Multiple sclerosis and related disorders · 2026

Неонатальная анемия после внутриутробного воздействия на женщин: ретроспективное когортное исследование в реальном мире.

СтатьяНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен

Обработка статьи · этапы, ошибки и управление

Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Parsy Thomas, Bettiol Célia Pereira, Dupuis Ninon, Di Donato Emmeline

Аннотация

Натальизумаб является моноклонным антителом, который все чаще используется у пациентов репродуктивного возраста с множественным склерозом (MS). Хотя имеющиеся данные свидетельствуют о том, что воздействие беременности в раннем возрасте является безопасным, по-прежнему сохраняется озабоченность по поводу возможных гематоологических осложнений у новорожденных. ЦЕЛЬ: Оценка того, связано ли воздействие на Натальизумаба внутриутробной системы с повышенным риском неонатальной анемии в группе беременных пациентов с синдромом MS. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В период с января 2018 года по январь 2023 года мы провели ретроспективное когортное исследование, в котором приняли участие все беременные пациенты с РС, которые находились под наблюдением в период беременности. Беременность была классифицирована как облученная или необнаруживаемая Натализумбом. Главным результатом была неонатальная анемия. Вторичные результаты включают среднюю концентрацию гемоглобина, количество тромбоцитов и лейкоцитов (когда они имеются) и неонатальную госпитализацию по причинам, не связанным с анемией. Предварительный анализ подгруппы позволил оценить воздействие третьего триместра. Результаты: Среди них 62 беременности, 18 из которых подверглись воздействию Натализумаба. Никаких существенных различий в отношении неонатальной анемии не наблюдалось, за исключением более низкой средней концентрации гемоглобина в облученных новорожденных (14,5 по сравнению с 15,9 г/дл, p = 0,03) без клинического воздействия. Другие неонатальные гематологические отклонения не наблюдались, хотя их интерпретация ограничена отсутствием данных о нераскрываемом населении. Ни один неонат не нуждается в переливании или госпитализации для анемии. Подгруппный анализ подтвердил эти выводы. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Облучение Натализумбом во время беременности, включая третий триместр, не было связано с повышенным риском клинически значимой неонатальной анемии в нашей одноцентрической ретроспективной когорте. Эти результаты позволяют получить убедительные данные о безопасности, хотя для оказания помощи в терапевтическом лечении во время беременности необходимы более широкие перспективные исследования.

Оригинал публикации

Neonatal anemia after in-utero exposure to natalizumab: A real-world retrospective cohort study.

BACKGROUND: Natalizumab is a monoclonal antibody increasingly used in patients of reproductive age with multiple sclerosis (MS). Although available data suggest early pregnancy exposure is safe, concerns remain regarding potential neonatal hematologic complications.

OBJECTIVE: To evaluate whether in-utero exposure to Natalizumab is associated with an increased risk of neonatal anemia in a cohort of pregnant patients with MS.

MATERIALS AND METHODS: We conducted a retrospective cohort study including all pregnant patients with MS who were monitored throughout their pregnancy between January 2018 and January 2023. Pregnancies were classified as exposed or unexposed to Natalizumab. The primary outcome was neonatal anemia. Secondary outcomes included mean hemoglobin concentration, platelets and leukocyte counts (when available) and neonatal hospitalization for reasons other than anemia. A predefined subgroup analysis assessed third-trimester exposure.

RESULTS: We included 62 pregnancies, 18 of which had been exposed to Natalizumab. No significant differences were observed for neonatal anemia, except for a lower mean hemoglobin concentration in exposed neonates (14.5 vs 15.9 g/dL, p = 0.03), without clinical impact. No other neonatal hematologic abnormality was observed although interpretation is limited by missing data in the non-exposed population. No exposed neonate required transfusion or hospitalization for anemia. Subgroup analysis confirmed these findings.

CONCLUSION: Natalizumab exposure during pregnancy, including third trimester, was not associated with an increased risk of clinically significant neonatal anemia in our unicentric retrospective cohort. These findings provide reassuring safety data, although larger prospective studies are required to help therapeutic management during pregnancy.

Неонатальная анемия после внутриутробного воздействия на женщин: ретроспективное когортное исследование в реальном мире.

Ошибки и ограничения

Аннотация

Neonatal anemia after in-utero exposure to natalizumab: A real-world retrospective cohort study.