Вакцинация пациентов с вспыльчивыми болезнями Боулена, принимающих биологическую и целевую синтеическую терапию: анализ пропенсити-Score-Matched.

ВВЕДЕНИЕ

Жизненные вакцины (БЛА) обычно избегаются у пациентов с воспалительным кишечным заболеванием (ИБД), получающих иммуномодулятивную терапию из-за обеспокоенности по поводу риска инфицирования. Вместе с тем реальные данные об оценке их безопасности в этой группе населения остаются ограниченными. Мы намеревались оценить неблагоприятные результаты после того, как администрация ЛАГ будет оказывать помощь пациентам, прошедшим лечение с помощью биологических агентов.

МЕТОДЫ

Мы провели ретроспективное когортное исследование с использованием многоинституциональной базы данных TriNetX. Взрослые, получившие иммуномодуляционную терапию, были разделены на две группы: те, кто получил БЛА, и те, кто этого не сделал. Биологическая терапия включала в себя ингибиторы факторов некроза опухоли (infliximab и adalimmab), антагоны интегрин (vedolizumab), ингибиторы интерлейкина (IL)-12/23 (ustekinumab), ингибиторы IL-23 (risankizumab и guselkumab), и ингибиторы киназы Janus (tofacitinib и upadacitinib). ЛЛА включали в себя вакцины от кори и краснухи (MMR), варицеллы (Varivax) и желтой лихорадки. Сопоставимые показатели доходности были выполнены в зависимости от возраста, пола, подтипа IBD (болезнь Крона и язвительный колит) и биологического класса. Пациенты, имеющие результаты до открытия окна риска, были исключены. Неблагоприятные результаты в течение шести месяцев включали госпитализацию, посещение скорой помощи, лихорадку, сыпь и энцефалит.

Результаты

В общей сложности в состав каждой группы пациентов входили 672 пациента. В течение шестимесячного последующего периода управление вакциной с живым слабым исходом не было связано со значительным повышением негативных последствий по сравнению с отсутствием воздействия синдрома БЛА. Госпитализация имела место соответственно в 14,9% по сравнению с 15,3% пациентов (соотношение риска [RR] 0,97; 95% доверительного интервала [CI] 0,75-1,25; p = 0,819), в то время как посещения служб экстренной помощи имели место в 12,6% по сравнению с 11,3% (RR 1.12; 95% CI 0,84-1.50; p = 0,450). Существенных различий в температурах не наблюдалось (3,6 процента по сравнению с 3,3 процента; RR 1,09; 95 процентов CI 0,62-1,93; p = 0,764) или сыпь (4,0 процента по сравнению с 2,7 процента; RR 1,50; 95 процентов CI 0,83-2,70; p = 0,172). Никаких случаев кори, свинки, краснухи, варицеллы, желтой лихорадки или энцефалита ни в одной из групп в ходе последующих мероприятий выявлено не было.

ВЫВОДЫ

БЛА не были связаны с повышенным риском неблагоприятных последствий в течение одного дня - шести месяцев среди пациентов, проходящих курс иммуномодуляции. Эти реальные результаты свидетельствуют о сопоставимых краткосрочных результатах между когортами пациентов, которые получают биологическую или целенаправленную синтетикальную терапию и удовлетворяют предопределенным критериям приемлемости, включая возраст ≥ 18 лет, и вакцинацией, которая проводится в период между двумя неделями и шестью месяцами после начала биологической кампании в связи с использованием БЛА у пациентов, которые получают биологические агенты.