Future oncology (London, England) · 2023
A phase II trial to assess the efficacy and safety of ropeginterferon α-2b in Chinese patients with polycythemia vera.
Протокол клинического исследованияСтатьяНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Jin Jie, Qin Albert, Zhang Lei, Shen Weihong, Wang Wei, Zhang Jingjing, Li Yaning, Wu Daoxiang, Xiao Zhijian
Аннотация
Ropeginterferon α-2b is a mono-PEGylated proline-interferon for the treatment of polycythemia vera. This drug is used biweekly with a starting dose of 100 μg (50 μg if patients receiving hydroxyurea) and 50 μg increments up to a maximum dose of 500 μg. Increasing evidence indicates that patients can tolerate higher starting doses of ropeginterferon α-2b. This phase II trial utilizes 250 μg as the starting dose, 350 μg at week 2 and 500 μg at week 4 as the target dose. Doses can be adjusted according to tolerability. This study assesses the safety, efficacy and molecular response of ropeginterferon α-2b in Chinese patients with PV utilizing the 250-350-500 μg dosing schema. This study will be used to support the application of a biologics license for polycythemia vera treatment in China.