MedElevator
Войти в исследования Азитромицин против Доксициклина для врожденной хламидии трахоматиза.
Аннотация
Врожденная инфекция хламидии трахоматиса по-прежнему широко распространена и вызывает значительную репродуктивную заболеваемость. Недавние исследования вызвали обеспокоенность по поводу эффективности азитромицина для лечения хламидиозной инфекции.
МЕТОДЫ
Мы провели случайное испытание с целью сопоставления перорального азитромицина с доксициклином для лечения люминесцентной хламидии среди подростков в исправительных учреждениях для оценки неинфекционности азитромицина (1 г в одной дозе) и доксициклина (100 мг дважды в день в течение 7 дней). Лечение было непосредственно замечено. Основными конечными точками были отказы в лечении через 28 дней после начала лечения, при этом отказ в лечении был определен на основе анализа на амплификацию нуклеиновой кислоты, половой истории и внешнего мембранного белка A (OmpA) геноматиза штаммов C. trachomatis.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Из 567 участников 284 были произвольно назначены для получения азитромицина, а 283 - для получения доксициклина. В общей сложности 155 человек в каждой группе, занимающейся лечением (65% мужчин), составляли население в расчете на одного протоколя. В группе доксициклинов не было отказов в лечении. В группе азитромицинов отказ в лечении имел место у 5 участников (3,2%; 95% доверительный интервал, 0,4-7,4%). Заметная разница в коэффициентах отказа между группами, занимающимися лечением, составляла 3,2 процентных пункта, причем верхняя граница доверительного интервала 90 процентов составляла 5,9 процентных пункта, что превышало предопределенный абсолютный предел в 5 процентных пунктов для установления нежирности азитромицина.
ВЫВОДЫ
В контексте закрытого населения, получающего непосредственное наблюдение за лечением врожденной хламидиозной инфекции, эффективность азитромицина составила 97%, а эффективность доксициклина - 100%. Недоказательства азитромицина не были установлены в этих условиях (финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний; номер Клинического суда.gov, NCT00980148).
Название и аннотация на языке оригинала
Azithromycin versus Doxycycline for Urogenital Chlamydia trachomatis Infection.
BACKGROUND
Urogenital Chlamydia trachomatis infection remains prevalent and causes substantial reproductive morbidity. Recent studies have raised concern about the efficacy of azithromycin for the treatment of chlamydia infection.
METHODS
We conducted a randomized trial comparing oral azithromycin with doxycycline for the treatment of urogenital chlamydia infection among adolescents in youth correctional facilities, to evaluate the noninferiority of azithromycin (1 g in one dose) to doxycycline (100 mg twice daily for 7 days). The treatment was directly observed. The primary end point was treatment failure at 28 days after treatment initiation, with treatment failure determined on the basis of nucleic acid amplification testing, sexual history, and outer membrane protein A (OmpA) genotyping of C. trachomatis strains.
RESULTS
Among the 567 participants enrolled, 284 were randomly assigned to receive azithromycin, and 283 were randomly assigned to receive doxycycline. A total of 155 participants in each treatment group (65% male) made up the per-protocol population. There were no treatment failures in the doxycycline group. In the azithromycin group, treatment failure occurred in 5 participants (3.2%; 95% confidence interval, 0.4 to 7.4%). The observed difference in failure rates between the treatment groups was 3.2 percentage points, with an upper boundary of the 90% confidence interval of 5.9 percentage points, which exceeded the prespecified absolute 5-percentage-point cutoff for establishing the noninferiority of azithromycin.
CONCLUSIONS
In the context of a closed population receiving directly observed treatment for urogenital chlamydia infection, the efficacy of azithromycin was 97%, and the efficacy of doxycycline was 100%. The noninferiority of azithromycin was not established in this setting. (Funded by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases; ClinicalTrials.gov number, NCT00980148.).
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.