Проверка и установление контрольных интервалов для новой световой цепи нейрофильтрации крови.

ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА: Нейрофильтрационная световая цепочка (NfL) является первым биомаркером крови для многократного склероза (MS), который полезен для прогнозирования и мониторинга заболеваний. Simoa NF-Light является научно-исследовательской и наиболее часто цитируемым методом NfL, однако для клинического внедрения необходима разработка анализа, специально предназначенного для обычных клинических лабораторий. Анализ NfL Roche Elecsys был разработан специально для обычного использования в лабораторных целях. МЕТОДЫ: Образцы 718 пациентов MS, пара сывороток-платазмы и плазмы-CSF, использовались для сравнения исследований Симои и Элекси. Была проведена оценка точности, линейности, параллелизма, ограничения количества и помех.РЕЗУЛЬТАТЫ: Точность элексий варьировалась от 1,8% до 7,3% коэффициента вариации. Образцы сыворотки показали высокую корреляцию (Rierson's r = 0,991) со средним отклонением -85,1% по сравнению с Simoa. Соотношение плазмы и CSF было высоким (R = 0,993) при значениях CSF в 54,8 раза выше плазмы. Контрольные пределы 97,5-го процентиля были созданы путем преобразования элексий в значения Simoa NfL. Ранее разработанное справочное приложение Simoa NfL было распространено на платформу Elecsys с использованием преобразованных исходных значений Simoa для определения возраста и скорректированных на BMI значений Z и процентилей.ВЫВОДЫ: Элексисы NfL-анализ продемонстрировали точность и точность, приемлемые для использования в клинических лабораториях. Анализ элексий приводит к образованию концентраций NfL в цифровом выражении ниже, чем в Simoa, однако полученные результаты весьма корреляционны, что требует разработки исходных значений для конкретных элексий.