Совпадающие косвенные сопоставления дироксимеля фумарата, окролизумаба и интерферона бета-1а для повторного склероза.

Цель: Настоящее исследование сравнивает эффективность дироксимеля фумарата (DRF) с оррелизумабом (OCR) и интерфероном бета-1а (IFNβ-1a) для лечения повторного склероза (MS) с помощью скорректированных на соответствие косвенных сопоставлений (MAIC). Материалы и методы: мы использовали данные по отдельным пациентам, полученные в ходе исследования EVOLVE-MS-1 (NCT02634307), этапа III испытаний DRF (n = 1057) и групповых данных из исследований OPERA I/II (NCT01247324 и NCT01412333), 96-недельного, случайного, двойного слепого, этапа III испытаний OCR (n = 827) и IFNβ-1a (n = 829). Данные EVOLVE-MS-1 были скорректированы с учетом критериев включения/исключения и базовых характеристик участников OPERA I/II. Были сопоставлены годовые показатели рецидивов (АРР), подтвержденный прогресс в области инвалидности (КДП) и радиологические результаты. Результаты: Базовые характеристики были сбалансированными после корректировки. Сопоставление ARR за 96 недель не выявило каких-либо существенных различий между ОРФ и УКР (0,18 по сравнению с 0,16, p = 0,347), но отдавало предпочтение ДРФ по сравнению с IFNβ-1a (0,19 по сравнению с 0,29, p = 0,002). В течение 96 недель не было никаких существенных различий в ставках в 12 недель или 24 недели между ДСР и УОР (12 недель: 6,4 против 9,1%, p = 0,074; 24 недели: 4,8 против 6,9%, p = 0,14); оба результата ОДФ отдавали предпочтение ДРФ по сравнению с IFNβ-1a (12 недель: 6,5 против 13,6%, p < 0,0001; 24 недели: 4,9 против 10,5%, p < 0,0001). Доля пациентов с повреждениями гадолиния была выше в случае DRF против OCR (16,4 против 9,1%, p < 0,0001), но ниже в случае DRF против IFNβ-1a (15,7 против 33,2%, p < 0,0001). Доля пациентов с новыми/ново расширяющимися повреждениями Т2 была выше в случае ДРР по сравнению с УОР (59,5 против 38,7%, p < 0,0001), однако не было никаких существенных различий между ДРР и ИФНβ-1а (58,4 против 61,7%). Вывод: Несмотря на отсутствие каких-либо существенных различий в результатах клинических исследований (ARR, CDP за 12 недель и CDP за 24 недели), которые были отмечены в отношении DRF в сравнении с OCR, радиологические результаты указывают на предпочтительность OCR. Все результаты отдавали предпочтение DRF по сравнению с IFNβ-1a, за исключением новых/ново расширяющихся повреждений Т2, которые не выявили никаких существенных различий.