MedElevator
Войти в исследования Потенциальная негативная проектная ошибка в ходе исследования в связи со вспышками заболевания: применение к вакцинации от Эболы в Демократической Республике Конго.
Аннотация
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Вспышки инфекционных заболеваний создают уникальные проблемы для изучения проектов по оценке вакцин. Для оценки эффективности вакцины ранее использовались исследования по экспериментальной отрицательной конструкции (ТНД), которые были предложены в отношении вакцин против вирусного заболевания Эбола (ЭВД). Вместе с тем существуют ключевые различия в том, каким образом в ходе вспышек и пандемий новых патогенов вербуются случаи и меры контроля, и wcih имеет последствия для надежности оценок эффективности с использованием этой конструкции.
МЕТОДЫ
Мы используем подход, основанный на моделировании, для количественной оценки отклонения ТНД в отношении профилактической вакцины в различных сценариях исследований и эпидемиологических сценариев. Наша модель учитывает неоднородность в распределении вакцин и два возможных пути для тестирования и включения в исследование: самоотчетность и поиск контактов. Мы выбираем традиционные и гибридные оценки ТНД для этой модели и предлагаем пути преобразования данных о реакции общественного здравоохранения в параметры модели.
Результаты
Используя традиционное исследование ПНД, наша модель находит ошибки в оценках эффективности вакцины. Нерешительность возникает в связи с различиями в наборе персонала от самоотчетности и поиска контактов, а также в связи с группированием вакцинации. Мы оцениваем степень предвзятости в тех случаях, когда нет возможности для набора персонала, и предлагаем проект исследования для устранения такой предвзятости в случае регистрации способа набора.
ВЫВОДЫ
Гибридные исследования ПНД могут устранить перекосы в конструкции с помощью обычных исследований ПНД, применяемых при проверке данных о реакции на вспышки и пандемию, если в рамках этих усилий будет собрана информация о путях проведения испытаний отдельными лицами. Без направления к тестированию потребуются другие эпидемиологические данные для оценки масштабов потенциальных отклонений в рамках обычного исследования ТНД. Поскольку эти исследования, возможно, потребуется провести ретроспективно, эти данные должны быть получены в рамках мер по охране здоровья населения, а в общих протоколах для исследований по реагированию на вспышки и пандемию следует подчеркнуть необходимость регистрации путей проведения испытаний.
Название и аннотация на языке оригинала
Potential test-negative design study bias in outbreak settings: application to Ebola vaccination in Democratic Republic of Congo.
BACKGROUND
Infectious disease outbreaks present unique challenges to study designs for vaccine evaluation. Test-negative design (TND) studies have previously been used to estimate vaccine effectiveness and have been proposed for Ebola virus disease (EVD) vaccines. However, there are key differences in how cases and controls are recruited during outbreaks and pandemics of novel pathogens, whcih have implications for the reliability of effectiveness estimates using this design.
METHODS
We use a modelling approach to quantify TND bias for a prophylactic vaccine under varying study and epidemiological scenarios. Our model accounts for heterogeneity in vaccine distribution and for two potential routes to testing and recruitment into the study: self-reporting and contact-tracing. We derive conventional and hybrid TND estimators for this model and suggest ways to translate public health response data into the parameters of the model.
RESULTS
Using a conventional TND study, our model finds biases in vaccine effectiveness estimates. Bias arises due to differential recruitment from self-reporting and contact-tracing, and due to clustering of vaccination. We estimate the degree of bias when recruitment route is not available, and propose a study design to eliminate the bias if recruitment route is recorded.
CONCLUSIONS
Hybrid TND studies can resolve the design bias with conventional TND studies applied to outbreak and pandemic response testing data, if those efforts collect individuals' routes to testing. Without route to testing, other epidemiological data will be required to estimate the magnitude of potential bias in a conventional TND study. Since these studies may need to be conducted retrospectively, public health responses should obtain these data, and generic protocols for outbreak and pandemic response studies should emphasize the need to record routes to testing.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.