Изменяющаяся чувствительность к молекулярному обнаружению вируса Зика в европейских экспертных лабораториях: оценка внешнего качества, ноябрь 2016 года.
Аннотация
Инфекции вируса Зика (ZIKV) представляют собой серьезную проблему для здоровья населения. Существенный потенциал для обнаружения ZIKV является абсолютным требованием в отношении надлежащей готовности и стратегий реагирования и индивидуального ухода за пациентами. Цель этого исследования заключалась в оценке и расширении возможностей европейских экспертных лабораторий для молекулярного тестирования ZIKV с помощью внешней системы оценки качества (EQA). Лаборатории получили 12 образцов, в том числе отрицательные образцы, образцы, содержащие ZIKV африканского или азиатского происхождения, в различных концентрациях (103-109 копий/мл), а также образцы, содержащие вирус денге, вирус желтой лихорадки или вирус Чикунгуньи. Результаты были проанализированы на основе результатов испытаний образцов и используемого метода извлечения и обнаружения. В качестве базовой пробы были названы образцы со статусом ZIKV RNA, которые были правильно оценены >50% лабораторий. 50 лабораториями в 31 стране представили в общей сложности 85 результатов работы групп. В полученных результатах все образцы были отнесены к образцам образцов. Тридцать три процента (28/85) результатов работы группы идентифицировали все образцы. Анализ, проведенный на лабораторном уровне, показал, что только 40% лабораторий (20/50 год), представляющих 45% стран, получили достаточную оценку; т.е. они провели по крайней мере одно испытание, в ходе которого все основные образцы получили правильную оценку. Необходимо улучшить молекулярное обнаружение ZIKV в 60% участвующих лабораторий. Хотя специфичность испытаний была более надежной, результаты ОВК показали значительные расхождения в чувствительности к испытаниям. Улучшения должны быть сосредоточены как на экстракции нуклеиновой кислоты, так и на методах обнаружения ZIKV.
Название и аннотация на языке оригинала
Variable Sensitivity in Molecular Detection of Zika Virus in European Expert Laboratories: External Quality Assessment, November 2016.
Zika virus (ZIKV) infections are a significant public health concern. A strong capability for ZIKV detection is an absolute requirement for adequate preparedness and response strategies and individual patient care. The objective of this study was to assess and improve the capability of European expert laboratories for molecular testing for ZIKV through an external quality assessment (EQA) scheme. Laboratories were provided a panel of 12 samples which included negative samples, samples containing African- or Asian-lineage ZIKV at various concentrations (103 to 109 copies/ml), and samples containing dengue virus, yellow fever virus, or chikungunya virus. The results were analyzed on the basis of the outcomes of testing for the samples and the extraction and detection method used. Samples with a ZIKV RNA status scored correctly by >50% of the laboratories were designated the core sample. A total of 85 panel outcomes were submitted by 50 laboratories in 31 countries. The results designated all samples as core samples. Thirty-three percent (28/85) of the panel outcomes identified all samples. Analysis at the laboratory level showed that only 40% of the laboratories (20/50), representing 45% of the countries, scored sufficiently; i.e., they had at least one test operational that scored all core samples correctly. There is a need for improvement of the molecular detection of ZIKV in 60% of the participating laboratories. While the specificity of the tests was more robust, the results of the EQA showed large variation in test sensitivity. Improvements should focus on both nucleic acid extraction and ZIKV detection methods.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.