Клинические прогнозы по острому оптическому невриту: анализ на основе данных клинических испытаний.

ЦЕЛЬ: Определение исходных клинических прогнозов визуальных результатов через 6 месяцев после острого оптического невраита с использованием данных, полученных в ходе нашего завершенного клинического испытания на нейрозащиту: Лечение оптического неретита эритропоэтином (ТОНЕ). DESIGN: Вторичный анализ данных, полученных в рамках исследования TONE (NCT01962571). УЧАСТНИКИ: В общей сложности 103 пациента, представляющие в течение 10 дней после первого эпизода острого одностороннего оптического неврита в качестве клинически изолированного синдрома с исходной высокой контрастной визуальной акустией (HCVA) ≤20/40 Snellen (логарифм минимального угла резолюции 0,3). Пациенты были набраны из 12 германских университетских больниц с 25 ноября 2014 года по 9 октября 2017 года.МЕТОДЫ: Мы отобрали потенциальных прогнозов на основе исследований литературы и накопленного опыта, а затем рассчитали первоначальные модели линейной регрессии, каждая из которых включала 1 прогнозор вместе с исходным значением результата, представляющего интерес. Мы использовали подход, основанный на перспективном отборе, для построения модели множественной регрессии для каждого результата. Поскольку экспериментальное лекарство от исследования ТОЭ (эритропоэтина) не оказало влияния на визуальную систему, мы использовали объединенные (реабилитационные и агностические) данные для всех анализов.ОСНОВНЫЕ МЕРЫ ПО ОЦЕНКЕ: Независимые прогнозы по HCVA, аккумуляция с низким коэффициентом коробки букв, пиковое время для визуализированного потенциала (VEP) P100, макулярная ганглионовая клетка и внутренняя толщина плексимонного слоя, а также толщина перипариллярного слоя нервно-паралитического сечения в течение 6 месяцев. Результаты: При множественной регрессии наиболее последовательными прогнозерами были более высокие исходные значения HCVA, которые были связаны с лучшими результатами по всем мерам, за исключением времени проведения VEP; мужского пола, который предсказывал худшие результаты по всем мерам, за исключением HCVA; и пожилого возраста, который был связан с более низкими функциональными результатами.ВЫВОДЫ: Пациенты старшего возраста, мужчины, имеющие более низкую первоначальную визуальную функцию, могут подвергаться риску худшего клинического исхода при остром оптическом неврите. Эти знания могут быть использованы для индивидуального консультирования пациентов, облегчения отбора пациентов для лечения иммуномодулятора с учетом фактора времени и инвазивного характера и могут использоваться для обеспечения сбалансированных характеристик риска при клинических нейрозащитных испытаниях. ФИНАНСОВАЯ ДИСКУССИЯ (ФИНАНСОВЫЕ ДИСКУССИИ): После ссылок можно найти информацию о предприятии или коммерческой деятельности.