Клинические испытания на Эболу: пять извлеченных уроков и путь вперед.

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: В ходе эпидемии, начавшейся в Западной Африке в конце 2013 года, был достигнут незначительный прогресс в деле совершенствования методов лечения Эболы. На протяжении последнего квартала 2014 года, в котором было зарегистрировано наибольшее число случаев, проводилось лишь небольшое число клинических испытаний. Впоследствии, по мере сокращения числа инцидентов, число клинических испытаний резко возросло, но лишь немногие из них были предназначены для того, чтобы завербовать их для целей накопления. Предвидимые препятствия на пути проведения клинических испытаний в условиях нехватки ресурсов усугубляются уникальными характеристиками Эболы, включая высокий коэффициент смертности, ее быструю передачу через население и серьезные риски для работников здравоохранения, подвергающихся риску.

МЕТОДЫ

В качестве членов группы, спешно созданной под названием Консорциум по исследованию клинических заболеваний Эболы, мы стремились провести два клинических испытания начиная с конца 2014 года в Либерии и Сьерра-Леоне: одно - для оценки эффективности и безопасности выдержанной плазмы для лечения Эболы (Clinical Processors.gov Identifier: NCT02333578) и другое - для создания адаптивной платформы для оценки множественных методов лечения вирусных заболеваний Эболы (Clinical Processors.gov Identififier: NCT02380625).В этой связи мы предлагаем пять уроков, извлеченных из нашего опыта, которые могут послужить основой для будущих усилий по проведению клинических испытаний, направленных на борьбу с вспышками Эболы или Эболы: 1) исследования должны быть неотъемлемой частью мер реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения в условиях вспышек; 2) проведение чрезвычайных клинических испытаний требует с самого начала опытного исследовательского персонала на всех уровнях; 3) сотрудники системы общественного здравоохранения должны координировать свою деятельность с научным руководством в целях направления ресурсов на наиболее заслуживающие высокой оценки вопросы исследований; 4) экспериментальная платформа хорошо подходит для этического и эффективного определения эффективных методов лечения при установлении высокой степени родственности, динамической вспышки; 5) для развития терапевтических методов в разгар новой вспышки академические и научно-исследовательские сообщества должны реагировать столь же смело и оперативно, как и гуманитарное сообщество.

ВЫВОДЫ

Клинические исследования для оценки лечения Эболы в западноафриканской эпидемии Эболы были начаты слишком поздно, чтобы дать оптимальные результаты. Стремясь провести два клинических исследования в этом регионе, мы извлекли ценные уроки и предложили путь к проведению терапевтических клинических испытаний в ходе следующей эпидемии.