BMJ open · 2025

Разработка основного итогового документа для испытаний дополнительной терапии у людей с множественным склерозом: международное обследование и совещания на основе консенсуса.

СтатьяConsensus StatementНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен

Обработка статьи · этапы, ошибки и управление

Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Lopez-Alcalde Jesus, Tietjen Anna K, Yan Yuqian, Canella Claudia, Barth Jürgen, Steinemann Nina, Hägele-Link Stefan, Bolt Sarah, Baum Claudia, Rettenmund Gabriela, von Wyl Viktor, Nonino Francesco, Wieland L Susan, Wang Xiaying, Schmick Anton, Pagnini Francesco, Kesselring Jürg, Khazaei Hosna, Pérez-Neri Iván, Studer-Merkle Ute, Witt Claudia M

Аннотация

ЦЕЛИ: Данное исследование было направлено на разработку основного набора результатов (КОС) для оценки воздействия дополнительной терапии на людей с множественным склерозом (PwMS). Мы стремились определить результаты, имеющие самое непосредственное отношение к ПМС, их родственникам и друзьям, медицинским работникам и исследователям, и предложить их для включения в будущие испытания. DESIGN: Международный научно-исследовательский проект на основе широкого участия с использованием смешанного метода с качественными и количественными методами. Это исследование включало проведение аналитического обзора и национального обследования в Швейцарии для выявления потенциальных результатов, после чего было проведено международное обследование COS для оценки важности этих результатов. На заключительных этапах было проведено два совещания на основе консенсуса в целях уточнения и окончательной доработки СС. СЕТРИНГ: Данные были получены из опубликованной литературы и материалов, представленных международными заинтересованными сторонами. УЧАСТНИКИ: ПМС и другие соответствующие заинтересованные стороны, включая их родственников и друзей, специалистов в области здравоохранения и исследователей. Результаты: В международном обследовании по ССО, посвященном 39 кандидатам, приняли участие в общей сложности 770 человек (662 ПТМС, 27 родственников/другов, 58 медицинских работников и 23 исследователя). Согласно результатам обследования, в КПС было добавлено 13 результатов, 5 были исключены и 21 был классифицирован как "нет консенсуса". 13 человек (шесть ПММС, один друг ПММС, три специалиста в области здравоохранения и три исследователя) приняли участие в первом консенсусном совещании. После голосования по результатам без консенсуса в СОБ было добавлено семь итогов, четыре были исключены, а 10 итогов по-прежнему классифицированы как "нет консенсуса". Шесть членов консультативного совета заинтересованных сторон (один ПММС, четыре специалиста в области здравоохранения и два исследователя) приняли участие во втором консенсусном совещании для определения окончательного варианта ПС. В КПС было включено еще девять итоговых документов. Были также добавлены сексуальные проблемы, которые ранее исключались. В общей сложности 30 итоговых результатов были включены в окончательный вариант СУО. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Мы разработали первую модель COS для будущих испытаний дополнительных методов лечения для PwMS. Использование этой системы будет способствовать тому, что будущие исследования в области дополнительной терапии будут иметь актуальное значение для ПМС и других заинтересованных сторон, участвующих в уходе за НР. Будущие исследования COS должны охватывать различные географические регионы, в которых перспективы и доступ к дополнительной терапии могут быть различными. РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР ИССЛЕДОВАНИЯ: https://osf.io/ys7xt/.

Оригинал публикации

Development of a core outcome set for the trials of complementary therapies in people with multiple sclerosis: international survey and consensus meetings.

OBJECTIVES: This study aimed to develop a core outcome set (COS) for trials evaluating the effects of complementary therapies in people with multiple sclerosis (pwMS). We sought to identify the outcomes most relevant to pwMS, their relatives and friends, healthcare professionals and researchers and to propose these for inclusion in future trials.

DESIGN: A participatory international research project using a mixed-method approach with qualitative and quantitative methods. The study included a scoping review and a national survey in Switzerland to identify candidate outcomes, followed by an international COS survey to rate the importance of these outcomes. The final phases involved two consensus meetings to refine and finalise the COS.

SETTING: Data were sourced from the published literature and input from international stakeholders.

PARTICIPANTS: pwMS and other relevant stakeholders, including their relatives and friends, healthcare professionals and researchers.

RESULTS: A total of 770 individuals participated in the international COS survey of 39 candidate outcomes (662 pwMS, 27 relatives/friends, 58 healthcare professionals and 23 researchers). According to the survey results, 13 outcomes were added to the COS, 5 were excluded and 21 were classified as 'no consensus'. 13 individuals (six pwMS, one pwMS's friend, three healthcare professionals and three researchers) attended the first consensus meeting. Following the voting on the outcomes without consensus, seven outcomes were added to the COS, four were excluded and 10 outcomes were still classified as 'no consensus'. The six members of the stakeholders advisory board (one pwMS, four healthcare professionals and two researchers) attended the second consensus meeting to define the final COS. Nine additional outcomes were included in the COS. Sexual problems, an outcome previously excluded, were also added. In total, 30 outcomes were included in the final COS.

CONCLUSION: We have developed the first COS for future trials of complementary therapies for pwMS. The use of this COS will promote that future research in complementary therapies is relevant for pwMS and other stakeholders involved in MS care. Future COS research should integrate diverse geographical regions, where perspectives and access to complementary therapies may vary.

STUDY REGISTRATION NUMBER: https://osf.io/ys7xt/.

Предметные рубрики MeSH

Female Humans Male Complementary Therapies Multiple Sclerosis Outcome Assessment, Health Care Surveys and Questionnaires Switzerland

Ошибки и ограничения

Аннотация

Development of a core outcome set for the trials of complementary therapies in people with multiple sclerosis: international survey and consensus meetings.

Предметные рубрики MeSH