DOI 10.1371/journal.pone.0169255
Интерферон β-1a для лечения вирусного заболевания Эбола: исторически контролируемое, одностороннее испытание с целью подтверждения концепции.
Аннотация
На сегодняшний день не существует никаких утвержденных антивирусных препаратов для лечения вирусных заболеваний Эболы (ВИД). Основываясь на наших виртуальных свидетельствах антивирусной активности интерферона (IFN)-Калайоки против вируса Эболы, мы провели одностороннее клиническое исследование в Гвинее для оценки безопасности и терапевтической эффективности лечения ЭВД IFN β-1a. Девять человек, инфицированных вирусом Эбола, прошли курс лечения с помощью β-1a IFN, который ретроспективно сравнивался с аналогичной группой из 21 инфицированного пациента, получающего стандартную поддержку только в течение того же периода в одном и том же лечебном отделении. Сознавая ограничения, связанные с лечением только 9 лиц с помощью ЭВД, собранные данные рассматриваются с осторожностью. По сравнению только с поддержкой лечение IFN β-1a, как представляется, облегчает вирусное удаление от крови и, как представляется, связано с более ранним разрешением симптомов заболевания. Выживание, рассчитанное с даты получения согласия на участие в судебном разбирательстве и с даты приема от лиц, входящих в контрольную группу, до даты смерти, составило 19% для лиц, получающих помощь, по сравнению с 67% для лиц, получающих поддержку, плюс IFN β-1a. С учетом различий в исходных виремиях крови между контрольной когортой и группой, обработанной ИФН, было включено 17 дополнительных мер контроля для проведения поднаборного анализа, проведенного другими лечебными подразделениями в Гвинее, в сопоставлении с пациентами, прошедшими лечение в ИФН, в зависимости от возраста и базовой виремии крови. Анализ подложки с использованием этой расширенной контрольной группы показывает, что пациенты, не имеющие лечения IFN β-1a, ~ 1,5-1.9 вероятность смерти выше, чем пациенты, прошедшие лечение. В целом полученные результаты дают основания для дальнейшей клинической оценки IFN β-1a.
Название и аннотация на языке оригинала
Interferon β-1a for the treatment of Ebola virus disease: A historically controlled, single-arm proof-of-concept trial.
To date there are no approved antiviral drugs for the treatment of Ebola virus disease (EVD). Based on our in vitro evidence of antiviral activity of interferon (IFN)-ß activity against Ebola virus, we conducted a single arm clinical study in Guinea to evaluate the safety and therapeutic efficacy of IFN β-1a treatment for EVD. Nine individuals infected with Ebola virus were treated with IFN β-1a and compared retrospectively with a matched cohort of 21 infected patients receiving standardized supportive care only during the same time period at the same treatment unit. Cognizant of the limitations of having treated only 9 individuals with EVD, the data collected are cautiously considered. When compared to supportive care only, IFN β-1a treatment seemed to facilitate viral clearance from the blood and appeared associated with earlier resolution of disease symptoms. Survival, calculated from the date of consent for those in the trial and date of admission from those in the control cohort, to the date of death, was 19% for those receiving supportive care only, compared to 67% for those receiving supportive care plus IFN β-1a. Given the differences in baseline blood viremia between the control cohort and the IFN-treated cohort, an additional 17 controls were included for a subset analysis, from other treatment units in Guinea, matched with the IFN-treated patients based on age and baseline blood viremia. Subset analyses using this expanded control cohort suggests that patients without IFN β-1a treatment were ~ 1.5-1.9 fold more likely to die than those treated. Viewed altogether the results suggest a rationale for further clinical evaluation of IFN β-1a.
Предметные рубрики MeSH
Подготовка и перевод публикации
Обработка статьи · этапы, ошибки и управление
Ошибки и ограничения
История · было → стало
Состояние обновляется каждые 5 секунд, пока блок открыт. Процент показывается только там, где известен объём работы. Пауза останавливает продолжение этапа; текущий запрос к источнику может завершиться.
Тип публикации указан по данным источника. Уровень доказательности автоматически не присваивается.