MedElevator
Войти в исследования Характеристики отчетности о множественных склерозах с ингибиторами иммунных контрольно-пропускных пунктов: анализ Системы отчетности об отрицательных явлениях УЛХ.
Аннотация
ОБРАЩЕНИЕ: Иммунные ингибиторы на контрольно-пропускных пунктах (ИПК) повышают выживаемость рака, но могут вызвать новые или усугубляющиеся аутоиммунные заболевания. ЦЕЛИ: Изучение связи ICI с множественным склерозом (MS) с использованием США. База данных Системы отчетности о неблагоприятных явлениях Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FAERS) и для сопоставления сигнала диспропорциональности MS с сигналом о других аутоиммунных неврологических неблагоприятных явлениях.
DESIGN
Второй анализ базы данных FAERS.
МЕТОДЫ
Мы провели анализ диспропорциональности FAERS между 2003-Q4 и 2024-Q2. Итогом были MS, Myastenia gravis (MG), синдром Гильен-Барре (GBS) и аутоиммунный энцефалит (AIE). Сигнал должен быть formula_3 отчёта, пропорциональный коэффициент отчётности formula_2, и formula_4.
Результаты
Было получено 48 сообщений о случаях рецидива MS или MS, связанных с ICI. Коэффициент вероятности представления отчетности (ROR) для MS или рецидива MS составил 0,09 (95% доверительного интервала (CI): 0,068-0,12). Для сравнения следует отметить 21,05 (95% CI: 19,287-22,974) для MG, 8,075 (95% CI: 6,677-9,766) для GBS и 29,03 (95% CI: 23.564-35,764) для AIE.
Заключение
Мы не обнаружили значительного сигнала безопасности для MS с ICI, в отличие от MG, GBS и AIE. Такая разнородность подчеркивает необходимость продолжения фармакологического контроля и механистических исследований.
Название и аннотация на языке оригинала
Reporting patterns of multiple sclerosis with immune checkpoint inhibitors: analysis of the FDA Adverse Event Reporting System.
BACKGROUND
Immune checkpoint inhibitors (ICIs) improve cancer survival but can provoke new or worsening autoimmune disease.
OBJECTIVES
To explore the association of ICIs with multiple sclerosis (MS) using the U.S. Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System (FAERS) database, and to compare the disproportionality signal of MS with that of other autoimmune neurological adverse events.
DESIGN
Secondary analysis of the FAERS database.
METHODS
We performed a disproportionality analysis of FAERS between 2003-Q4 and 2024-Q2. Outcomes were MS, myasthenia gravis (MG), Guillain-Barré syndrome (GBS), and autoimmune encephalitis (AIE). A signal required ⩾3 reports, proportional reporting ratio ⩾2, and χ² ⩾ 4.
RESULTS
There were 48 reports of MS or MS relapse associated with ICIs. The reporting odds ratio (ROR) for MS or MS relapse was 0.09 (95% confidence interval (CI): 0.068-0.12). In comparison, RORs were 21.05 (95% CI: 19.287-22.974) for MG, 8.075 (95% CI: 6.677-9.766) for GBS, and 29.03 (95% CI: 23.564-35.764) for AIE.
CONCLUSION
We found no significant safety signal for MS with ICIs, in contrast to MG, GBS, and AIE. This heterogeneity underscores the need for continued pharmacovigilance and mechanistic research.
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.