Journal of medical virology · 1994
Removal/neutralization of hepatitis A virus during manufacture of high purity, solvent/detergent factor VIII concentrate.
СтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Lemon S M, Murphy P C, Smith A, Zou J, Hammon J, Robinson S, Horowitz B
Аннотация
Recent reports have suggested an increased risk of type A viral hepatitis in hemophilic patients treated with high purity factor VIII concentrates prepared using ion exchange chromatography coupled with solvent/detergent treatment for inactivation of viruses. To determine the capacity for removal or inactivation of hepatitis A virus during the factor VIII manufacturing process, human plasma and various factor VIII production intermediates were spiked with cell culture-propagated virus and subjected to scaled down conditions mimicking the manufacture of solvent/detergent factor VIII. The combination of antibody-mediated neutralization, cryoprecipitation, anion exchange chromatography, and lyophilization in the absence of sucrose resulted in a minimal reduction of 5.5 to 8.55 log10 in the infectivity of hepatitis A virus.