Clinical pharmacology and therapeutics · 2026
Symposium Report: Stakeholders' Perspectives on Phase 1 Trials in Japanese Prior to Multi-Regional Clinical Trials and Future Pathways.
Conference ProceedingsНазвание и аннотация: Перевод в очереди
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Загрузка состояния…
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Kobayashi Yosuke, Matsushima Nobuko, Takai Noriyuki, Sato Daisuke, Hoshino Shinichiro, Ishiguro Akihiro, Iimura Yasuo
Аннотация
A new guideline clarifying basic principles for conducting a phase 1 trial in Japanese prior to multi-regional clinical trials was issued in December 2023 to streamline global drug development and accelerate access to novel drugs. To foster a shared understanding of the guideline and discuss future pathways, the regulatory agency and industry jointly organized a public symposium. This report summarizes the proceedings of the symposium.