Разработка основного итогового документа для оценки спасти у взрослых: протокол исследования.

СПАСНОСТЬ мускулов широко распространена в таких неврологических условиях, как инсульт, травма головного мозга, множественный склероз и травма спинного мозга. Несмотря на наличие эффективных мер, исследования, посвященные оценке мер по улучшению реабилитации или управления в интересах лиц, имеющих сенсационную способность, являются разнородными с методологической точки зрения, что делает метаанализ невозможным. В настоящем документе содержится протокол по разработке набора основных результатов (КС) в целях стандартизации отчетности о клинических испытаниях и обеспечения более эффективного обобщения доказательств в будущих исследованиях. Кроме того, спастичность COS может способствовать улучшению оценки пациентов, руководству планированием лечения и постановке целей, а также дальнейшей поддержке оценки результатов лечения в клинической практике. МЕТОДЫ: Настоящий протокол был разработан в соответствии с руководящими принципами инициативы < < Основные итоговые меры по проведению испытаний на эффективность > > (КОМЕТ). В перспективе она была зарегистрирована на веб-сайте КОМЕТ. Итоговые меры по включению в КОС будут основываться на разработанных на базе КОНСЕНС Стандартах для отбора объектов для измерения состояния здоровья (КОСМИН). Это исследование будет проводиться в соответствии с минимальными стандартами для разработки исследования COS ( " Основные итоговые стандарты для развития " [COS-STAD]). Этот проект предусматривает четыре этапа. Этап 1 предусматривает проведение полуструктурированных собеседований с людьми с жизненным опытом в целях определения важных областей для оценки результатов. Этапом 2 является обследование Делфи с участием специалистов в области спастисти, а также людей с жизненным опытом для отбора областей результатов для включения в ССЗ. Этап 3 состоит из систематического обзора литературы в целях определения показателей результатов по каждой из областей, выбранных на этапе 2, и их психометрических свойств. Этап 4 представляет собой второе обследование в Делфи с участием экспертов по спастисти, проведенное в целях достижения консенсуса по итоговым мерам, включенным в ССЗ.Дискуссия: Это предложение представляет собой первое предложение о прастичности COS, направленное на повышение последовательности в выборе результатов и представлении отчетности в ходе клинических испытаний, с тем чтобы в будущем можно было проводить метаанализы и сокращать исследовательские отходы. Он также предоставит врачам возможность документировать и сообщать результаты лечения пациентов, которые могут быть использованы для определения критериев и оптимизации медицинского обслуживания. ТРИАЛ РЕГИСТРАЦИЯ: https://www.comet-initiative.org/Studies/Details/3345 . 31 января 2025 года.