MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1080/21645515.2021.2010428
Иммуногенность и безопасность неактивированной вакцины энтеровирус 71, которая совместно управляется вакциной против кори-мумпса-рубели и живой японской вакциной от энцефалита: этап 4, одноцентричный, выборочно контролируемый эксперимент.
Аннотация
Совместное управление вакцинами могло бы стать эффективной стратегией расширения охвата вакцинацией и сокращения числа посещений клиник. Это выборочное контролируемое исследование было направлено на оценку иммуногенности и безопасности вакцины энтеровирус 71 (EV71), которая совместно управляется вакциной против кори и рубели (MMR) и живой японской вакциной против энцефалита (LA-JEV). В общей сложности 372 здоровых младенцев были произвольно назначены в соотношении 1:1:1 для одновременного применения вакцины ЭV71 (доза 1) и КМВД для вакцины d 0 и вакцины EV71 (доза 2) и LA-JEV для вакцины d 30 (группа 1); управления КМВ и LA-JEV для вакцины d 0 и 30, соответственно (группа 2); или управления дозами 1 и 2 вакцины EV71 для вакцины d 0 и 30, соответственно (Группа 3). Первостепенным результатом был анализ сероконверсии сероконверсии для ЭВ71, нейтрализации антител после вакцинации. Согласно протоколу, реакция антител на EV71, корь, свинка, краснуху и японский энцефалит (JE) была аналогичной независимо от графика управления. После вакцинации коэффициент сероконверсии EV71 нейтрализации антител в группе 1 (107 [97,27%] из 110) не соответствовал показателю в группе 3 (109 [97,32%] в группе 112; разница - 0,05% [95% CI - 5,38-5,21). Число случаев негативной реакции составило 62,60% (77/123) в группе 1, 54,84% (68/124) в группе 2 и 37,70% (46/122) в группе 3, причем большинство из них были мягкими и умеренными. Сообщений о серьезных негативных событиях, связанных с вакцинацией, не поступало. В целом совместное управление комбинированной вакциной EV71 с MMR и LA-JEV не отразилось на реакции антител и продемонстрировало хорошие характеристики безопасности.
Название и аннотация на языке оригинала
Immunogenicity and safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine co-administered with measles-mumps-rubella vaccine and live-attenuated Japanese encephalitis vaccine: a phase 4, single-center, randomized controlled trial.
Co-administration of vaccines could be an efficient strategy to increase vaccination uptake and reduce the number of clinic visits. This randomized controlled study aimed to evaluate the immunogenicity and safety of enterovirus 71 (EV71) vaccine co-administered with measles-mumps-rubella (MMR) vaccine and live-attenuated Japanese encephalitis vaccine (LA-JEV). A total of 372 healthy infants were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive simultaneous administration of EV71 vaccine (dose 1) and MMR on d 0 and EV71 vaccine (dose 2) and LA-JEV on d 30 (Group 1); administration of MMR and LA-JEV on d 0 and 30, respectively (Group 2); or administration of doses 1 and 2 of EV71 vaccine on d 0 and 30, respectively (Group 3). The non-inferiority analysis of the seroconversion for EV71 neutralizing antibody after vaccination was the primary outcome. According to per protocol set, antibody response against EV71, measles, mumps, rubella, and Japanese encephalitis (JE) virus was similar regardless of administration schedule. After vaccination, the seroconversion rate of EV71 neutralizing antibody in Group 1 (107 [97.27%] of 110) was non-inferior to that in Group 3 (109 [97.32%] of 112; difference - 0.05% [95% CI - 5.38 to 5.21]). The incidences of adverse reactions were 62.60% (77/123) in Group 1, 54.84% (68/124) in Group 2, and 37.70% (46/122) in Group 3, and most of them were mild to moderate in severity. No vaccine-related serious adverse events were reported. In total, the co-administration of combined EV71 vaccine with MMR and LA-JEV showed no interference with antibody response and demonstrated good safety profiles.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.