Предварительное технико-экономическое обоснование неврологических устройств: исследование ARCTRAN.

ВВЕДЕНИЕ: Раннее технико-экономическое обоснование (ОРЭД) представляет собой экспериментальное клиническое исследование устройства для оптимизации его конструкции с помощью итеративных циклов обратной связи в ходе раннего клинического опыта. Исследование ARCTRAN представляет собой EFS, нацеленный на анализ эффективности, безопасности и соблюдения программы на базе устройства для реабилитации на дому (ARC Intellicare) по сравнению с бумажным протоколом у пациентов с болезнью Паркинсона (PD), множественным склерозом (MS) и инсультом.МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: По исходному уровню (T0) пациенты каждой группы были произвольно разделены на две руки с коэффициентом 1:1: группа "Вмешательств" получила ARC Intelllicare, а группа "контроля" получила бумажный протокол реабилитации, состоящий из трех 60-минутных сеансов в неделю в течение 8 недель. Каждый пациент оценивался с помощью клинических шкал, анализа походов и стабилизации на исходном уровне (T0) и после реабилитации (T2). Результаты: Все пациенты (n = 90, 30 на группу) продемонстрировали значительное улучшение в клинических шкалах между T0 и T2. Пациенты, страдающие от побоев, продемонстрировали большее улучшение похода в руке ARC Intellyare, измеряемое как по клиническим шкалам (Tinetti gait p = 0,01), так и по параметрам анализа походов. В группе PD лишь параметры анализа походов зафиксировали значительное улучшение в активной руке. ДИСКУССИЯ: Мы демонстрируем безопасность ARC Intellicare для реабилитации на дому у пациентов с хроническими неврологическими заболеваниями с высоким уровнем присоединения. Кроме того, в инсультовой группе она добилась более значительных улучшений походов по сравнению с протоколами, основанными на бумажных документах. В глобальном сценарии проектов ЕСПО, поддерживаемых министерством здравоохранения Италии, это исследование является отправной точкой для проведения такого рода исследований в Италии.