MedElevator
Войти в исследования Новейшее стандартное вещество из начальных ячеек почечных ячеек для контроля качества вакцины работорговцев в Китае.
Аннотация
БОЛЕЕ: Протеины хостинговых клеток (ХХП) из первичных хомячковых клеток почек (PHKC), используемых для производства вакцин против бешенства, могут вызывать аллергическую реакцию у людей, поэтому эти остаточные ХЦП должны контролироваться. Установление национального стандарта на ПХКХП имеет весьма важное значение для обеспечения согласованности между партиями вакцины и стандартизации контроля над ГЦП. ЦЕЛИ: Мы стремились создать новое национальное стандартное вещество для определения остаточного содержания ГХФ в вакцинах от бешенства, производимых с помощью ПХК.
МЕТОДЫ
Было налажено двухэтапное многолабораторное сотрудничество. На первом этапе концентрация белка в стандартном растворе веществ определялась методом Лаури. На втором этапе концентрация стандартного вещества-кандидата была определена с помощью анализа иммуносорбента, связанного с ферментом.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Концентрация белкового стандарта PHKC составляла 4,0 мкг/мл (95% доверительного интервала: 3,5-4,4 мкг/мл).
ВЫВОДЫ
Стандарт белка ПХКЦ был утвержден Национальным комитетом Китая по стандартам контроля качества вакцин от бешенства на основе ПХКК для использования человеком и играет важную роль в контроле за качеством этих вакцин человека.
Название и аннотация на языке оригинала
Novel Standard Substance from Primary Hamster Kidney Cells for Quality Control of Human Rabies Vaccines in China.
BACKGROUND
Host cell proteins (HCPs) from primary hamster kidney cells (PHKCs) used to produce rabies vaccines may cause an allergic reaction in humans, so these residual HCPs must be controlled. Establishing a national standard for PHKC HCP is very important to ensure the consistency of HCPs between batches of the vaccine and to standardize the control of HCPs.
OBJECTIVES
We aimed to establish a novel national standard substance to determine the HCP residue in rabies vaccines produced with PHKCs.
METHODS
A two-step multi-laboratory collaborative collaboration was undertaken. In the first step, the protein concentration of the standard substance stock solution was determined using Lowry's method. In the second step, the concentration of the candidate standard substance was determined with an enzyme-linked immunosorbent assay.
RESULTS
The concentration of the PHKC protein standard was 4.0 μg/mL (95% confidence interval: 3.5-4.4 μg/mL).
CONCLUSIONS
The PHKC protein standard was approved by the Chinese National Committee on Standards for the quality control of PHKC-based rabies vaccines for human use, and it plays an important role in controlling the quality of these human vaccines.
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.