m+Medelevator.RU
← Поиск публикаций
Multiple sclerosis and related disorders · 2025

Реальная эффективность кладрибинных таблеток и стойкость лечения у людей с весьма активным повторным множественным склерозом в Финляндии - последующее исследование после четырех лет наблюдений.

СтатьяНаблюдательное исследованиеНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Rauma Ilkka, Viitala Matias, Soilu-Hänninen Merja, Atula Sari, Laakso Sini, Kuusisto Hanna, Niiranen Marja, Ryytty Mervi, Manni Visa

Аннотация

С 2018 года в Финляндии имеются кладрибинные таблетки для очень активного повторного склероза (MS). В 2022 году сообщалось об эффективности и безопасности кладрибинных таблеток в Финляндии. В ходе этого последующего исследования были изучены эффективность, стойкость к лечению и безопасность таблеток из кладрибина по прошествии четырех лет. МЕТОДЫ: Данные по предметам, которые в 2018-2020 годах начали использовать кладрибинные таблетки для НР, были получены из финской системы регистрации НР, охватывающей 17 из 21 области услуг по обеспечению благосостояния (около 90% финских пациентов) в Финляндии. Результаты: Было выявлено в общей сложности 191 тема. Среднее время наблюдения составляло 4,6 года (стандартное отклонение [SD] 0,75), а среднее время последующей проверки эффективности - 3,6 года (SD 0,75). Среднегодовой коэффициент рецидива составил 1,0 (SD 0,88) по исходному показателю и 0,2 (SD 0,33) в ходе последующей деятельности по повышению эффективности. В течение четырех лет предполагаемая вероятность первого рецидива составляла 0,39 (95% доверительного интервала [CI] 0,31-0,45), а предполагаемая вероятность трехмесячного подтверждения инвалидности (3mCDP) - 0,18 (95% CI 0,11-0,24). Кладрибинные таблетки были переключены на другие виды лечения по 63 предметам (33,0%), главным образом из-за неэффективности (52/63, 82,5%). Не было отмечено каких-либо различий в вероятности первого рецидива, 3mCDP или смены терапии между лечебными терапиями (60/191, 31,4%) и лицами, имеющими опыт лечения (131/191, 68,6 процента). Не было зарегистрировано ни одного случая лимфопенсии IV и только один случай реактивации герпеса (0,5%). ВЫВОДЫ: Эффективность была сопоставима между подгруппами. Согласно оценкам, показатель стойкости к лечению в течение четырех лет составлял 70%. Безопасность обработки была сопоставима с предыдущей литературой. Неблагоприятные события чаще происходят у лиц в возрасте 50 лет и старше в начале лечения.
Оригинал публикации

The real-world efficacy of Cladribine tablets and treatment persistence in people with highly active relapsing multiple sclerosis in Finland - A follow-up study after four years of observation.

BACKGROUND: Cladribine tablets for highly active relapsing multiple sclerosis (MS) have been available in Finland since 2018. The efficacy and safety of cladribine tablets in Finland were reported in 2022. This follow-up study investigated the efficacy, treatment persistence and safety of cladribine tablets after four years.

METHODS: Data of subjects who had initiated cladribine tablets for MS in 2018-2020 were acquired from the Finnish MS registry, covering 17 of 21 well-being services counties (ca. 90 % of Finnish patients) in Finland.

RESULTS: Altogether 191 subjects were identified. The mean observation time was 4.6 years (standard deviation [SD] 0.75), and the mean efficacy follow-up was 3.6 years (SD 0.75). Mean annualized relapse rate was 1.0 (SD 0.88) at baseline, and 0.2 (SD 0.33) during the efficacy follow-up. At four years, the estimated probability of first relapse was 0.39 (95 % confidence interval [CI] 0.31-0.45) and the estimated probability of three-month confirmed disability progression (3mCDP) was 0.18 (95 % CI 0.11-0.24). Cladribine tablets were switched to other therapies in 63 subjects (33.0 %), mostly due to inefficacy (52/63, 82.5 %). No differences in the probability of first relapse, 3mCDP or switching therapy were observed between treatment-naive (60/191, 31.4 %) and treatment-experienced (131/191, 68.6 %) subjects. No grade IV lymphopenia and only one case of herpes zoster reactivation (0.5 %) were reported.

CONCLUSIONS: Efficacy was comparable across subgroups. Estimated treatment persistence at four years was 70 %. Treatment safety was comparable to previous literature. Adverse events were more frequent in subjects aged 50 years or older at treatment initiation.

Предметные рубрики MeSH

ИП Урсолов Владлен Сергеевич

ИНН 500118482352 · ОГРНИП 314500117700049

Реквизиты и контакты