Использование натализумаба для многократного склероза.
Аннотация
Натальизумаб является моноколональным антителом, который действует как α4-интегринский антагонист, чтобы предотвратить торговлю лейкоцитами в центральную нервную систему. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами США (АПП) одобрило лечение повторно излучаемого многообразного склероза (РРМС). Натальизумаб продемонстрировал высокую эффективность в ходе испытаний на этапе III, уменьшив годовой коэффициент рецидива, предотвратив аккумулирование множественных склерозов (MS) на магнитных резонансных изображениях и снижая вероятность устойчивого развития инвалидности. Главной заботой о безопасности в связи с натализумбом является его связь с прогрессивной многофукальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ), редкой инфекцией головного мозга, которая, как правило, встречается только у сильно иммунокомпромированных пациентов, вызванных возобновлением вируса Джона Каннингема (JCV). Тщательный анализ факторов риска для PML у пациентов, проходящих курс лечения синдрома MS, который, как правило, связан с наличием антиорганических антиJCV, привел к разработке стратегий снижения риска в целях повышения безопасности. В настоящее время изучаются дополнительные биомаркеры для дальнейшей стратификации рисков, связанных с оказанием помощи. Высокий уровень эффективности и терпимости Натализумаба привел к широкому использованию врачей MS как первого, так и второго ряда. В настоящем обзоре рассматриваются вопросы эффективности, безопасности и терпимости родов, и в завершение рассматриваются прагматические соображения, касающиеся их использования в клинической практике.
Название и аннотация на языке оригинала
The use of natalizumab for multiple sclerosis.
Natalizumab is a monoclonal antibody that acts as an α4 integrin antagonist to prevent leukocyte trafficking into the central nervous system. It is US Food and Drug Administration (FDA) approved for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Natalizumab demonstrated high efficacy in Phase III trials by reducing the annualized relapse rate, preventing multiple sclerosis (MS) lesion accumulation on magnetic resonance imaging, and decreasing the probability of sustained progression of disability. The leading safety concern with natalizumab is its association with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), a rare brain infection typically seen only in severely immunocompromised patients caused by reactivation of the John Cunningham virus (JCV). Careful analysis of risk factors for PML in natalizumab-treated MS patients, specifi-cally the presence of anti-JCV antibodies, has led to risk mitigation strategies to improve safety. Additional biomarkers are under investigation to further aid risk stratification. Natalizumab's high efficacy and favorable tolerability profile have led to a broad use by MS physicians, as both first-and second-line treatments. This review discusses the natalizumab efficacy, safety, and tolerability and finishes with pragmatic considerations regarding its use in clinical practice.
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.