m+Medelevator.RU
← Поиск публикаций
Neurotherapeutics : the journal of the American Society for Experimental NeuroTherapeutics · 2025

Эффективность и безопасность атумумаба в реальном мире при повторном излучающем многообразном склерозе: Отличения от наивных и смена пациентов.

СтатьяМногоцентровое исследованиеНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Chisari Clara G, Lo Fermo Salvatore, Iacono Salvatore, Schirò Giuseppe, Ruscica Francesca, Realmuto Sabrina, Bucello Sebastiano, Ragonese Paolo, Salemi Giuseppe, Matta Francesca, Toscano Simona, Cottone Salvatore, Edoardo Grimaldi Luigi Maria, Patti Francesco

Аннотация

Офатумумаб (ОФА) является полностью человеческим антиCD20 моноклональным антителом, который продемонстрировал многообещающую эффективность в лечении повторного склероза (RMS) путем истощения клеток В и сокращения активности заболеваний. В рамках этого исследования, которое будет проводиться в реальном мире с использованием различных центров, была проведена оценка эффективности и безопасности ОФА для пациентов, страдающих наивной терапией, и лиц, которые переходят от других методов лечения, направленных на изменение характера заболеваний (ДМТ), включая натализумуб (НТЗ). Были проанализированы пациенты РУМС, открывающие ОФН в семи центрах MS в Сицилии и лечащиеся в течение не менее 12 месяцев. В числе результатов можно назвать годовые коэффициенты рецидивов (АРР), расширенную шкалу взносов для инвалидов (ЭДСС) и процентную долю пациентов, свободных от рецидивов, активность МРТ, а также подтвержденное ухудшение СЭДС (СЭЖ). Из 213 пациентов 66 (30,9%) были наивными, а 147 (69,1%) - коммутаторами. В течение 12 месяцев обе группы имели сопоставимые показатели, не связанные с КЭУ (93,9% по сравнению с 93,8%), 92,4% по сравнению с 93,2%, и 84,8% по отношению к 85,0% по отношению к МРТ. В группе высокого уровня эффективности НТЗ продемонстрировали значительно лучшие результаты МРТ по сравнению с теми, которые переходили от других агентов, в то время как показатели, характеризующиеся отсутствием CEW и рецидивов, остались такими же. ОФА было принято без каких-либо серьезных негативных событий. Прогнозы неполучения ответов включали в себя высокую исходную активность МРТ, продолжительность заболеваний >10 лет, а также предыдущие высокоэффективные ДМТ для NTZ и неNTZ. Эти выводы подтверждают, что ОФА является безопасным и эффективным вариантом для ОСР в рамках подтипов пациентов.
Оригинал публикации

Real-world effectiveness and safety of ofatumumab in relapsing-remitting multiple sclerosis: Insights from naïve and switch patients.

Ofatumumab (OFA), a fully human anti-CD20 monoclonal antibody, has shown promising efficacy in treating relapsing multiple sclerosis (RMS) by depleting B cells and reducing disease activity. This real-world, prospective, multicenter study evaluated the effectiveness and safety of OFA in treatment-naïve patients and those transitioning from other disease-modifying therapies (DMTs), including natalizumab (NTZ). RRMS patients initiating OFA at seven MS centers in Sicily and treated for at least 12 months were analyzed. Outcomes included annualized relapse rates (ARR), Expanded Disability Status Scale (EDSS), and the percentage of patients free from relapse, MRI activity, and confirmed EDSS worsening (CEW). Of 213 patients, 66 (30.9 ​%) were naïve and 147 (69.1 ​%) were switchers. At 12 months, both groups showed comparable CEW-free (93.9 ​% vs. 93.8 ​%), relapse-free (92.4 ​% vs. 93.2 ​%), and MRI activity-free (84.8 ​% vs. 85.0 ​%) proportions. Within the high-efficacy group, NTZ-switchers showed significantly better MRI outcomes than those switching from other agents, while CEW-free and relapse-free rates remained similar. OFA was well tolerated with no serious adverse events. Predictors of non-response included high baseline MRI activity, disease duration >10 years, and prior NTZ and non-NTZ high-efficacy DMTs. These findings support OFA as a safe and effective option for RRMS across patient subtypes.

Предметные рубрики MeSH

ИП Урсолов Владлен Сергеевич

ИНН 500118482352 · ОГРНИП 314500117700049

Реквизиты и контакты