m+Medelevator.RU
← Поиск публикаций
Journal of neurology · 2026

После перехода от внутривенного к подкожному ватулизумабу при множественных склерозах серные биомаркеры остаются стабильными.

СтатьяНазвание и аннотация: Машинный перевод · не проверен
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…

История · было → стало

Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.

Muñoz-Vendrell Albert, Arroyo-Pereiro Pablo, León Isabel, Bau Laura, Matas Elisabet, Romero-Pinel Lucia, Roca-Pereira Sergio, Martínez-Yélamos Antonio, Martínez-Yélamos Sergio

Аннотация

Подкожное наследственное заболевание обеспечивает бóльшую удобство, чем внутривенное управление, однако фармакокинетические различия вызывают обеспокоенность по поводу потенциальной субклинической заболеваемости. Световая цепочка серной нейрофильной нитью (SNfL) и глиевой фиброзной кислотный белок (GFAP) являются чувствительными биомаркерами нейроаксональных повреждений и астроглиальной активации. МЕТОДЫ: В этом перспективном когортном исследовании, рассчитанном на один центр,лечились последовательные пациенты с повторно излучающимся множественным склерозом, которые перешли из инъекции в подкожную натализуб. 12 месяцев. Serum sNfL и GFAP измерялись в исходных условиях (до переключения) и на 6 и 12 месяцев с использованием технологии СИМОА. Дополнительные клинические результаты включали в себя годовую частоту рецидивов (ARR), EDS и активность MRI. Результаты: 23 (Средний возраст) 43.7 годы; 91% (женщины). Средняя продолжительность болезни 14 годы (IQR) 8.1-22), средняя продолжительность родовспоможения 5 годы (IQR) 3.3-7.9), исходный уровень 2-year Арр был 0.09 ± 0.2, и медиана ЕДСС была 2.0 (КВП) 2.0-3.5). Median sNfL Z-scores 0.2 (IQR - 0.3-0.6) на исходном уровне, 0.1 (IQR - 0.4-1.0) на 6 месяцев и 0.5 (IQR - 0.4-1.1) на 12 месяцев, без значительных изменений во времени (р = 0.401). Уровни ГФАП были такими же стабильными (87.7, 86.8, и 90.2 pg/mL; p = 0.957). АРВ оставалась низкой и неизменной (см.0.09 до и после пересадки; p = 1.0), без радиационной активности. ЕДСС оставалась стабильной по сравнению с последующими мерами. ВЫВОДЫ: В этой небольшой группе людей в реальном мире переход от внутривенного к подкожному натенению был связан со стабильными уровнями SNfL и GFAP. 12 Месяцев, наряду со стабильными результатами традиционной клинической и МРТ. Эти выводы дают дополнительные биомаркеры, в целом согласующиеся с существующими клиническими испытаниями и реальными данными, однако их следует интерпретировать осторожно с учетом небольшого размера выборки.
Оригинал публикации

Serum biomarkers remain stable after transitioning from intravenous to subcutaneous natalizumab in multiple sclerosis.

BACKGROUND: Subcutaneous natalizumab offers greater convenience than intravenous administration, but pharmacokinetic differences have raised concerns about potential subclinical disease activity. Serum neurofilament light chain (sNfL) and glial fibrillary acidic protein (GFAP) are sensitive biomarkers of neuroaxonal damage and astroglial activation.

METHODS: In this prospective, single-center cohort study, consecutive patients with relapsing-remitting multiple sclerosis who transitioned from intravenous to subcutaneous natalizumab were followed for 12 months. Serum sNfL and GFAP were measured at baseline (prior to switch), and at 6 and 12 months using SIMOA technology. Additional clinical outcomes included annualized relapse rate (ARR), EDSS, and MRI activity.

RESULTS: 23 patients were included (mean age 43.7 years; 91% female). Median disease duration was 14 years (IQR 8.1-22), median time on natalizumab was 5 years (IQR 3.3-7.9), baseline 2-year ARR was 0.09 ± 0.2, and median EDSS was 2.0 (IQR 2.0-3.5). Median sNfL Z-scores were 0.2 (IQR - 0.3-0.6) at baseline, 0.1 (IQR - 0.4-1.0) at 6 months, and 0.5 (IQR - 0.4-1.1) at 12 months, with no significant change over time (p = 0.401). GFAP levels were similarly stable (87.7, 86.8, and 90.2 pg/mL; p = 0.957). ARR remained low and unchanged (0.09 pre- and post-switch; p = 1.0), with no radiological activity observed. EDSS remained stable over follow-up.

CONCLUSIONS: In this small real-world cohort, switching from intravenous to subcutaneous natalizumab was associated with stable sNfL and GFAP levels over 12 months, alongside stable conventional clinical and MRI outcomes. These findings provide supplementary biomarker evidence broadly consistent with existing clinical trial and real-world data, but should be interpreted cautiously given the small sample size.

Предметные рубрики MeSH

ИП Урсолов Владлен Сергеевич

ИНН 500118482352 · ОГРНИП 314500117700049

Реквизиты и контакты