Therapeutic advances in neurological disorders · 2025

Характеристики отчетности о множественных склерозах с ингибиторами иммунных контрольно-пропускных пунктов: анализ Системы отчетности об отрицательных явлениях УЛХ.

СтатьяНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен

Обработка статьи · этапы, ошибки и управление

Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Shirani Afsaneh, Goldlust Samuel A, Stuve Olaf

Аннотация

ОБРАЩЕНИЕ: Иммунные ингибиторы на контрольно-пропускных пунктах (ИПК) повышают выживаемость рака, но могут вызвать новые или усугубляющиеся аутоиммунные заболевания. ЦЕЛИ: Изучение связи ICI с множественным склерозом (MS) с использованием США. База данных Системы отчетности о неблагоприятных явлениях Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FAERS) и для сопоставления сигнала диспропорциональности MS с сигналом о других аутоиммунных неврологических неблагоприятных явлениях. DESIGN: Второй анализ базы данных FAERS. МЕТОДЫ: Мы провели анализ диспропорциональности FAERS между 2003-Q4 и 2024-Q2. Итогом были MS, Myastenia gravis (MG), синдром Гильен-Барре (GBS) и аутоиммунный энцефалит (AIE). Сигнал должен быть formula_3 отчёта, пропорциональный коэффициент отчётности formula_2, и formula_4. Результаты: Было получено 48 сообщений о случаях рецидива MS или MS, связанных с ICI. Коэффициент вероятности представления отчетности (ROR) для MS или рецидива MS составил 0,09 (95% доверительного интервала (CI): 0,068-0,12). Для сравнения следует отметить 21,05 (95% CI: 19,287-22,974) для MG, 8,075 (95% CI: 6,677-9,766) для GBS и 29,03 (95% CI: 23.564-35,764) для AIE. Заключение: Мы не обнаружили значительного сигнала безопасности для MS с ICI, в отличие от MG, GBS и AIE. Такая разнородность подчеркивает необходимость продолжения фармакологического контроля и механистических исследований.

Оригинал публикации

Reporting patterns of multiple sclerosis with immune checkpoint inhibitors: analysis of the FDA Adverse Event Reporting System.

BACKGROUND: Immune checkpoint inhibitors (ICIs) improve cancer survival but can provoke new or worsening autoimmune disease.

OBJECTIVES: To explore the association of ICIs with multiple sclerosis (MS) using the U.S. Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System (FAERS) database, and to compare the disproportionality signal of MS with that of other autoimmune neurological adverse events.

DESIGN: Secondary analysis of the FAERS database.

METHODS: We performed a disproportionality analysis of FAERS between 2003-Q4 and 2024-Q2. Outcomes were MS, myasthenia gravis (MG), Guillain-Barré syndrome (GBS), and autoimmune encephalitis (AIE). A signal required ⩾3 reports, proportional reporting ratio ⩾2, and χ² ⩾ 4.

RESULTS: There were 48 reports of MS or MS relapse associated with ICIs. The reporting odds ratio (ROR) for MS or MS relapse was 0.09 (95% confidence interval (CI): 0.068-0.12). In comparison, RORs were 21.05 (95% CI: 19.287-22.974) for MG, 8.075 (95% CI: 6.677-9.766) for GBS, and 29.03 (95% CI: 23.564-35.764) for AIE.

CONCLUSION: We found no significant safety signal for MS with ICIs, in contrast to MG, GBS, and AIE. This heterogeneity underscores the need for continued pharmacovigilance and mechanistic research.

Ошибки и ограничения

Аннотация

Reporting patterns of multiple sclerosis with immune checkpoint inhibitors: analysis of the FDA Adverse Event Reporting System.