Анализ в разбивке по возрасту, полу, расе и этнической принадлежности участников клинических испытаний в поддержку недавно одобренной новелл-терапии.

Экспериментальные группы, представляющие население, которое предназначено для лечения, составляют доказательства, подтверждающие общую доступность результатов для предполагаемого населения, и совершенствуют внедрение новых методов лечения после их утверждения. Мы провели оценку демографического состава пробных групп населения в 62 Основные исследования в поддержку утверждения новых методов лечения вируса иммунодефицита человека, мигреней, множественных склерозов и типов 2 диабет. Посещение всех участков, площадок США и объектов за пределами Соединенных Штатов оценивалось с точки зрения распространенности в США. Число участников из Азии по сравнению с уровнем распространенности наркотиков в США варьировалось в зависимости от оцениваемых программ в области наркотиков. В большинстве случаев число чернокожих или афроамериканских участников на всех участках в совокупности было ниже уровня заболеваемости. Посещение белых учащихся неизменно превышало уровень заболеваемости. Что касается большинства программ, то доля испаноязычных или латиноамериканских учащихся в них достигла или приблизилась к распространенности заболеваний. Что касается женщин, то в более чем половине проанализированных методов лечения число учащихся достигло или превысило уровень распространенности в США. Посещение чернокожих или афроамериканцев, белых и латиноамериканцев или латиноамериканцев с площадок США в большинстве испытаний приблизительно или превысило уровень распространенности заболеваний в США, в то время как число азиатских участников на площадках США, как правило, было ниже уровня заболеваемости. В ходе оценочных испытаний показатели охвата по сравнению с показателями распространенности заболеваний в Соединенных Штатах варьировались по сравнению с показателями, не относящимися к Соединенным Штатам, для чернокожих и азиатских участников. Посещение школы в разбивке по этнической принадлежности, полу или возрастным группам было в целом одинаковым для американских и неамериканских сайтов. С учетом демографических особенностей стран, где экспериментальные центры расположены в рамках всех программ развития, может быть расширена возможность набора участников, которые в полной мере отражали бы численность населения, которое в случае утверждения использовало бы методы лечения.