Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica · 2013
[Technical specifications for intensive hospital safety monitoring of post-marketing Chinese medicine (draft version for comments)].
Аннотация на английскомСтатьяПоддержка исследования: вне правительства СШАНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Xie Yan-Ming, Liao Xing, Zhao Yu-Bin, Li Ming-Quan, Zhang Yun-Ling, Ma Rong, Xian Shao-Xiang, Liu Jian, Li Su-Yun, Wen Ze-Huai, Yang Zhong-Qi, Zou Jian-Dong, Sun Hong-Sheng, He Yan, Li Xue-Lin, Jiang Jun-Jie, Wang Zhi-Fei, Li Yuan-Yuan, Wang Lian-Xin, Chang Yan-Peng, Yang Wei, Zhang Wen
Аннотация
It is of vital significance to conduct active post-marketing surveillance of Chinese medicine, as an active response to laws, rules and guidelines issued by the China food and drug administration. The standards for technological specifications based on expert consensus have been drafted. These will provide technological support in evaluating adverse drug reactions (ADRs) or adverse drug events (ADEs). The technological specifications for post-marketing surveillance focus on two surveillance designs; one is a large sample registry study to explore general population ADR/ADE characteristics, the other is a nested case-control study to explore the characteristic and mechanisms of ADRs.