Оценка эффективности листексамфетамина на усталости у пациентов с множественным склерозом: случайное, двойное склерозное исследование, контролируемое плацебо.

ЦЕЛЬ: Цель этого испытания заключалась в оценке воздействия листексамфетамина (LDX) на усталость пациентов с множественным склерозом (MS). МЕТОДЫ: Настоящее исследование было случайным, двойным слепым, контролируемым плацебо. Пациенты MS, сообщившие об усталости и видоизменившие шкалу соударений с усталостью (MFIS), превысили 33 балла, были произвольно назначены для получения LDX или плацебо капсул в течение восьми недель. Пациенты получали ЛДХ или идентичные капсулы плацебо при дозе 30 мг/сутки в течение первого месяца, которая затем была увеличена до 50 мг/сутки в течение второго месяца. Степень усталости была оценена в качестве одного из главных результатов в ходе судебного разбирательства.Результаты: 62 пациента приняли участие в исследовании; 31 из них получила капсулы LDX, а 31 — капсулы плацебо. Наконец, в конце исследования было проанализировано 48 пациентов (24 в каждой группе). О каких-либо существенных различиях между показателями MFIS в LDX и Placebo групп не сообщалось. Результаты внутригруппового анализа свидетельствуют о значительном улучшении показателей УМФС в обеих группах. Однако среднее изменение показателей MFIS было более значительным для пациентов, получающих LDX 50 мг в день, по сравнению с группой плацебо (значение P = 0,003). ВЫВОДЫ: LDX не продемонстрировал высокой эффективности в деле улучшения усталости по сравнению с плацебо. Тем не менее в группе ЛДХ было отмечено значительное среднее изменение показателей МФУИ при дозе 50 мг/сутки. Для более эффективной оценки эффективности ЛДХ необходимы дальнейшие исследования с более высокими дозами и более длительными периодами последующей деятельности.