Эксплуатация и безопасность Кладрибина в качестве терапевтического варианта для пациентов с множественным склерозом старше 50 лет: исследование реального мира.

Несмотря на стареющее множество склерозов (МС), результаты клинических исследований и долгосрочные последствия корректирующих болезни методов лечения у пациентов в возрасте ≥50 лет остаются недостаточно изученными. ЦЕЛЬ: Сопоставление эффективности и безопасности кладрифина у пациентов в возрасте <50 лет и ≥50 лет, которые вновь излучают эмиссию MS (RRMS). МЕТОДЫ: В это ретроспективное исследование с использованием нескольких центральных наблюдений было включено 366 пациентов, прошедших лечение кладрибином (суммарная доза 3,5 мг/кг). Пациенты стратифицированы по возрасту в начале лечения (<50 лет, n = 317 лет; ≥50 лет, n = 49 лет). К числу результатов относятся годовая частота рецидивов (АРР), активность МРТ, процентная доля пациентов, не имеющих развития ЭДС, и отсутствие данных о заболеваниях (НЕДА-3) в течение 12 и 24 месяцев. К числу конечных точек безопасности относятся лимфоцитные надиры, инфекция и халатность. Результаты: При исходных значениях у группы ≥50 лет была более продолжительная продолжительность болезни (9,8 ± 7,9 против 6,6 ± 5,3 года; p <0,001) и выше ЕДСС (2.6 ± 1.6 против 1,7 ± 1.6; p = 0,001). Восемнадцать пациентов в возрасте <50 лет (5,7 процента) прекратили обучение на кладрибине до начала второго курса из-за прорывной клинической или радиологической активности; все пациенты ≥50 лет прошли оба курса. После лечения ARR был ниже в более старшей группе (0,02 против 0,11; p = 0,001). Процентная доля пациентов, свободных от прогресса EDS, была одинаковой в обеих группах (97,3 ± 16,2 в <50 лет против 95,9 ± 20 в ≥50 лет p = 0,6). Ставки NEDA-3 в течение 12 месяцев составляли 73,2% (<50 лет) по сравнению с 77,6% (≥50 лет; p = 0,53) и в течение 24 месяцев - 90,5% по сравнению с 98,0% (p = 0,31). Неисправность лечения наблюдается у 8,1% пациентов в возрасте <50 лет против 3,0% лиц в возрасте ≥50 лет (p = 0,47). В обеих группах надиры лимфоцитов были схожими. Только у одного пациента <50 лет появилась лимфопенсия 4 класса. Инфекция (8,1 процента против 2,3 процента; p = 0,21) и доля злокачественных заболеваний (2,0 процента против 0,6 процента; p = 0,86) были одинаковыми между группами.ВЫВОДЫ: Кладрибин продемонстрировал неуклонную эффективность и благоприятную характеристику безопасности у пациентов из различных возрастных групп. Клиника ≥50 лет показала значительно более низкий уровень АРВ и отсутствие случаев прекращения ранней терапии из-за клинической или радиологической активности. Эти выводы подтверждают его полезность для лечения пациентов старшего возраста с помощью РМС.