Clinical chemistry and laboratory medicine · 2025

Сопоставительный анализ трех платформ для количественной оценки сыворотки NfL в области здорового контроля и пациентов, страдающих синдромом MS.

СтатьяСравнительное исследованиеНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен

Обработка статьи · этапы, ошибки и управление

Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Dargvainiene Justina, Torge Antje, Wandinger Klaus-Peter, Junker Ralf, Markewitz Robert, Benkert Pascal, Willemse Eline, Maleska Aleksandra, Schuster Sven Ole, Ziemann Malte, Tafrali Cansu, Martinez-Serrat Maria, Khalil Michael, Kuhle Jens, Leypoldt Frank

Аннотация

ЦЕЛИ: Нейрофильтральная световая цепочка (NfL) — биомаркер нейроаксональных повреждений в различных неврологических условиях, включая множественный склероз (MS). С выходом на рынок новых аналитических платформ важное значение имеет стандартизация измерения сыворотки NfL (SNfL). В рамках этого исследования были сопоставлены уровни SNfL в трех оценках: NF-легкий Аппетит V2/Plus (Quanterix), Lumipulse G NfL крови (FujiRebio) и Elecsys NfL (Roche Discrimination) - и производные формулы преобразования для согласования. МЕТОДЫ: Образцы сериала из трех групп, включая здоровых доноров (n=303) и пациентов MS (n=181), были проанализированы на трех платформах. Анализ параметров регрессии " проход-Баблок " и корреляционного анализа позволил оценить межплатформенное соглашение и потенциальные систематические различия. Кроме того, была проведена оценка их способности обнаруживать инфекцию MS. Результаты: Все платформы продемонстрировали сильную корреляцию (Pearson>0.98; Sprearman>0.90, p<0,001). Абсолютные значения от Элекси были в 6 раз ниже, чем другие оценки. Четырнадцать из 484 образцов (2,90%) выявили существенные и подлежащие повторному испытанию отклонения (>4 SD) по крайней мере на одной платформе. После исключения выпадающих значений были разработаны формулы преобразования для преобразования значений в шкалу V2/Plus NF: NfL=6,31 × [Elecsys NfL] + 2,33 нг/L; NfL=0,94 × [Lumiculse G NfL] + 1,30 нг/L. У пациентов с MS все платформы обнаружили значительные различия между рецидивом и ремиссией (p<0,001). Скорректированные по возрасту оценки Z на основе преобразуемых значений дают наибольшие размеры воздействия (Cohen's d: 0,84 для NF-легких аппетитов, 1,11 для элексий, 0,93 для Lumipulse). ВЫВОДЫ: Эти три платформы продемонстрировали высокую корреляционную и сопоставимую эффективность количественной оценки SNfL. Около 3% выборок продемонстрировали значительные отклонения, подчеркнув необходимость проявления бдительности и дальнейшего согласования. Скорректированные по возрасту оценки Z могут повысить полезность клинических и исследовательских исследований.

Оригинал публикации

Comparative analysis of three platforms for serum NfL quantification in healthy controls and MS patients.

OBJECTIVES: Neurofilament light chain (NfL) is a biomarker of neuroaxonal damage in various neurological conditions, including multiple sclerosis (MS). With new analytical platforms entering the market, standardization of serum NfL (sNfL) measurement is essential. This study compared sNfL levels across three assays - NF-light Advantage V2/Plus (Quanterix), Lumipulse G NfL blood (FujiRebio), and Elecsys NfL (Roche Diagnostics) - and derived conversion formulas for harmonization.

METHODS: Serum samples from three cohorts including healthy donors (n=303) and MS patients (n=181) were analyzed across three platforms. Passing-Bablok regression and correlation analyses assessed inter-platform agreement and potential systematic differences. Assays were further evaluated for their ability to detect MS disease activity.

RESULTS: All platforms showed strong correlations (Pearson>0.98; Spearman>0.90, p<0.001). Absolute values from Elecsys were ∼6-fold lower than the other assays. Fourteen of 484 samples (2.90 %) showed substantial, retest-stable deviations (>4 SD) on at least one platform. After excluding outliers, conversion formulas were derived to transform the values to the NF-light Advantage V2/Plus scale: NfL=6.31 × [Elecsys NfL] + 2.33 ng/L; NfL=0.94 × [Lumipulse G NfL] + 1.30 ng/L. In MS patients, all platforms detected significant differences between relapse and remission (p<0.001). Age-adjusted Z scores from converted values yielded the highest effect sizes (Cohen's d: 0.84 for NF-light Advantage, 1.11 for Elecsys, 0.93 for Lumipulse).

CONCLUSIONS: The three platforms demonstrated high correlation and comparable performance in sNfL quantification. About 3 % of samples showed strong deviations, highlighting the need for vigilance and further harmonization. Age-adjusted Z scores may enhance clinical and research utility.

Предметные рубрики MeSH

Humans Neurofilament Proteins Multiple Sclerosis Male Adult Female Middle Aged Biomarkers Case-Control Studies Immunoassay

Сопоставительный анализ трех платформ для количественной оценки сыворотки NfL в области здорового контроля и пациентов, страдающих синдромом MS.

Ошибки и ограничения

Аннотация

Comparative analysis of three platforms for serum NfL quantification in healthy controls and MS patients.

Предметные рубрики MeSH