Долгосрочное наблюдение за пациентами с первым клиническим демиелином (клинический изолированный синдром), которые получили кладрибинные таблетки в CLASSIC-MS: выводы для группы ORACLE-MS.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: В рамках КЛАССИК-МС были изучены долгосрочные результаты лечения пациентов кладрибинными таблетками. ЦЕЛЬ: Оценка долгосрочной эффективности пациентов, ранее зачисленных в ОРКЛ-МС - этап III испытания родителей. МЕТОДЫ: ОРАКЛ-МС включали пациентов с первым клиническим демиелинизирующим событием (FCDE или клинически изолированным синдромом), которые получили 1 курс кладрибинных таблеток или плацебо. С учетом того, что средняя продолжительность последующих действий составляет 9,5 года, КЛАССИК-МС оценивала коэффициенты перехода к клинически определенному множественному склерозу (МЧР), коэффициенту " время-конверсия " , коэффициенту рецидива, долгосрочной мобильности/статусу инвалидности и последующему применению терапии для борьбы с заболеваниями (ДМТ).Результаты: Из 227 пациентов, входящих в группу ОРАКЛЕ-МС, в составе 616 человек, 68,7 процента были подвергнуты воздействию таблеток с кладрибиной и 31,3 процента никогда не подвергались воздействию. Из числа пациентов, подвергающихся риску, 51,5% были преобразованы в ИКМБ со средним временем преобразования 8,4 (95% доверительного интервала (CI): 5,4-не поддается оценке) по сравнению с 80,6%, медианным временем 0,8 (95% CI: 0,3-2,4) лет, если они никогда не подвергались воздействию. Побывавшие пациенты с меньшей вероятностью пользовались инвалидной коляской или амбулаторным устройством или получали последующее ДМТ, и 53,2% не подвергались рецидиву, а 28,2% никогда не подвергались воздействию.ВЫВОДЫ: В пропорциональном отношении большее число пациентов, страдающих от кладрибинных таблеток, задерживались с переходом на систему CMCS и с меньшим числом рецидивов и с меньшей вероятностью пользовались инвалидной коляской или амбулаторным устройством, чем никогда не подвергавшиеся экспонированию пациенты, в течение 9,5 лет (средняя продолжительность).