MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1007/s40259-024-00677-y
Вирусные вакцины Чикунгунья: обзор IXCHIQ и PXVX0317 от доклинической оценки до ликуляции.
Аннотация
Вирус Чикунгунья - это нарождающийся альфавирус, передаваемый через комары, который вызывает фебрилальную болезнь и артритическую болезнь. Вирус Чикунгунья носит эндемический характер в 110 странах, и, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, с момента его появления в 2005 году в мире было зарегистрировано более 2 миллионов случаев острого и хронического артрита. Вспышки вируса Чикунгунья произошли в Африке, Азии, на островах Индийского океана, на островах южной части Тихого океана, в Европе и в Северной и Южной Америке. До недавнего времени не существовало каких-либо конкретных контрмер для предотвращения или лечения чикунгунии. Для удовлетворения этой потребности в организме человека проводится множество вакцин. В этих вакцинах используются наночастицы РНК-липиды, неактивированный вирус и вирусные векторные подходы с живой вакциной VLA1553 и вирусно-подобными частицами PXVX0317 в ходе испытания на этапе III. В ноябре 2023 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами США (DFA) утвердило вакцину VLA1553 с живым питанием, которая продается под названием IXCHIQ. В июне 2024 года Health Canada утвердила IXCHIQ, а в июле 2024 года IXCHIQ был утвержден Европейской комиссией. 13 августа 2024 года УЛХ США предоставило обзор приоритетов для PXVX0317. Европейское медицинское агентство рассматривает вопрос об ускоренной оценке PXVX0317, которая может быть одобрена обоими учреждениями в 2025 году.В настоящем обзоре мы резюмируем опубликованные данные предклинических и клинических испытаний вакцин IXCHIQ и PXVX0317. Мы также обсуждаем вопросы, которые остались без ответа, включая потенциальное воздействие ранее существовавшего иммунитета от вируса чикунгуньи на безопасность вакцин и иммуногенность, возможность обеспечения долгосрочного иммунитета, безопасность детей, беременных и лиц с иммунокомпромиссными свойствами, а также вакцинную эффективность у людей, ранее подвергшихся воздействию других возникающих альфавирусов в дополнение к вирусу чикунгунья.
Название и аннотация на языке оригинала
Chikungunya Virus Vaccines: A Review of IXCHIQ and PXVX0317 from Pre-Clinical Evaluation to Licensure.
Chikungunya virus is an emerging mosquito-borne alphavirus that causes febrile illness and arthritic disease. Chikungunya virus is endemic in 110 countries and the World Health Organization estimates that it has caused more than 2 million cases of crippling acute and chronic arthritis globally since it re-emerged in 2005. Chikungunya virus outbreaks have occurred in Africa, Asia, Indian Ocean islands, South Pacific islands, Europe, and the Americas. Until recently, no specific countermeasures to prevent or treat chikungunya disease were available. To address this need, multiple vaccines are in human trials. These vaccines use messenger RNA-lipid nanoparticles, inactivated virus, and viral vector approaches, with a live-attenuated vaccine VLA1553 and a virus-like particle PXVX0317 in phase III testing. In November 2023, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the VLA1553 live-attenuated vaccine, which is marketed as IXCHIQ. In June 2024, Health Canada approved IXCHIQ, and in July 2024, IXCHIQ was approved by the European Commission. On August 13, 2024, the US FDA granted priority review for PXVX0317. The European Medicine Agency is considering accelerated assessment review of PXVX0317, with potential for approval by both agencies in 2025. In this review, we summarize published data from pre-clinical and clinical trials for the IXCHIQ and PXVX0317 vaccines. We also discuss unanswered questions including potential impacts of pre-existing chikungunya virus immunity on vaccine safety and immunogenicity, whether long-term immunity can be achieved, safety in children, pregnant, and immunocompromised individuals, and vaccine efficacy in people with previous exposure to other emerging alphaviruses in addition to chikungunya virus.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.