MedElevator
Войти в исследования DOI 10.1016/j.biologicals.2018.03.004
Новаторский метод целлюлозы в качестве альтернативы тесту на нейровинулентность для определения характеристик и контроля качества вакцин от вируса Желтой лихорадки человека: экспериментальное исследование.
Аннотация
Жизненные вакцины оказались в основном полезными для профилактики инфекционных заболеваний у людей, особенно в развивающихся странах. Безопасность и производительность вакцины, а также последовательность производства вакцины от партии к батарее должны быть доказаны до того, как она будет утилизирована людьми. В настоящее время тесты, используемые для контроля за безопасностью вакцин, в основном связаны с тестированием животных. Что касается живых вирусных вакцин, то правила требуют от поставщиков продемонстрировать отсутствие нейровинулентности у животных, главным образом у нечеловеческих приматов и мышей. В целях сокращения использования животных и соблюдения принципов 3Р (смены, сокращения, уточнения в использовании лабораторных животных) мы разработали новый минибран (BBB-Minibrain) в целлюлозном устройстве для оценки нейроинвазивности/неровности вакцин от вируса Желтой лихорадки (YFV). Экспериментальное исследование проводилось с использованием двух различных штаммов YFV с конечной целью предложить параллельное испытание для характеристики нейровинулентности YFV. Здесь мы демонстрируем, что модель BBB-Minibrain является многообещающей альтернативой для рассмотрения на предмет будущей замены вакцины YFV в тесте на нейровинулентность (см. графическую абстрактную).
Название и аннотация на языке оригинала
Innovative in cellulo method as an alternative to in vivo neurovirulence test for the characterization and quality control of human live Yellow Fever virus vaccines: A pilot study.
Live attenuated vaccines have proved to be mostly valuable in the prevention of infectious diseases in humans, especially in developing countries. The safety and potency of vaccine, and the consistency of vaccine batch-to-batch manufacturing, must be proven before being administrated to humans. For now, the tests used to control vaccine safety largely involve animal testing. For live viral vaccines, regulations require suppliers to demonstrate the absence of neurovirulence in animals, principally in non-human primates and mice. In a search to reduce the use of animals and embracing the 3Rs principles (Replacement, Reduction, Refinement in the use of laboratory animals), we developed a new Blood-Brain Barrier Minibrain (BBB-Minibrain) in cellulo device to evaluate the neuroinvasiveness/neurovirulence of live Yellow Fever virus (YFV) vaccines. A pilot study was performed using the features of two distinct YFV strains, with the ultimate goal of proposing a companion test to characterize YFV neurovirulence. Here, we demonstrate that the BBB-Minibrain model is a promising alternative to consider for future replacement of YFV vaccine in vivo neurovirulence testing (see graphical abstract).
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.