MedElevator
Войти в исследования Эмболизация средней менингеальной артерии при неострой субдуральной гематоме.
Аннотация
ОБОСНОВАНИЕ: Эффект эмболизации средней менингеальной артерии у пациентов с подострой или хронической субдуральной гематомой остаётся неопределённым.
МЕТОДЫ
В Китае проведено многоцентровое открытое рандомизированное исследование с участием пациентов с симптомной неострой субдуральной гематомой и масс-эффектом. По усмотрению хирурга пациентам назначали дренирование через фрезевое отверстие или нехирургическое лечение; затем пациентов в каждой группе случайным образом распределяли в соотношении 1:1 для проведения эмболизации средней менингеальной артерии жидким эмболизирующим материалом либо обычного лечения. Пациентов, состояние которых требовало краниотомии, исключали. Первичной конечной точкой были симптомный рецидив или прогрессирование субдуральной гематомы в течение 90 дней после рандомизации. Вторичные конечные точки включали клинические показатели и результаты визуализации. Основной конечной точкой безопасности было любое серьёзное нежелательное явление, включая смерть.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В анализ включены 722 пациента: 360 распределены в группу эмболизации и 362 — в группу обычного лечения. Дренирование через фрезевое отверстие проведено у 78.3% включённых пациентов; среди пациентов, которым выполняли такое дренирование, в 99.6% случаев оно проводилось после эмболизации. Симптомный рецидив или прогрессирование субдуральной гематомы в течение 90 дней произошли у 24 пациентов (6.7%) в группе эмболизации и у 36 пациентов (9.9%) в группе обычного лечения (межгрупповая разница -3.3 процентного пункта; 95% доверительный интервал от -7.4 до 0.8; P = 0.10). Частота серьёзных нежелательных явлений была ниже в группе эмболизации, чем в группе обычного лечения (6.7% против 11.6%; P = 0.02).
ВЫВОДЫ
У пациентов с симптомной неострой субдуральной гематомой, из которых 78% перенесли дренирование через фрезевое отверстие, эмболизация средней менингеальной артерии приводила к сходной с обычным лечением частоте симптомного рецидива или прогрессирования за 90 дней, но сопровождалась меньшей частотой серьёзных нежелательных явлений. (Финансирование: Shanghai Shenkang Hospital Development Center и другие; номер исследования MAGIC-MT в ClinicalTrials.gov — NCT04700345.)
Название и аннотация на языке оригинала
Middle Meningeal Artery Embolization for Nonacute Subdural Hematoma.
BACKGROUND
The effect of embolization of the middle meningeal artery in patients with subacute or chronic subdural hematoma is uncertain.
METHODS
We performed a multicenter, open-label, randomized trial in China, involving patients with symptomatic nonacute subdural hematoma with mass effect. Patients were assigned to undergo burr-hole drainage or receive nonsurgical treatment at the surgeon's discretion, and patients in each group were then randomly assigned, in a 1:1 ratio, to undergo middle meningeal artery embolization with liquid embolic material or to receive usual care. Patients whose condition warranted craniotomy were excluded. The primary outcome was symptomatic recurrence or progression of subdural hematoma within 90 days after randomization. Secondary outcomes included clinical and imaging outcomes. The main safety outcome was any serious adverse event (including death).
RESULTS
The analysis included 722 patients, of whom 360 were assigned to the embolization group and 362 to the usual-care group. Burr-hole drainage was performed in 78.3% of the enrolled patients; among the patients who underwent burr-hole drainage, the procedure occurred after embolization in 99.6%. Symptomatic recurrence or progression of subdural hematoma within 90 days occurred in 24 patients (6.7%) in the embolization group and in 36 (9.9%) in the usual-care group (between-group difference, -3.3 percentage points; 95% confidence interval, -7.4 to 0.8; P = 0.10). The incidence of serious adverse events was lower in the embolization group than in the usual-care group (6.7% vs. 11.6%, P = 0.02).
CONCLUSIONS
Among patients with symptomatic nonacute subdural hematoma (of whom 78% underwent burr-hole drainage), middle meningeal artery embolization resulted in a 90-day incidence of symptomatic recurrence or progression similar to that with usual care but was associated with a lower incidence of serious adverse events. (Funded by Shanghai Shenkang Hospital Development Center and others; MAGIC-MT ClinicalTrials.gov number, NCT04700345.).
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.