Обновленная оценка риска появления современных методов лечения клеток для передачи нейропротеинопатии.
Аннотация
Непреднамеренная передача длинных инкубирующих, неизлечимых и смертельных нейродегенеративных приинопатий, в частности иатрогенной болезни Кретцфельда-Якоба, после трансплантации трупов, гипофиза, гормонов и дура-матер, представляет собой исторический прецедент, который лежит в основе применения принципов предосторожности к современной современной современной клеточной терапии. На сегодняшний день это находит свое отражение в том, что доноры тканевых материалов отложили сроки их предоставления на основе географических или медицинских данных о рисках. Разумное понимание других прионоводобных белковопатий, их потенциальной независимости от прионов как трансмиссивного агента и переменной способности скользящих патогенных стволовых клеток и производных принимать и очищать или распространять прионы, обосновывая дальнейшую приверженность квалификационным рискам передачи нейродегенеративной протеинопатии. Это особенно характерно для тех, кто имеет прямой или облегченный доступ к мозгу получателя или подключенной к нему визуальной или нервной системе, например для лечения инсульта, сетчатки и заболеваний нервной дегенеративной системы взрослого человека, лечение которых уже началось. В этом обзоре мы оцениваем перспективное глобальное распространение передовых методов клеточной терапии, основанных на трансплантации или воздействии аллогенных человеческих клеток, подытоживаем уроки, извлеченные из исторических прецедентов передачи CJD, и анализируем последние достижения и нынешние пределы в понимании прионовой и другой нейродегенеративной подверженности и передачи. Исходя из этого, мы предлагаем основания для переоценки рисков, связанных с появлением современных методов клеточной терапии для передачи нейропротеинопатии и предложений разработчикам и регулирующим органам АСТ в отношении снижения рисков и расширения критериев отсрочки.
Название и аннотация на языке оригинала
Renewed assessment of the risk of emergent advanced cell therapies to transmit neuroproteinopathies.
The inadvertent transmission of long incubating, untreatable and fatal neurodegenerative prionopathies, notably iatrogenic Creutzfeldt-Jakob disease, following transplantation of cadaver-derived corneas, pituitary growth, hormones and dura mater, constitutes a historical precedent which has underpinned the application of precautionary principles to modern day advanced cell therapies. To date these have been reflected by geographic or medical history risk-based deferral of tissue donors. Emergent understanding of other prion-like proteinopathies, their potential independence from prions as a transmissible agent and the variable capability of scalably manufacturable stem cells and derivatives to take up and clear or to propagate prions, substantiate further commitment to qualifying neurodegenerative proteinopathy transmission risks. This is especially so for those involving direct or facilitated access to a recipient's brain or connected visual or nervous system such as for the treatment of stroke, retinal and adult onset neurodegenerative diseases, treatments for which have already commenced. In this review, we assess the prospective global dissemination of advanced cell therapies founded on transplantation or exposure to allogeneic human cells, recap lessons learned from the historical precedents of CJD transmission and review recent advances and current limits in understanding of prion and other neurodegenerative disease prion-like susceptibility and transmission. From these we propose grounds for a reassessment of the risks of emergent advanced cell therapies to transmit neuroproteinopathies and suggestions to ACT developers and regulators for risk mitigation and extension of criteria for deferrals.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.