The AAPS journal · 2026
Commentary on "Reference Standard Calibration Challenges in the Case of Erythropoietin: Impact on Potency and Biosimilarity Determination".
СтатьяНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Cowper Ben, Rigsby Peter, Burns Chris
Аннотация
The article provides a commentary on a recently published study in which the veracity of global/compendial Reference Standards for therapeutic recombinant human Erythropoietin (EPO) products is called into question. Here, we clarify the roles and intended uses of such standards, including the methods used in their value-assignment, and expand upon the potential causes of an apparent drift in unitage between EPO products from different geographical regions.