Концентрация сыворотки окролизумаба у пациентов с множественным склерозом: перекрестное исследование в рамках обычной системы здравоохранения.

Ocrelizumab является гуманизированным моноколональным антителом, используемым для лечения множественного склероза. В этом перекрестном исследовании концентрации сыворотки, полученные в ходе обычного медицинского обслуживания пациентов с множественным склерозом, измерялись с использованием сверхэффективной жидкой хроматографии с масс-спектрометрией. МЕТОДЫ: Исследовательская группа включала 180 пациентов, которые получили либо первоначальную дозу 300 мг, либо, по крайней мере, одну полную дозу 600 мг внутривенно инъекционного окролизумаба. Пациенты были разделены на две подгруппы в зависимости от времени сбора крови (около 28 недель и > 28 недель после дозы). Было также зарегистрировано количество крови и концентрации иммуноглобулина A, G и M. МЕРОПРИЯТИЯ: Концентрации серума окролизумаба варьировались от 20,5 до 62,4 мг/л у пациентов с начальной дозой 300 мг и от 0,3 до 21,8 мг/л у пациентов с по меньшей мере одной полной дозой 600 мг. Была отмечена значительная обратная корреляция между концентрацией сыворотки окролизумаба и весом тела, высотой, площадью поверхности тела и индексом массы тела. Значительно более низкие концентрации окролизумаба наблюдались у пациентов со временем сбора > 28 недель по сравнению с ≤ 28 недельами. Была отмечена обратная корреляция между концентрациями ослелизумаба и гематологическими параметрами (количество лейкоцитов, абсолютные лимфоциты, нейтрофильные и эосинофильные подсчеты и дифференцированное число эосинофилов) и концентрациями иммуноглобулина А и G. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Широкая межиндивидуальная изменчивость концентраций в сыворотке была отмечена как в группе пациентов, получивших первоначальную внутривенную дозу 300 мг окролизумаба, так и в пациентах, получивших по меньшей мере одну полную дозу 600 мг. Такая изменчивость фармакокинетики окролизумаба была также очевидной в тех случаях, когда пробы собирались в аналогичное время после дозировки и могут приводить как к токсичности, так и к риску неоптимальных концентраций наркотиков.