Emerging infectious diseases · 2025
Adaptive Design for Phase II/III Platform Trial of Lassa Fever Therapeutics.
СтатьяКлиническое исследование II фазыEquivalence TrialНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Bourner Josephine, Vaillant Michel, Abdel Salam Alex Paddy, Jaspard Marie, Fritzell Camille, Jacob Shevin T, Fletcher Tom E, Ramharter Michael, Ajayi Nnennaya, Okogbenin Sylvanus, Erameh Cyril, Grant Donald, Samuels Robert, Ayodeji Oladele Oluwafemi, Sprecher Armand, Gonçalves Bronner P, Edwards Tansy, Olliaro Piero, WALC Work Package 2 Working Group
Аннотация
The current recommendation for treating Lassa fever with ribavirin is supported only by weak evidence. Given the persistent effects in areas with endemic transmission and epidemic potential, there is an urgent need to reassess ribavirin and investigate other potential therapeutic candidates; however, a robust clinical trial method adapted to Lassa fever epidemiology has not yet been established. We propose an adaptive phase II/III multicenter randomized controlled platform trial that uses a superiority framework with an equal allocation ratio and accounts for challenges selecting the primary end point and estimating the target sample size by using an interim analysis.