m+Medelevator.RU
← Поиск публикаций
Contemporary clinical trials · 2025

Теоретическое вмешательство в физическую активность людей, недавно диагностированных множественным склерозом: изучение протокола пилотного выборочного контролируемого испытания.

СтатьяПротокол клинического исследованияНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Huynh Trinh L T, Motl Robert W

Аннотация

Для людей, недавно диагностировавших множественный склероз (MS), настоятельно рекомендуется физическая активность (PA). Тем не менее эта подгруппа MS физически неактивна, и эта стадия болезни может потребовать уникальных мер по пропаганде ПА. ЦЕЛЬ: В рамках этого предлагаемого экспериментального экспериментального экспериментального пилотного контролируемого испытания (РСТ) изучаются последствия дистанционного, теоретического вмешательства в изменение поведения для продвижения ПО среди людей, недавно диагностированных с MS. МЕТОДЫ/ДЕСИГН: Данное мероприятие было разработано на основе комплексного подхода, основанного на модели " Возможности - возможности - стимулирование - поведение " (КОМБ) и модели " Изменение колеса " (ВКВ). В течение последних двух лет в эту двухвооруженную РТС (NCT06355804) будут зачислены 50 человек с диагнозом MS. Затем участники будут случайным образом отнесены к условиям либо вмешательства ПА, либо контроля списка ожидания (WLC) с использованием компьютеризованных случайных чисел со сокрытием распределения. Участники, случайные в условиях вмешательства ПА, получат помощь после базовой оценки, тогда как участники в условиях ПС получат помощь после последующей оценки (т.е. через 16 недель). К числу основных результатов, представляющих интерес, относятся: измеряемые устройствами (легкий PA [LPA], умеренно-вигорный PA [MVPA], подсчет ступеней) и самоотчетность (т.е. вопросник Godin Discelling-Time Working Вопросник и вопросник о международной физической активности). Вторичные результаты включают усталость, депрессию, беспокойство и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Данные будут анализироваться с использованием метода " нацеливания на обработку " с использованием 2 (условия) на 2 (временные) смешанные эффекты ANOVA с оценками размера воздействия эта-квадрата ( " 2) и " Коэн " d.Дискуссия: Полученные результаты позволят получить полную информацию о деятельности, направленной на содействие непосредственным и устойчивым изменениям в образе жизни, ПА, результатах в области здравоохранения и HRQOL у людей, недавно диагностировавших НР.
Оригинал публикации

Theory-based physical activity behavior change intervention in people newly diagnosed with multiple sclerosis: Study protocol for a pilot randomized controlled trial.

BACKGROUND: Physical activity (PA) is strongly recommended for people newly diagnosed with multiple sclerosis (MS). Nevertheless, this MS sub-population is physically inactive, and this disease stage might require unique interventions for promoting PA.

PURPOSE: This proposed pilot randomized controlled trial (RCT) examines the effects of a remote-delivered, theory-based behavior change intervention for promoting PA in people newly diagnosed with MS.

METHODS/DESIGN: The intervention was developed using a comprehensive approach guided by the Capability-Opportunity-Motivation-Behavior (COMB) Model and the Behavior Change Wheel (BCW). This two-armed RCT (NCT06355804) will enroll 50 people diagnosed with MS within the past two years. Participants will then be randomly assigned, using computer-generated random numbers with allocation concealment, into either the PA intervention or waitlist control (WLC) conditions. Participants randomized into the PA intervention condition will receive the intervention following the baseline assessment, whereas participants in WLC condition will receive the intervention after the follow-up assessment (i.e., after 16 weeks). The primary outcomes of interest include device-measured (light PA [LPA], moderate-to-vigorous PA [MVPA], step counts) and self-reported (i.e., Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire and International Physical Activity Questionnaire) PA. Secondary outcomes include fatigue, depression, anxiety, and health-related quality of life (HRQOL). Data will be analyzed with an intent-to-treat approach, using 2 (condition) by 2 (time) mixed-effects ANOVA with effect size estimates of eta-squared (η2) and Cohen's d.

DISCUSSION: The findings will inform a full-powered RCT of the intervention for promoting immediate and sustained changes in lifestyle, PA, health outcomes, and HRQOL in people newly diagnosed with MS.

Предметные рубрики MeSH

ИП Урсолов Владлен Сергеевич

ИНН 500118482352 · ОГРНИП 314500117700049

Реквизиты и контакты