CI]) between physical performance and patient-reported physical difficulty were strong with no difference in effect sizes when using MSIS-SF (ρ= −0.523 [−0.566, −0.477]) versus MSIS-20 (ρ= −0.533 [−0.575, −0.488]). Mild skewness was observed for MSIS-SF (0.869), MSIS-20 (1.116), and physical performance (−1.005), which was rectified with log transformation of MSIS-SF and MSIS-20, and winsorization (1.5*IQR, n=48) of physical performance (all skewness <0.80). Pearson correlations (r [95%CI]) similarly showed strong associations between physical performance and patient-reported physical difficulty, with no difference in effect sizes when using MSIS-SF (r= −0.564 [−0.603, −0.522]) versus MSIS-20 (r= −0.592 [−0.629, −0.552]). Likewise, ANOVA showed that patient-reported physical difficulty strongly differed across levels of impaired physical performance ( Figure 2 ), with no difference in effect size when using MSIS-SF (η 2 = 0.260 [0.217, 0.300]) versus MSIS-20 (η 2 = 0.284 [0.241, 0.324]).
Data were captured for an additional 293 patients (meeting the same selection criteria) who completed the six-item MSIS-SF after we replaced the MSIS-20 with this short form in our clinic (a change informed by the results presented herein). These patients did not differ in age (mean [sd], 41.6 [11.1]), sex [71.7% female], or disease course [12.6% progressive] from the sample of 1150 who completed the MSIS-20. MSIS-SF mean did not differ whether it was derived as the first six items of the full MSIS-20 (n=1150; mean [95%CI], 2.01 [1.95, 2.06]) versus when it was administered as the standalone six-item MSIS-SF (n=293; 2.01 [1.89, 2.13]).
DISCUSSION
Findings support the six-item MSIS-SF as a psychometrically robust alternative to the full MSIS-20 for assessment of patient-reported physical difficulty. Analysis of internal consistency indicated redundancy in the full MSIS-20, which reduced to the optimal Cronbach’s alpha (0.90) in the MSIS-SF. Associations with objective physical performance were comparable for MSIS-20 and MSIS-SF. The full MSIS-20 may still make sense for clinicians or investigators interested in specific individual symptoms not queried by the MSIS-SF (e.g., spasticity, bladder symptoms), but the MSIS-SF provides a much more efficient option for clinicians and researchers interested in estimating overall patient-reported physical disturbance. We also demonstrated that MSIS-SF scores are the same whether derived from the first six items of the MSIS-20 or as the standalone six-item MSIS-SF, indicating that clinicians and researchers already using the MSIS-20 can confidently derive the MSIS-SF from existing data retrospectively and then switch to MSIS-SF henceforth. Validation of short forms of lengthy questionnaires for other symptoms is encouraged to optimize psychometric properties and reduce patient burden, as has been accomplished for cognition( 9 ) and fatigue.( 10 )
Patient-reported outcomes (PROs) reflect the day-to-day lived experience of persons with a medical condition; PROs are therefore essential components of clinical and research evaluations.( 1 ) Persons with multiple sclerosis (MS) can experience a broad array of symptoms, including gait disturbance, other sensorimotor difficulties, fatigue, cognitive problems, mood changes, sleep disturbance, sexual dysfunction, and pain. A comprehensive evaluation can therefore include numerous questionnaires assessing these and other outcomes, which can be time-consuming and burdensome, especially if surveys are lengthy. Note also that lengthy surveys may lead to less thoughtful responses due to respondent fatigue, frustration, or boredom. The MS Impact Scale (MSIS-29) is a well-established PRO, with a physical subscale (MSIS-20) assessing twenty different physical complaints.( 2 ) The MSIS-20 is typically used to estimate overall patient-reported physical dysfunction rather than specific symptoms. Using data from a large MS cohort, we aimed to develop a short form with equal or better psychometric properties.
METHODS
The MS Center at Mount Sinai Hospital established a neurobehavioral screening clinic with the goal of monitoring functional outcomes for all patients with MS. A retrospective chart review approved by our Institutional Review Board (IRB) captured data from consecutive patients aged 18–65 years, diagnosed with MS, without another primary neurologic condition, serious mental illness (e.g., schizophrenia), or clinical relapse within two months. We also utilized data from an IRB-approved prospective research cohort enrolled using the same exclusion criteria, except with a more limited age range (20–50) and only relapsing-remitting disease course.( 3 )
Short Form Internal Consistency.
We evaluated internal consistency (Cronbach’s alpha) for the full MSIS-20 and then for progressively shortened forms by removing items one at a time, always removing the last remaining item. Items were removed in reverse order so that researchers could derive the short form from existing MSIS-20 data without risk of order effects. Ideal internal consistency (Cronbach’s alpha) is 0.90;( 4 ) values >0.90 indicate redundancy (i.e., superfluous items). We therefore removed items until we reached ideal internal consistency (0.90), and then assessed the next two shorter iterations to confirm internal consistencies <0.90.
Short Form Validity.
We captured objective physical performance with the physical components of the MS Functional Composite (MSFC)( 5 ) assessing walking speed (Timed 25 Foot Walk, T25FW( 6 )) and upper extremity coordination (Nine Hole Peg Test, NHPT( 7 )). Raw scores were converted to age- and sex-adjusted normative z-scores (NHPT using NIH Toolbox normative data; T25FW by adjusting for age and sex with general linear models, then using normative data( 8 )). Extreme z-scores (3.0*IQR) were winsorized to avoid undue influence of outliers before averaging z-scores into a composite physical performance metric. Rank-order correlations with 95% confidence intervals (95%CI) examined associations between composite physical performance and each MSIS form (MSIS-20, MSIS-SF). Pearson correlations were performed after assessment for skewness and kurtosis, and any necessary transformations. Norm-referenced z-scores were then used to categorize impaired performance (≤5 th percentile) on T25FW and NHPT; ANOVA compared differences in MSIS-20 and MSIS-SF (transformed if necessary) across patients with impairments on 0, 1, or 2 physical performance tasks. Differences in effect sizes (r, ρ, η 2 ; 95%CIs) between MSIS-20 and MSIS-SF were compared.
RESULTS
MSIS data were captured for 1150 persons with MS (mean [sd] age, 42.1 [11.4 years]; 71.2% [n=819] female; 83.9% [n=965] relapsing, 16.1% [n=185] progressive). As shown ( Figure 1 ), internal consistency was high (indicative of redundancy) for the full MSIS-20 (0.963), but was closest to optimal (0.90) for a 6-item MSIS-SF (0.904) comprised of the first six MSIS-20 items.
Physical performance data (T25FW and NHPT) were available for 95.3% of the sample (n=1096); mean [sd] composite z-score, −0.62 [1.01]). Rank-order correlations (ρ [95%CI]) between physical performance and patient-reported physical difficulty were strong with no difference in effect sizes when using MSIS-SF (ρ= −0.523 [−0.566, −0.477]) versus MSIS-20 (ρ= −0.533 [−0.575, −0.488]). Mild skewness was observed for MSIS-SF (0.869), MSIS-20 (1.116), and physical performance (−1.005), which was rectified with log transformation of MSIS-SF and MSIS-20, and winsorization (1.5*IQR, n=48) of physical performance (all skewness <0.80). Pearson correlations (r [95%CI]) similarly showed strong associations between physical performance and patient-reported physical difficulty, with no difference in effect sizes when using MSIS-SF (r= −0.564 [−0.603, −0.522]) versus MSIS-20 (r= −0.592 [−0.629, −0.552]). Likewise, ANOVA showed that patient-reported physical difficulty strongly differed across levels of impaired physical performance ( Figure 2 ), with no difference in effect size when using MSIS-SF (η 2 = 0.260 [0.217, 0.300]) versus MSIS-20 (η 2 = 0.284 [0.241, 0.324]).
Data were captured for an additional 293 patients (meeting the same selection criteria) who completed the six-item MSIS-SF after we replaced the MSIS-20 with this short form in our clinic (a change informed by the results presented herein). These patients did not differ in age (mean [sd], 41.6 [11.1]), sex [71.7% female], or disease course [12.6% progressive] from the sample of 1150 who completed the MSIS-20. MSIS-SF mean did not differ whether it was derived as the first six items of the full MSIS-20 (n=1150; mean [95%CI], 2.01 [1.95, 2.06]) versus when it was administered as the standalone six-item MSIS-SF (n=293; 2.01 [1.89, 2.13]).
DISCUSSION
Findings support the six-item MSIS-SF as a psychometrically robust alternative to the full MSIS-20 for assessment of patient-reported physical difficulty. Analysis of internal consistency indicated redundancy in the full MSIS-20, which reduced to the optimal Cronbach’s alpha (0.90) in the MSIS-SF. Associations with objective physical performance were comparable for MSIS-20 and MSIS-SF. The full MSIS-20 may still make sense for clinicians or investigators interested in specific individual symptoms not queried by the MSIS-SF (e.g., spasticity, bladder symptoms), but the MSIS-SF provides a much more efficient option for clinicians and researchers interested in estimating overall patient-reported physical disturbance. We also demonstrated that MSIS-SF scores are the same whether derived from the first six items of the MSIS-20 or as the standalone six-item MSIS-SF, indicating that clinicians and researchers already using the MSIS-20 can confidently derive the MSIS-SF from existing data retrospectively and then switch to MSIS-SF henceforth. Validation of short forms of lengthy questionnaires for other symptoms is encouraged to optimize psychometric properties and reduce patient burden, as has been accomplished for cognition( 9 ) and fatigue.( 10 )