MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1016/j.jpba.2021.114264
Оценка вируцидальной эффективности пероксида водорода с точки зрения воздействия вируса желтой лихорадки 17-ДДД для применения в отрасли по производству вакцин.
Аннотация
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность ин активации пероксида водорода к штамму вакцины от вируса желтой лихорадки 17-ДДД, используемой для производства вакцины от пониженной желтой лихорадки, в двух матрицах: вакцины от желтой лихорадки (ФГВ) и вирусной подвески желтой лихорадки - активный фармацевтический ингредиент (АПИ). Образцы были высушены на нержавеющей стали и подвергались воздействию жидкости пероксида водорода (HPL) в концентрациях 30, 10, 3 и 1% в течение 20 и 60 минут; и паров пероксида водорода (HPV) в изоляторе. В результате воздействия HPL 30% и 10% в течение 20 мин. вирусный титр уменьшился не менее чем на 3,85 log10 PFU/mL (74,8%). В течение 60 мин. воздействия HPL 30, 10 и 3% уменьшили вирусную титьку по крайней мере на 3,18 log10 PFU/mL (62,6%). Воздействие ВПЧ привело к полной инактивации вируса в ТГФ (≥ 4,42 log10 PFU/мл сокращения) и в случае проб API - 3,17 log10 PFU/mL (64,3%). Оказалось, что пероксид водорода является перспективным дезинфицирующим средством для устранения вируса желтой лихорадки. Однако оптимальная концентрация и время контакта будут варьироваться в зависимости от типа применения и как таковое могут дополнять индивидуальные оценки риска биологических производственных процессов.
Название и аннотация на языке оригинала
Evaluation of hydrogen peroxide virucidal efficacy against yellow fever virus 17DD vaccine strain for application in a vaccine manufacturing industry.
The aim of this study was to evaluate the inactivation performance of hydrogen peroxide to the yellow fever virus 17DD vaccine strain, used for the production of attenuated yellow fever vaccine, in two matrixes: formulated yellow fever vaccine (FYV) and yellow fever viral suspension - active pharmaceutical ingredient (API). The samples were dried on stainless steel and exposed to hydrogen peroxide liquid (HPL) at concentrations of 30, 10, 3 and 1% for 20 and 60 min; and to hydrogen peroxide vapour (HPV) in an isolator. The exposure to HPL 30 and 10 %, within 20 min, reduced the virus titre at least 3.85 log10 PFU/mL (74.8 %). During 60 min of exposure, the HPL 30, 10 and 3% reduced the virus titre by at least 3.18 log10 PFU/mL (62.6 %). HPV exposure resulted in complete virus inactivation in FYV (≥ 4.42 log10 PFU/mL reduction) and for API samples 3.17 log10 PFU/mL (64.3 %) reduction. Hydrogen peroxide showed to be a promising disinfectant for elimination of yellow fever virus. However, the optimum concentration and contact time will vary depending on the type of application, and as such may complement individual risk assessments of biological production processes.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.