Графики вакцинации от пневмококковой свадьбы при приобретении младенцев, иммуногенности, пневмококковой свадебной вакцины и вакцины от желтой лихорадки.

Пневмокококковые вакцины (ПХВ) эффективно предотвращают пневмококковые заболевания, однако глобальные последствия пневмокококковой вакцинации сдерживаются ее стоимостью. Оценка сокращенных графиков доз ПХВ включает измерение воздействия на иммуногенность и поглощение перевозок по сравнению со стандартными графиками. Актуальность и осуществимость испытаний сокращенных графиков доз наиболее высока в таких странах со средним и низким уровнем доходов, как Гамбия, где внедрение ПХВ привело к эффективной борьбе с заболеваниями, но при этом сохраняется передача пневмококки типа вакцин. Мы разработали крупное полевое исследование с применением гнездовой клетки альтернативной сокращенной дозы PCV по сравнению со стандартным графиком, PVS-пробой. Мы также проведем подисследование для оценки индивидуального воздействия этих двух графиков на приобретение транспортных средств, иммуногенность и совместное управление PCV с вакциной от желтой лихорадки, испытание PVS-AccImm. PVS-AcqImm - это перспективное, эксклюзивное испытание одной дозы PCV в возрасте 6 недель с ускорителем в возрасте 9 месяцев (т.е. альтернативный график 1+1) по сравнению с тремя первичными дозами в возрасте 6, 10 и 14 недель (т.е. стандартный график 3+0). Подгруппы, входящие в альтернативную группу, будут получать вакцину от желтой лихорадки отдельно или совместно с ПХВ в возрасте 9 месяцев. Основными конечными точками являются: a) темпы приобретения пневмококкового пневмокка насофаргингеального типа в возрасте от 9 до 14 месяцев; b) геометрическая средняя концентрация пневмококкового игГ вакцины в возрасте 18 месяцев; и c) пропорции с желтой лихорадкой, нейтрализующей антителные титра ≥8 через четыре недели после введения вакцины от желтой лихорадки. Участники и сотрудники на местах не будут замаскированы для группового распределения, в то время как измерения лабораторных конечных точек будут замаскированы. Примерно равное число участников будет проживать в каждой из 28 географических групп (14 групп по альтернативным и стандартным группам, включенным в график); 784 участника будут зачислены для оценки приобретения и 336 - для измерения иммуногенности. Дискуссия: Анализ будет учитывать потенциальную независимость измерений по тематическим блокам, и поэтому интерпретация последствий будет проводиться на индивидуальном уровне (т.е. на уровне отдельных лиц). PVS-AccImm будет оценивать, сокращается ли приобретение пневмококки типа вакцин на альтернативу по сравнению со стандартным графиком, который необходим для обеспечения эффективности альтернативного графика. Аналогичным образом, свидетельства более высокой степени иммунной реакции в возрасте 18 месяцев и безопасности совместного управления ПХВ с вакциной от желтой лихорадки будут способствовать принятию решений относительно использования альтернативного графика 1+1. Приобретение и иммуногенные результаты будут иметь важное значение для интерпретации результатов крупных полевых испытаний с сопоставлением этих двух графиков. СУДЕБНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ: Международный стандартный случайный контролируемый испытательный номер 72821613.