Безопасность и эффективность кладрибина у пациентов, страдающих дисфункцией финолимода из-за повышенных уровней трансаминазы: исследование ФинКлада.

Повышенные ферменты печени представляют собой серьезную проблему для пациентов с множественным склерозом (pwMS), проходящих лечение фенолимодом. Кладрибин продемонстрировал сопоставимую эффективность и более благоприятную характеристику безопасности с точки зрения риска гепатотоксичности. Однако по-прежнему имеются ограниченные данные о переходе от финголимода к кладрибину для пациентов с повышенным уровнем трансминазы. ЦЕЛЬ: Цель настоящего исследования заключается в оценке безопасности и краткосрочной эффективности кладрипина в ПТМС, который отключает фенолимод из-за повышенного уровня фермента печени.МЕТОДЫ: Это ретроспективное многоцентральное исследование охватывало 45 PwMS, которые перешли от фенолимода к кладрипину, поскольку их уровни AST/ALT превышали верхний предел нормы в три раза. Клинические данные, тесты функции печени и параметры активности заболеваний собирались в предопределенные моменты времени. Болезнетворная активность оценивалась на основе коэффициентов рецидивов и радиологических выводов, которые включали новые или расширенные повреждения Т2 и повреждения, усиливающие гадолиний. Результаты: Уровни AST и ALT нормализованы и остаются в нормальном диапазоне после перехода на кладрибин (p <0,001) без сообщений о негативных явлениях, связанных с печенью. В течение трех месяцев после этого 86,7 процента пациентов поддерживали эффективную борьбу с заболеваниями, у пяти пациентов были рецидивы, а у одного были признаки радиологической активности. Более длительный период &quot; омыва &quot; был в значительной степени связан с наличием заболеваний (p = 0,011). ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Кладрипин появляется в качестве безопасного и эффективного варианта прекращения использования финголимода из-за гепатотоксичности. Для оптимизации результатов лечения важнейшее значение для предотвращения возобновления заболеваний имеет введение более коротких периодов &quot; промыва &quot; наряду с тщательным контролем.