FEMS immunology and medical microbiology · 2006
Safety and preliminary immunogenicity of MenC/P64k, a meningococcal serogroup C conjugate vaccine with a new recombinant carrier.
Клиническое исследование I фазыСтатьяРандомизированное исследованиеНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Pérez Antonio E, Dickinson Félix O, Banderas Francisco, Serrano Teresita, Llanes Rafael, Guzmán Daymi, Díaz Pablo, Alvarez Anabel, Guirola María, Caballero Evelin, Canaan-Haden Leonardo, Guillén Gerardo
Аннотация
This study reports the preliminary assessment of the safety and immunogenicity of the first serogroup C conjugate vaccine candidate that includes meningococcal P64k recombinant protein as the carrier (MenC/P64k). Twenty volunteers were recruited for a double-blind, randomized, controlled phase I clinical trial, receiving a single dose of MenC/P64k (study group) and a single dose of the commercial polysaccharide vaccine AC (control group). Only mild reactions were observed. No statistical differences were detected between the antipolysaccharide C IgG responses of both groups as well as between bactericidal serum titre (P > 0.05). The MenC/P64k vaccine was found to have a good safety profile, to be well tolerated and immunogenic.