Therapeutic innovation & regulatory science · 2026
The Future of Biologics: Lessons from Hatch-Waxman.
Редакционная статьяНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Miller Brian J, Woodcock Janet
Аннотация
The article review the challenges and lack of robust biologics market competition and drug pricing impacts, the history of the small molecule generics marketplace and the subsequent early evolution of the biosimilar marketplace. The article then explores the potential of an abbreviated biologics license application pathway to market-akin to the market entry pathway for generics-as a policy lever for improving biologics drug price competition, drug affordability and expanded access.